持续工艺确认相关问题

蒲公英小逆

qhz1984 发表于 2018-12-18 15:31
年度回顾最最基本的不就是CQA吗，CPP这个东西估计很多公司有记录，但是不一定进行了统计吧。即使只增加CP ...

个人觉得数据库还是要有的，数据库做的不太好的公司，比如做年度回顾，到年底要把记录调出来，写偏差，要汇总点数据，也要去翻记录，做什么事情都比较难。做得好点的公司，直接文档系统查就可以了。阶段生产完成两周内，各种总结都能出来。
至于怎样建立这样一个数据库，其实也是要花心思花时间，就拿你说的参数来说：经评估的关键工艺参数，影响生产效益的数据，甚至环保要求的数据；再说一个设备确认完成后，将设备的材质、容积、最小搅拌体积、测温体积、搅拌桨形式，测温范围等进行记录，在设备选择的时候，就坐电脑前就可以了，否则你得去翻确认报告。
其实主要数据在生产、QC、QA这三个部门，可以把要求提给其它部门，让他们去收集，之后无论是回顾、偏差、变更等，需要数据支持的时候就会方便很多。

蒲公英小逆

qhz1984 发表于 2018-12-18 15:31
年度回顾最最基本的不就是CQA吗，CPP这个东西估计很多公司有记录，但是不一定进行了统计吧。即使只增加CP ...

个人觉得数据库还是要有的，数据库做的不太好的公司，比如做年度回顾，到年底要把记录调出来，写偏差，要汇总点数据，也要去翻记录，做什么事情都比较难。做得好点的公司，直接文档系统查就可以了。阶段生产完成两周内，各种总结都能出来。
至于怎样建立这样一个数据库，其实也是要花心思花时间，就拿你说的参数来说：经评估的关键工艺参数，影响生产效益的数据，甚至环保要求的数据；再说一个设备确认完成后，将设备的材质、容积、最小搅拌体积、测温体积、搅拌桨形式，测温范围等进行记录，在设备选择的时候，就坐电脑前就可以了，否则你得去翻确认报告。
其实主要数据在生产、QC、QA这三个部门，可以把要求提给其它部门，让他们去收集，之后无论是回顾、偏差、变更等，需要数据支持的时候就会方便很多。

蒲公英小逆

qhz1984 发表于 2018-12-18 15:31
年度回顾最最基本的不就是CQA吗，CPP这个东西估计很多公司有记录，但是不一定进行了统计吧。即使只增加CP ...

个人觉得数据库还是要有的，数据库做的不太好的公司，比如做年度回顾，到年底要把记录调出来，写偏差，要汇总点数据，也要去翻记录，做什么事情都比较难。做得好点的公司，直接文档系统查就可以了。阶段生产完成两周内，各种总结都能出来。
至于怎样建立这样一个数据库，其实也是要花心思花时间，就拿你说的参数来说：经评估的关键工艺参数，影响生产效益的数据，甚至环保要求的数据；再说一个设备确认完成后，将设备的材质、容积、最小搅拌体积、测温体积、搅拌桨形式，测温范围等进行记录，在设备选择的时候，就坐电脑前就可以了，否则你得去翻确认报告。
其实主要数据在生产、QC、QA这三个部门，可以把要求提给其它部门，让他们去收集，之后无论是回顾、偏差、变更等，需要数据支持的时候就会方便很多。

蒲公英小逆

qhz1984 发表于 2018-12-18 15:31
年度回顾最最基本的不就是CQA吗，CPP这个东西估计很多公司有记录，但是不一定进行了统计吧。即使只增加CP ...

个人觉得数据库还是要有的，数据库做的不太好的公司，比如做年度回顾，到年底要把记录调出来，写偏差，要汇总点数据，也要去翻记录，做什么事情都比较难。做得好点的公司，直接文档系统查就可以了。阶段生产完成两周内，各种总结都能出来。
至于怎样建立这样一个数据库，其实也是要花心思花时间，就拿你说的参数来说：经评估的关键工艺参数，影响生产效益的数据，甚至环保要求的数据；再说一个设备确认完成后，将设备的材质、容积、最小搅拌体积、测温体积、搅拌桨形式，测温范围等进行记录，在设备选择的时候，就坐电脑前就可以了，否则你得去翻确认报告。
其实主要数据在生产、QC、QA这三个部门，可以把要求提给其它部门，让他们去收集，之后无论是回顾、偏差、变更等，需要数据支持的时候就会方便很多。

蒲公英小逆

qhz1984 发表于 2018-12-18 15:31
年度回顾最最基本的不就是CQA吗，CPP这个东西估计很多公司有记录，但是不一定进行了统计吧。即使只增加CP ...

