蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11478|回复: 16
收起左侧

[确认&验证] 空调自净时间的验证

[复制链接]
发表于 2018-8-28 11:47:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在空调系统验证中,自净时间该怎么做?自净时间与房间的换气率有极大的关系,那么是否只用做换气次数来替代自净时间呢?(自净时间是环境从动态转为静态的时间,那么理论上空调送风量将房间的空气替换一遍就可以达到自净要求,那么是否做换气次数大于理论上自净所需的换气次数就行?)请大神教教!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-8-28 11:54:25 | 显示全部楼层
自净时间和换气次数相关,如果在面粉厂,你的换气次数再大也达不到D级要求,所以不能等同
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 11:54:59 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 11:57:03 | 显示全部楼层
换气次数和自净时间不了不等通。静态和动态的测试。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 13:09:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 lvjiancheng 于 2018-8-28 13:10 编辑

自净能力受系统多方面原因影响:
换气次数、过滤器是否泄漏、洁净间是否严密.....等等,换气只是其中一个因素。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 13:50:16 | 显示全部楼层
根据实际情况检测确认下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 14:01:02 | 显示全部楼层
你可以在生产停止前做一组数据,然后连续不停的进行尘埃粒子数的检测,观察尘埃粒子数,直到数据稳定,计算所需要的时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 17:31:31 | 显示全部楼层
自净测试推荐一种方法,大气浓度法。详细测试内容可以在国标GB 50457-2008和50073-2001中查找
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-31 13:38:47 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-8-28 14:01
你可以在生产停止前做一组数据,然后连续不停的进行尘埃粒子数的检测,观察尘埃粒子数,直到数据稳定,计算 ...

那请问,空调验证的时候一定要做自净时间么
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-31 13:39:24 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2018-8-28 17:31
自净测试推荐一种方法,大气浓度法。详细测试内容可以在国标GB 50457-2008和50073-2001中查找

空调验证的时候一定要做验证时间么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-31 13:48:30 | 显示全部楼层
JifOKCW5eA 发表于 2018-8-31 13:39
空调验证的时候一定要做验证时间么

这个适自身情况而定,像国内的审计如果不做自净也是可以接受的,除非有特殊要求!如果你严格要求自己,可以考虑做一下!
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-8 12:38:19 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-9 11:58:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,走过,看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-9 12:18:17 | 显示全部楼层
方法一:空调系统安装调试已经完成,但是还没有搞洁净区卫生的情况下,直接开启空调后测试尘埃粒子结果(不合格),待空调开启10min(不合格),20min(合格)时分别测试尘埃粒子数据,根据测试结果定自净时间为20。
国家标准规定:自净时间≤20min
自净时间测试的房间选取原则:粉尘量大、物料暴露最多或换气次数最低的房间,每一个空调系统选取1~2个房间。
方法二:开启HVAC,调整风压及风量使其达到基本平衡,需一个人分别在功能间内用PAO发生器发气溶胶,使其浓度约达到10~40μg(注:发气溶胶时不能对准房间内的高效过滤器,用光度计测浓度)。HVAC运行约10min后,用悬浮粒子计数器测试各房间0.5μm悬浮粒子,看其是否达到3520000个/m3标准,若未达到,停止HVAC运行,再次用PAO发生器发气溶胶,使其浓度约达到10~20μg,开启HVAC运行约20min后,用悬浮粒子计数器测试各房间0.5μm悬浮粒子,看其是否达到3520000个/m3标准,若仍未达到标准,则HVAC不合格。一般从动态到静态自净时间小于等于20分钟。测试完后对HVAC必须进行清洁,才能进行下一步确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-9 13:59:49 | 显示全部楼层
自净时间是必须要做的,以尘埃粒子、沉降菌、浮游菌为标准,是在静态的情况下做,时间为:20、40、60、80、100、分钟,根据监测额,最终确定自净时间,我们做的结果:自净时间60分钟。仅供参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-9 14:45:56 | 显示全部楼层
弈罔 发表于 2019-4-9 12:18
方法一:空调系统安装调试已经完成,但是还没有搞洁净区卫生的情况下,直接开启空调后测试尘埃粒子结果(不 ...

同意楼上。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-9 10:44:13 | 显示全部楼层
顺我者昌 发表于 2019-4-9 13:59
自净时间是必须要做的,以尘埃粒子、沉降菌、浮游菌为标准,是在静态的情况下做,时间为:20、40、60、80、 ...

大佬,请问自净时间用尘埃粒子测的时候,是20分钟的时候检测一个采样点测1分钟的数据?还是1个采样点3分钟的数据?又或者是2个采样点各3分钟的数据?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-2 14:18

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表