方法验证之回收率

彤枫飘零 · 发表于 2012-7-7 19:40:45

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请问在做方法验证准确度---回收率的时候，什么情况下可以直接用线性验证下的回归方程算，什么时候采用样+已知标样的方法计算回收率？10版药典附录分析方法验证知道原则下含量测定方法的准确度里“如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算的情况下，这一项可不必做"是什么意思呀？

石头968 · 发表于 2012-7-8 10:29:15

顶一下请QC高手回答

大才子 · 发表于 2012-7-8 20:39:52

第一个问题不好回答，其实哪种方法都无所谓的，我建议哪种方法取样回收率能大于70%就采取哪种方法
精密度、线性、专属性、准确度等等都做了，就等于你的非药典方法的分析方法验证都已经完成了啊，当然“这一项可不做”

[确认&验证] 方法验证之回收率