个人觉得数据库还是要有的，数据库做的不太好的公司，比如做年度回顾，到年底要把记录调出来，写偏差，要汇总点数据，也要去翻记录，做什么事情都比较难。做得好点的公司，直接文档系统查就可以了。阶段生产完成两周内，各种总结都能出来。
至于怎样建立这样一个数据库，其实也是要花心思花时间，就拿你说的参数来说：经评估的关键工艺参数，影响生产效益的数据，甚至环保要求的数据；再说一个设备确认完成后，将设备的材质、容积、最小搅拌体积、测温体积、搅拌桨形式，测温范围等进行记录，在设备选择的时候，就坐电脑前就可以了，否则你得去翻确认报告。
其实主要数据在生产、QC、QA这三个部门，可以把要求提给其它部门，让他们去收集，之后无论是回顾、偏差、变更等，需要数据支持的时候就会方便很多。

蒲公英小逆

qhz1984 发表于 2018-12-18 15:31
年度回顾最最基本的不就是CQA吗，CPP这个东西估计很多公司有记录，但是不一定进行了统计吧。即使只增加CP ...

个人觉得数据库还是要有的，数据库做的不太好的公司，比如做年度回顾，到年底要把记录调出来，写偏差，要汇总点数据，也要去翻记录，做什么事情都比较难。做得好点的公司，直接文档系统查就可以了。阶段生产完成两周内，各种总结都能出来。
至于怎样建立这样一个数据库，其实也是要花心思花时间，就拿你说的参数来说：经评估的关键工艺参数，影响生产效益的数据，甚至环保要求的数据；再说一个设备确认完成后，将设备的材质、容积、最小搅拌体积、测温体积、搅拌桨形式，测温范围等进行记录，在设备选择的时候，就坐电脑前就可以了，否则你得去翻确认报告。
其实主要数据在生产、QC、QA这三个部门，可以把要求提给其它部门，让他们去收集，之后无论是回顾、偏差、变更等，需要数据支持的时候就会方便很多。

云水风度

分不清产品质量回顾中对工艺的回顾和持续工艺验证的区别。

glm1024

说白了就是电子和汽车行业老早就在玩的  SPC，实时统计数据实时分析，但是对数据收集的要求就有点高了

hbytop

熔岩巨人 发表于 2018-12-18 10:34
就是感觉这些工具好是好 不会用

我们公司一堆黑带绿带但是就没人愿意干这个活，没钱

大小王是王炸

统计学是个很复杂的事情，持续工艺确认说的简单，没个专业点人还真不好弄，就是弄个图不分析还是没用

大小王是王炸

现在各行各业都提倡统计学这东西，关键是怎么利用起来而不是流于形式。

大小王是王炸

目前来说做这个持续工艺确认的很多，但是没有一个很明确的该怎么去做，就是汇总数据出个图完了，这个不是目的，目的分析数据然后用到实际中去很难

熔岩巨人

云水风度 发表于 2018-12-20 09:41
分不清产品质量回顾中对工艺的回顾和持续工艺验证的区别。

前面的回答有这个

baiqh

迫于法规做了，不想白白浪费精力，想有点实际作用，发现想多了，统计学知识还没学会，如何发现异常趋势点，提前预警。

办事荒唐

药监局都没查过

风铃2016

个人认为持续工艺验证就是指对日常工艺过程的监控，对于发生的不合格进行分析，查找原因。目的是为了确保工艺的合理性吧

风落天涯

关键是这个持继工艺验证怎么做？可能就是以质量回顾的方式来体现吧。

阳柳夕风

前东家做的很好，趋势分析，实时出图，出了偏差及时纠偏,中药的提取已经在朝加热温度和加热时间细化了，整个都在为自动化服务

熔岩巨人

阳柳夕风 发表于 2018-12-21 11:13
前东家做的很好，趋势分析，实时出图，出了偏差及时纠偏,中药的提取已经在朝加热温度和加热时间细化了，整 ...

求单位名称 求主要负责部门 看看我有没有朋友 如果没有 求认识 可以发私信

老K

现在每年做年度质量回顾，不做持续性确认；哦顺便问一句有区别吗