关于：车间主任是否能否管理QA？我想说

yueluo

QA就算叫停最后也得老板同意啊，叫了老板不同意还不是得乖乖签名照样生产。老板最牛最与太阳肩并肩

GMP20130222

yueluo 发表于 2019-11-11 11:35
QA就算叫停最后也得老板同意啊，叫了老板不同意还不是得乖乖签名照样生产。老板最牛最与太阳肩并肩

从评论来看好多单位叫停生产任务都不用审批，QA就能叫停，老板没QA牛

阳光/mg男孩

估计你说的是叫停生产任务，一般情况下，没谁可以叫停生产任务。除了老板。质量总监就有权利停止生产几天？生产总监就有权利停止生产几天？老板非要你今天生产，你还能不生产？QA的叫停，是生产中出现生产质量情况，临时性要求操作员停机处理。

初级小药师

GMP20130222 发表于 2019-11-11 11:24
你是解释不清楚自己自己的评论就开始发挥你的特长抓着别的问题不放了吗？

我解释不清楚自己的评论还是你自己没话说了？你为什么说个话还带着嘲讽的语气。
自己回头看看大家给你的回复吧，个人觉得你应该是一个想什么都往极端去想的人，你认为你是对的，再多的人反驳，你都觉得自己是对的。

梵犯-

QA天天背锅怎么说

cornelia

淡定淡定~~~~~

18963098278

QA和生产是互相制约的，不存在谁管谁

初级小药师

你说我解释不清楚的我评论，抓着别的问题不放，到底是我评论的有问题还是你自己太偏激？
问题是车间主管能否管理QA？你说不只是车间主管可以管理QA，连生产操作工也可以管，我觉得车间主任管不了QA，第一，QA是质量部门的，生产主任是生产部的，两个平行的部门，怎么可能管得到，第二，QA存在的目的就是监督，如果生产主任能管QA，生产部出什么问题，让QA隐瞒下来，那是不是没人知道出问题了？
对于你说的管这个字眼，生产人员违反SOP规定，QA指出，并做记录，这不是正常流程吗，这就是管？QA是训斥生产人员了，还是让生产人员写检讨了？
再说生产叫停，我之前的回复很明确了，QA发现生产人员出现严重影响药品生产质量的违规行为，不让生产人员停下机器吗？难道发现影响药品质量的违规行为出现，QA记录一下，然后告诉生产人员，你这样做是违规的，然后就完了？对于违规情况下生产的药品不处理吗？出现这种情况后，QA应该让生产人员暂停生产，及时通知生产部部长和质量经理，让生产人员暂停生产的目的是为了留下缓冲时间， 在下一个车间，将这批药品分开，以便更好的抽样检查确定是否属于合格的药品。如果这种QA让其暂停生产的是叫停权的话，那生产操作人员的叫停权不更牛了，传输带堵了，生产人员暂停机器，那这也是暂停权了？难道让机器停一下就是暂停权吗？
首先，我不是生产QA，但是我曾经做过生产操作工，车间也有QA，大家各自都有各自的职责，没有谁说管不管这种话题。你自己好好看看大家的评论，难道大家全是错的，只有你一个人才是对的？

GMP20130222

初级小药师 发表于 2019-11-11 15:02
你说我解释不清楚的我评论，抓着别的问题不放，到底是我评论的有问题还是你自己太偏激？
问题是车间主管能 ...

从你第一段评论开始，我觉得你就没看明白，没看清楚我写的东西，我为啥要偏激？只是一个看法而已，你说了好几段，你说的很多东西都不是回答或者讨论我们要讨论的，没必要说那么多，只是讨论彼此的观点，你说的很好，只不过我们所处于的角度不同，一个问题你能看到不同观点并且分好几次回答，说明你思考了好一会，我写这个帖子到现在为止我的目的已经达到了，你的想法很好，你仔细看一下你的回复，一个问题你反问了好多问号，不要激动，你分析的很到位，不错，加油

小茶泡泡

赞邦一杆枪 发表于 2019-11-8 17:03
我想说你的理解是片面的，有没有设想过，生产如果过程中不符合GMP要求，QA不喊停。到头来出了问题，你们这 ...

