苍白的声明 无地自容

Oo凬月oO

大呆子 发表于 2019-10-10 09:15
其实，你的产品上市就必须要有被检查的准备。他卖服务，就应该有迎接延伸检查的准备。

    比如卖糖果 ...

没说不支持延伸检查，好歹提前说一下吧，两个公司的关系，签个合同约定一下吧。不然的话，今天你卖美国，我给你迎检FDA，明天你卖德国，我给你迎检欧盟，后天你卖英国，我再去迎检英国药监，然后你再卖日本，我再去迎检日本药监……我就给你做个委托检验，天天去给你做迎检？你到底给了我多少钱？

lingshike

这样的一个声明，应该没有带有“强国”的味道吧。

wukuiweii

一个检测机构，被外国药监部门发警告信，确实能吓退一批合作单位的，不能说没影响。
我还是觉得，真正的有实力，应该是无惧检查，可惜有实力的单位几乎没有，为啥？实力是靠资本支撑起来的，没钱就没实力，实力要靠金钱的投入才能出来。
主要还是人家美国有市场国家实力强，要是别的小国家，才不会出现这种纠纷呢

大呆子

王远 发表于 2019-10-10 09:17
第三方检测机构应当对数据的真实性、有效性、可靠性、可追溯性进行负责，药品监管部门有权进行延伸检查确认 ...

要求不一致也很正常，第三方检查，至少你要保证你提供的报告结果是没问题的吧

大呆子

我带大王去巡山 发表于 2019-10-10 09:03
主体应该是申报的药企吧，药企在申报前应该知道检测数据意味着什么，检测机构对应不同的要求会有不同的收费 ...

那么，他的声明就应该是“对方不按照协议支持检查费用”而拒绝检查

世中

我个人认为，新药品管理法还没开始实施呢，要到12月1日才开始实施，现在就拿新药品管理法来佐证你的观点，显然不妥。

大呆子

Oo凬月oO 发表于 2019-10-10 09:20
没说不支持延伸检查，好歹提前说一下吧，两个公司的关系，签个合同约定一下吧。不然的话，今天你卖美国， ...

有没有提前说没有必要讨论。

这是一个网友提供的，不知道他们的协议上有没有

下面一段是医工院普通的检测协议上的原话：
8. 图谱盖章相关说明：委托方如需加盖公章的纸质版图谱，请送样时在本协议书表格“结果形式”项下勾选；如未选择盖章服务，则仅提供电子图谱，且一般不再提供纸质盖章图谱。图谱/结果需盖章，按相应测试费用的10%/份收取服务费。
9. 如需到乙方进行现场核查工作，甲方将需另行向乙方支付现场核查服务费用。按核查所相对应样品（同一核查品种所对应多个样品时按一个品种计）测试费用的20%计费，不足3000元，按3000元计；超过8000元，按8000元计。如遇多个品种同时核查时，每个品种均单独计费。

大呆子

世中 发表于 2019-10-10 09:39
我个人认为，新药品管理法还没开始实施呢，要到12月1日才开始实施，现在就拿新药品管理法来佐证你的观点， ...

其实没有新法出台，国家局延伸检查也是常见的事情

其实我说的是，他们这个理由，能不能做为拒绝延伸检查的理由

hlx

Oo凬月oO 发表于 2019-10-10 09:07
其实我觉得未必是人家医工院数据有问题，呆总这种带节奏的方式赚流量有点违心~~~
红茶说的有几句话，我特 ...

你的意思是 “准备一下”是得什么都不能干了 才能去准备呗   迎检期间也得什么都不能干了  才能迎检呗

世中

大呆子 发表于 2019-10-10 09:42
其实没有新法出台，国家局延伸检查也是常见的事情

其实我说的是，他们这个理由，能不能做为拒绝延伸 ...

我也知道之前就有延伸检查，所以，这点你要讲明白呀免得落人口实

Oo凬月oO

大呆子 发表于 2019-10-10 09:41
有没有提前说没有必要讨论。

这是一个网友提供的，不知道他们的协议上有没有

我觉得这个条款没问题，就是预备有公司要迎检的情况呗。目前来看，既然上海医工院敢理直气壮的拒绝，就说明他合同协议上并没有特别标注需要迎检FDA。

话说我不继续扯皮了，呆总对这些心理都明镜的。反对你这种无意义的赚流量的帖子！！！

Oo凬月oO

hlx 发表于 2019-10-10 09:43
你的意思是 “准备一下”是得什么都不能干了 才能去准备呗   迎检期间也得什么都不能干了  才能迎检呗

对于这种拉低智商的问题，别闹了好吗。

大呆子

Oo凬月oO 发表于 2019-10-10 09:49
我觉得这个条款没问题，就是预备有公司要迎检的情况呗。目前来看，既然上海医工院敢理直气壮的拒绝，就说 ...

那个声明中哪里来的理直气壮哦，跟赚不赚流量没关系哈，就事论事

charls

一些专业的第三方检测机构还勉强经得起检查，那些研究机构就只能呵呵了，我曾经去过上海一家研究机构所谓的审计，根本没法查。

siji

既然收费，服务就要跟上，店大欺客还是不要做。

十八有点呆

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

hhxx2018

根据反馈的信息，我觉得医工院的做法无可厚非。

长期使用的名字

事件爆发的时机比较敏感，说没这些事件之间没联系至少我不相信。这是国家意志的较量！

gmy0061

都是业内人士，大家心里都清楚。迎接检查费时费力不讨好，过了是件好事，反过来万一被查出来问题，砸了金字招牌怎么样，不是断了自己以后的财路吗。权衡利弊，明显选择低风险高回报的做法，再说估计之前签合同时候，也没想过会出这种事情吧

遛马路的鱼

大呆子 发表于 2019-10-10 08:33
微信底下好多留言，唉，没有一个值得反驳的：

检测中心和FDA之间没有直接关系，FDA可以通知委托检测方，让委托方安排检查啊，FDA为啥染过委托方直接联系检测中心？再者检测中心和委托方合同如果有约束需要承担被FDA检查的责任，那么就是委托检验方和他们之间的矛盾，FDA发警告信也不应发给检测中心，于情于理也应该给到第一责任人，就是检测委托方。