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以前我还是个疲于奔命的QA。 QA做了2年，就在我快想要逃跑的时候，领导真懂人性，然后我就升了QA主管，嗯，主管自己，还有另外两个同事。就这样又过了两年。 这几年，天天就是抱着一大堆文件在车间上蹿下跳，啥事都是靠腿跑，像生产记录的发放，审核，装订，归档，回收，销毁一条龙都是靠自己干，天天都跑断腿，累断手。你说偶尔做做这样还能接受，但我可不是偶尔，是天天，时间基本上都花在了处理这几千份文件上面的，天天要伺候大爷一样伺候他们，整理，归档，6S等等，做不好的话，药监局会招呼你，老板会招呼你。所以经常每天大部分时间都是在锻炼我的双手双脚，嗯，感谢这个工作让我练出了发达的肱二头肌还有小腿肌肉。 但是我还有我的本职工作啊，我要监管现场，还要验证，还有偏差，变更，CAPA天天在等着我，还有很多SOP我要去审核，生产天天找我，采购天天找我，领导还天天找我，我感觉自己就像超人。整天检查审核核别人做的东西，出了错是你的锅，批得慢了是你的锅，查得勤了还被喷，我能怎么办，我也很绝望啊！这工作量，作为一个主管，我只能玩命，玩命加班，谁让我是主管呢，嗯，加自己，总共三个人的主管。 当初进制药单位就是图的工作清闲，还能双休，直到真正踏上这个岗位的时候我才明白我***太天真了，别说双休，你要单休还得看车间能不能放过你。大小长假，法定假日，ExcuseMe？这是什么东西？你只能看着你的朋友同学在朋友圈看各地的风景名胜，看着他们晒的美食流口水，然后再看着办公桌上各种文件淡定的提起笔来签字。 再说工资，呵呵，算了，没啥好说的。嗯，你们懂的。 直到有一天跟一个同行聊天，从他那里了解到了彩蝶的GMP质量管理系统,瞬间感觉看到救星，当即就找到彩蝶的老师拿了资料，再跟领导反馈这个事情，也许是时代进步，大数据信息时代来临，加上国家大力发展智能制造，有很多项目经费，终于让抠门的单位特别重视，立项，批预算，与彩蝶接洽...一个月，公司就正式引入《彩蝶GMP文件协同管理系统》。 半年过后，成效显著，下面我就给大家讲讲我的深刻体会： 1.节省成本，纸张硒鼓墨盒，每年光这个都是一项大的支出，公司采购算过，光这一项每年至少可以节省30W+；节省人力成本，不用再为了签一份文档东奔西走，到处找人。还有其他更多隐形成本，比如减少GMP文件审批执行差错导致的不合格品产生的风险成本；减少GMP关键工艺技术文件、重要技术资料泄密、丢失的泄密成本；降低飞检风险、检查缺陷等对公司的影响，更好的满足法规、数据完整性等要求。 2.简化流程，提升工作效率，使签发的文件能够快速的执行生效，以前一份文件从起草到发布至少需要一周的时间，长的可能半月以上，严重影响了工作的正常进行，现在全面无纸化办公，信息化处理，快的话一天内就能迅速完成。 3.IBM彩蝶软件提供全面安全技术大数据平台，充分的自主知识产权核心开发技术，是国际大品牌IBM的长期合作伙伴，提供IBM平台全面技术支持以及专业国际化的系统验证服务，至少每次老外来的时候认可程度超高。 4.可控性强，彩蝶系统通过良好的权限控制、状态监控、文件处理任何环节记录，能有效查询追溯，实时监督管控，大幅度降低人员不良操作习惯导致的管理风险，使得体系的运行实时保持有效管控，整体提升公司员工自觉遵守GMP意识，进一步规范行为，让员工更加自觉的按要求执行任务，真正形成良好受控的GMP运行环境。 5.良好的可拓展性，未来在IBM彩蝶安全技术协作平台上可拓展的项目还包括人员培训、偏差、CAPA、变更管理、仪器量具管理、批记录管理、供应商质量管理、化验室管理Lims等全面信息化模块。 6.对我本人是个大的提升，工作不再疲于奔命，不用玩命加班，信息化的高效率，终于可以让我体会到医药行业的快乐（双休的快乐），让我可以用更多的时间来充实提升自己。这段时间不再疲于奔命，终于让我感觉到工作的快乐。 质量管理信息化，还有一段很长的路要走，但是彩蝶让我看到了曙光。 现在，我是个快乐工作的QA。
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发表于 2018-11-27 16:29:18
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楼主
。多少钱不是我的事啊，是采购的事。。我们只是上了个文控系统而已。。我先去搬砖，等等再看。。。