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楼主: 苦瓜和尚
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[行业反思] 验证,一念成佛一念入魔!

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药徒
发表于 2020-9-8 17:14:36 | 显示全部楼层
哈哈,风险评估不充分,文章写的好,100个赞,不为生产服务的验证,做来也是白瞎
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药徒
发表于 2020-9-8 17:20:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-8 17:27:45 | 显示全部楼层
验证要基于风险评估,憋屎憋出命来了,风险评估了吗。
验证是验证实际情况的重现性,谁实际情况憋屎憋10天的。
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药徒
发表于 2020-9-9 08:36:19 | 显示全部楼层

哈哈,我已经走火入魔了。
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药徒
发表于 2020-9-9 08:36:50 | 显示全部楼层
处处学韧 发表于 2020-9-8 09:53
没有验证确认,肯定不能用于生产

是的,我也是这么理解的,
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药徒
发表于 2020-9-9 08:45:48 | 显示全部楼层
没有风险评估,差评
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药徒
发表于 2020-9-9 12:08:06 | 显示全部楼层
感觉标题很贴切,是佛,还是魔,是不是需要评估,验证一下,
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发表于 2020-9-9 15:18:35 | 显示全部楼层
楼主有才啊
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药士
发表于 2020-9-9 17:23:28 | 显示全部楼层
这个可以有。哈哈,有点意思~~
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药徒
发表于 2020-9-9 20:32:54 来自手机 | 显示全部楼层
验证QA要做公用系统验证,生产设备确认,清洁验证,工艺验证,计算机化系统验证,QC仪器确认,写方案,执行方案,整理数据,审报告。最难是领导说明天这个一定要验证完,可是去做了不合格,找原因时生产工程不配合,非得领导跟着逼着才搞的起来。生产人员还抱怨说验证工资怎么不发给我们呢。领导又说做就要做好,不先去考察清楚就做,不要想着把事情完成就行了。哦,唉,自己经验少能力不足呗。
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药生
发表于 2020-9-10 06:49:56 | 显示全部楼层
验证、风险评估是个筐,什么都往里面装!
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药徒
发表于 2020-9-10 11:42:42 | 显示全部楼层
没有评估运动量多少,关键是没有评估这个项目做与不做的风险是啥,所以才有后面的验证。
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药徒
发表于 2020-9-10 13:14:55 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2020-9-8 10:03
最怕验证不仅要做验证的活,还要做工程的,QC的,QA的,生产的,供应链的,仓库的,甚至还要做研发的。
典 ...

不提这样的问题的QA不是煞笔,提这样的QA就是煞笔。明确验证的目的是什么,开发的目的是什么。能搞清楚这样两的QA,才有资格去发言。不然都是煞笔。
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发表于 2020-9-10 14:15:03 | 显示全部楼层
首先他没有做风险分析
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药徒
发表于 2020-9-11 14:53:54 | 显示全部楼层
小富即安 发表于 2020-9-9 08:36
是的,我也是这么理解的,

药品研发还需要循环的验证呢,更别说生产了
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药徒
发表于 2020-9-23 15:41:41 | 显示全部楼层
要狠抓职业道德,树立长鸣警钟!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2020-9-25 08:56:04 | 显示全部楼层
拉屎也要严守职业道德
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药徒
发表于 2021-6-21 11:17:15 | 显示全部楼层
可以做回顾性验证
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药徒
发表于 2021-8-5 16:17:39 | 显示全部楼层
验证不够  
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发表于 2021-8-18 17:37:42 | 显示全部楼层
为你点赞,有才的文章
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