洁净室轧盖房间设计

blackmore512321 · 发表于 2012-9-11 13:21:04

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轧盖设计，如何区分B+A/C+A/D+A?规范上有何要求？如果B+A，无菌更衣是否与灌装区相互独立？铝屑污染到底有多大？吸风装置如何理解？是像压片机一样增加吸尘器，还是空调增加排风？铝屑较空气重，排风是否有效？

胜利者 · 发表于 2012-9-11 14:15:32

这个问题吴军老师那里有现成的

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-11 15:13:29

建议B+A，无菌更衣。与灌装区相互独立。

wadyc · 发表于 2012-9-11 15:18:39

了解　　支持　　

谢大侠来了 · 发表于 2012-9-11 16:13:20

要设置为C+A，需要有自动剔废装置或者使用隔离器。

石头968 · 发表于 2012-9-11 18:37:47

B+A吧，更衣与灌装不分开也可以，验证一下影响有多大
无菌区多一个更衣，也是风险
不会是要设置两个B级区吧？2B设计{:soso_e113:}

石头968 · 发表于 2012-9-11 18:39:48

铝屑污染没那么可怕，与灌装区有效隔离，真空吸尘就可以了
关键是风评与验证要做好，确实证明影响不大

yongge · 发表于 2012-9-11 20:30:17

我们准备是C+A

blackmore512321 · 发表于 2012-9-11 21:21:45

石头968 发表于 2012-9-11 18:39
铝屑污染没那么可怕，与灌装区有效隔离，真空吸尘就可以了
关键是风评与验证要做好，确实证明影响不大

最好是在轧盖机上设置吸附铝屑的装置

石头968 · 发表于 2012-9-11 21:27:28

blackmore512321 发表于 2012-9-11 21:21
最好是在轧盖机上设置吸附铝屑的装置

铝屑高速飞出去，是很麻烦的，吸不走，只有遇到物体碰撞沉下来，才会吸附走，有效地隔离很重要

blackmore512321 · 发表于 2012-9-11 21:31:45

石头968 发表于 2012-9-11 21:27
铝屑高速飞出去，是很麻烦的，吸不走，只有遇到物体碰撞沉下来，才会吸附走，有效地隔离很重要

我也听专家说过，说轧盖机厂家开始设计自带除铝屑的装置，这个符合规范的发展方向

木小木 · 发表于 2013-8-12 10:19:28

胜利者发表于 2012-9-11 14:15
这个问题吴军老师那里有现成的

请问在哪里能找得到呢？

abc1305 · 发表于 2013-8-26 21:15:53

长见识了

星云道 · 发表于 2013-8-26 22:37:04

1.现在很多厂设计的B+A是因为灌装加塞后的产品是视为未全密封的产品,因为胶塞有可能松动,如要设计为C+A就必须有证明轧盖前的产品是处于密封状态的检测设备,如出现未密封的情况必须要剔除,这个就是所谓的捡漏剔废的装置.
2.铝削的问题,现在又几家设备生产厂家已经在设备上设计了相应的抽风装置.就是在轧盖工位设置抽风口,抽风空气经过过滤后直排.
3.虽然设置了相应的抽风装置还是会纯在少量的污染,之所以要将灌装和轧盖分开是为了从硬件上隔离人员串岗的可能,因为如果轧盖人员如果从轧盖走人灌装,就有可能将轧盖的铝削和其他污染带入灌装,还有空气也可能带入污染,所以需要从硬件上隔离.(轧盖的空气洁净度肯定低于灌装的洁净度)

paul3122 · 发表于 2013-8-26 22:41:55

星云道发表于 2013-8-26 22:37
1.现在很多厂设计的B+A是因为灌装加塞后的产品是视为未全密封的产品,因为胶塞有可能松动,如要设计为C+A就必 ...

就算设计为C+A，加塞后扎盖前的产品也不能认为是密封状态吧？这种状态是介于密封和非密封之间的一个状态吧？
这个法规里有的。另外，如果是密封，那么都可以在一般区做了吧？

paul3122 · 发表于 2013-8-26 22:47:00

石头968 发表于 2012-9-11 18:39
铝屑污染没那么可怕，与灌装区有效隔离，真空吸尘就可以了
关键是风评与验证要做好，确实证明影响不大

石头哥，加塞前扎盖后的灌装后西林瓶视为什么状态呢？
这种既不是完全暴露，也不是密封，那如何定义这种状态呢？
因为法规上是允许带有检测剔除装置的扎盖设备可在C，甚至是D下完成扎盖。

星云道 · 发表于 2013-8-26 22:54:33

paul3122 发表于 2013-8-26 22:41
就算设计为C+A，加塞后扎盖前的产品也不能认为是密封状态吧？这种状态是介于密封和非密封之间的一个状态吧 ...

我说的密封是相对的,在没有外力作用下外部空气是不会进入瓶子的,你理解成了决对密封哈..不要专字眼.

星云道 · 发表于 2013-8-26 22:57:51

paul3122 发表于 2013-8-26 22:47
石头哥，加塞前扎盖后的灌装后西林瓶视为什么状态呢？
这种既不是完全暴露，也不是密封，那如何定义这种 ...

石头说的前半句基本没有问题,后半句我个人理解就不对了,风险评估和验证那个一般来说是应付检查的,不能解决实际问.必须从根本上杜绝该种可能才是最佳办法.

paul3122 · 发表于 2013-8-27 08:40:21

星云道发表于 2013-8-26 22:54
我说的密封是相对的,在没有外力作用下外部空气是不会进入瓶子的,你理解成了决对密封哈..不要专字眼.

如果空气都进不去，那么其它任何微粒能进去吗？
污染的方式是：如果没有直接接触，那么都是气流带着污染物进去的。

星云道 · 发表于 2013-8-27 09:51:28

paul3122 发表于 2013-8-27 08:40
如果空气都进不去，那么其它任何微粒能进去吗？
污染的方式是：如果没有直接接触，那么都是气流带着污染 ...

我前面已经提到了，会造成污染的原因是因为胶塞有可能松动导致漏气，这个也是捡漏装置需要剔废的部分。

[工程设计与设备选型] 洁净室轧盖房间设计

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