关于：车间主任是否能否管理QA？我想说

初级小药师 · 发表于 2019-11-12 13:12:06

GMP20130222 发表于 2019-11-11 16:17
我又从新看了一下，你回复中有11个反问，这个情况已经不是讨论或者发表自己的看法了，不要再回复了，再说 ...

药监局长如果换任，我推荐你去竞选，真的，你很牛逼，在一个小小的药厂工作，实在太委屈你了，你的未来不是梦，加油！

giggswhq · 发表于 2019-11-12 13:23:07

小小虫发表于 2019-11-12 08:30
如果一个公司在争论谁能管谁的问题，其质量负责人应该感到脸红。在质量管理体系内应该明确各个岗位的 ...

同意，GMP讲的就是体系和过程控制，对于不符合要求和规程的，沟通无果，按SOP该走什么流程就什么流程，再向上汇报就好了

kaifwang · 发表于 2019-11-12 13:42:33

监督权的权限的边界到底在哪里？在公司的质量管理体系中应有规定，不要去考究现场QA。
对于不符合GMP管理要求、存在风险的生产现象，必然会要求现场人员、车间采取必要的措施，当然也包括停产。

老道 · 发表于 2019-11-12 13:57:01

好像错过了什么？

yhw2014 · 发表于 2019-11-12 14:07:50

产品上市后出现质量问题，谁去调查？质量问题产生的根本原因是什么？不管是哪个部门，保证上市后产品质量合格是大家的目标。

hkyyhys285 · 发表于 2019-11-12 14:39:28

那个牛逼那个说了算

GMP20130222 · 发表于 2019-11-12 15:06:14

hkyyhys285 发表于 2019-11-12 14:39
那个牛逼那个说了算

其实现实中是这样的，哈哈哈

GMP20130222 · 发表于 2019-11-12 15:06:46

初级小药师发表于 2019-11-12 13:12
药监局长如果换任，我推荐你去竞选，真的，你很牛逼，在一个小小的药厂工作，实在太委屈你了，你的未来不 ...

你开心就好

十八有点呆 · 发表于 2019-11-12 15:17:28

不知道别的单位，反正我们单位QA工资还是可以的，有问题记录下来上报得了呗

yangseine · 发表于 2019-11-12 15:21:00

仔细看了下楼主的帖子，没太看下面回复，我说下我的理解和做法：
1.QA的职责确实是现场监督，负责监督指正一切违规现象，当然没赋予QA叫停权；
2.但结果确实是现场QA叫停的，因为QA要第一时间把违规现象上报给上级，质量经理或者质量总监，他们就有叫停权，经质量经理或总监调查清楚后，需要叫停的，会让QA去叫停。
3.当然，没有经质量经理或总监同意，QA就不能叫停生产。

GMP20130222 · 发表于 2019-11-12 16:09:26

yangseine 发表于 2019-11-12 15:21
仔细看了下楼主的帖子，没太看下面回复，我说下我的理解和做法：
1.QA的职责确实是现场监督，负责监督指正 ...

思路没问题，我写的那么清楚，在后面还有解释到不是QA经理和质量负责人，但是还是有人在抬杠，哈哈哈

xdzhengyt · 发表于 2019-11-12 16:28:50

山顶洞人发表于 2019-11-8 16:20
你装什么大尾巴狼？

这是一个超级版主应该说的话？

xdzhengyt · 发表于 2019-11-12 16:33:02

现场QA到底能不能叫停生产，与公司是否赋予这个权利有关！不好意思，我们现场的QA的确可以叫停生产，而且车间主任只会批评发错的人！
为什么？很简单啊，你违规了，QA不签发流转证你怎么开工？涉及产品质量出现问题了谁来负责？一切不是站在产品质量考虑的生产和监督都是会被吊的！

文文12345 · 发表于 2019-11-12 17:04:01

赞邦一杆枪发表于 2019-11-8 17:03
我想说你的理解是片面的，有没有设想过，生产如果过程中不符合GMP要求，QA不喊停。到头来出了问题，你们这 ...

我之前做了4年的QA，真的是太理解QA的工作了，真的是觉得自己在自己领导那不讨好，在车间那也不讨好，出了质量问题，自己的领导怪自己没有监督到位，车间指责自己没看出问题，哎呀，真的是各种累，不过话说回来，车间管理人关注产量，QA被灌输的思想就是保证质量，我觉得两者相辅相成，QA只起到监督作用，其决策权的还是领导们。不要喷我，我已经改行不干药企QA啦

文文12345 · 发表于 2019-11-12 17:04:45

赞邦一杆枪发表于 2019-11-8 17:03
我想说你的理解是片面的，有没有设想过，生产如果过程中不符合GMP要求，QA不喊停。到头来出了问题，你们这 ...

我觉得你说的挺对哒

xbzhang · 发表于 2019-11-12 18:08:14

很明显的是在制药企业，谁说了算是由关系说话或者领导硬不硬，一般生产领导总是最大的，因为他是创造效益的，其二一般管生产的都是老总的亲戚。所以这几个部门，生产占上风，其次就是看各部门是否有关系的，有关系排第二，没关系看领导硬的程度。我觉得这个可能是适合任何行业的，楼主说的人人平等是百姓之言，在这边哇哇哇可以引起我们百姓的共鸣。

给力宏 · 发表于 2019-11-12 19:31:30

赵维杉发表于 2019-11-8 16:08
如果QA已经发现生产现场不合规，还不能叫停生产，那他意义何在呢

做QA时候叫停过一次，因为投错料了，继续生产工序是浪费更大

罗伊鲱 · 发表于 2019-11-12 21:11:17

支持取消QA，全归生产管理。

王子骄 · 发表于 2019-11-13 08:04:59

那照你的意思就不用设立QA了。大家是平行部门，不是为了让其他部门不怕QA而是为了QA的工作不受其他部门的干扰，敢于提出异议。如果你觉得QA说错了，很简单，你也马上出异议，让领导仲裁，毕竟停产本来也不是一个QA一个车间主任就能定下来的事儿。

lawhane · 发表于 2019-11-13 08:30:48

其实我觉得药品生产是否也可以按照建筑行业的生产模式来管理呢？要建造一栋大楼，由施工单位进行建造，监理单位进行监理。同理，在药品生产领域，则是药品生产企业负责生产，再由单独的监理单位进行监督生产，这样是不是能更好的保证药品的质量？

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