戳到了心口，一把心酸一把泪

GMP20130222

初级小药师 发表于 2019-11-11 15:02
你说我解释不清楚的我评论，抓着别的问题不放，到底是我评论的有问题还是你自己太偏激？
问题是车间主管能 ...

我又从新看了一下，你回复中有11个反问，这个情况已经不是讨论或者发表自己的看法了，不要再回复了，再说下去都快打起来了，我们所处于的角度不一样，得到的信息是不一样的，好好工作吧

智迟真金

QA为什么有叫停权，帖子里很多兄弟都回答了。

你这么多怨念，有可能是你公司的QA水平不高。

但我还是想问，楼主什么岗位？ 公司多大规模啊？你GMP看过没啊？

智迟真金

GMP20130222 发表于 2019-11-9 19:30
按照你说的也就是说你们生产过程中QA就可以叫停生产计划？不需要审批？生产的指令和生产计划QA（不是QA负 ...

这么快打补丁了，之前可没明确说是“停止生产计划生产指令的执行”。不管你说的什么叫停，QA 都有权利叫停。嗯，我们公司QA权利是挺大的。产品质量保证能力还可以。

智迟真金

GMP20130222 发表于 2019-11-8 16:58
不明觉厉，呵呵出了zj叫声

既然“不明”，就不要“觉厉”。何必这么虚伪呢。
还打两个字母让人猜，说出来嘛，心虚什么。

时光里的繁星

QA犯错当然要批评，要指出，同样的，QA指出生产部门的错误，这是行使职责，没有QA比生产权利大这个说法，职责规定，不是谁比谁大，各有各的责任。至于QA因为生产有违规等情况叫停生产，这不是QA的权利，这是质量负责人赋予QA的权利，你应该问的是，凭什么质量负责人可以叫停生产，凭什么生产不能叫停质量，这个问题的答案，你得去问法规制定的人了。当然，QA不是随便叫停生产的，除非特别紧急的情况，不然应该先上报，由质量负责人决定，QA的主要职责是监督和指导，更不是决定者

feignte

我觉得名字还是不要叫QA啊。
QA岗位无论放在那里，都是quality assurance质量保证，在质量体系里一般都算是质量部的职能或岗位，而且是非常接近质量“管理”的核心岗位。
归车间车间的管理员，换个名字呀，工艺管理员，生产管理员，过程管理员，巡检员。
QA有没有权利叫停，每个公司的情况可能不一样，但是QA至少应该有短时间内间接叫停的权力，这个要质量部直接赋予。

adliu611

弱弱的问一句，这个帖子版主加火的原因是啥？
每个岗位的工作职责，GMP说的很清楚，只是在于每个公司的环境不一样，又不是GMP刚实施的时候，现在还在讨论这个问题，意义何在？
另外，我想问一下楼主想表达的，车间主任管QA是怎么一个管法？

wyqsz

楼主的意思基本明白，质量是全员的质量，
在质量体系中，各个部门各司其职，互相促进，共同保证质量。

回到现实，比如楼主的几个问题，不同的公司有不同的设置，不同的答案
1-车间主任监督QA？个人觉的可以，这也是对QA监督的一个手段；但是考核和工作安排还是QA部门的事。
2-QA能不能叫停生产？大部门企业QA不会直接下达命令，而是通过合理途径向质量负责人报告后宣布停止生产；当然也见过有些企业QA权力特别大的。

不要将GMP和QA妖魔化，个人是非常赞同的，
不同的企业，在GMP合规的情况下，引入适合自己的管理模式，找寻到符合企业价值观的质量管理。

hnlhqa

初级小药师 发表于 2019-11-11 15:02
你说我解释不清楚的我评论，抓着别的问题不放，到底是我评论的有问题还是你自己太偏激？
问题是车间主管能 ...

对

hnlhqa

adliu611 发表于 2019-11-11 17:03
弱弱的问一句，这个帖子版主加火的原因是啥？
每个岗位的工作职责，GMP说的很清楚，只是在于每个公司的环 ...

对