高效液相色谱法中积分方法变更后需要重新做方法验证吗

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 15:19:06

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目前这个方法的色谱积分参数已固定，但是积出来的峰型不好，每次都要申请重新积分，目前积累了2个月的数据，想要修改积分参数，想知道变更积分参数后需要重新做方法验证吗？
个人觉得不需要，这个方法重积分前后结果都是100%，变更积分方法的时候只需要做好影响评估即可。
想征集下各位大佬的意见。谢谢！

lovexiaoping · 发表于 2021-1-13 15:36:13

你说的积分方法是只斜率、峰宽、最小峰面积和最小峰高这些？

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 15:37:00

lovexiaoping 发表于 2021-1-13 15:36
你说的积分方法是只斜率、峰宽、最小峰面积和最小峰高这些？

嗯嗯，是的

lovexiaoping · 发表于 2021-1-13 15:41:19

陈某某1 发表于 2021-1-13 15:37
嗯嗯，是的

你做方法验证是确认的方法在你实验室的适用性，比如人员、仪器等的影响，积分方法我认为是可以改变的，你们保持不变的额目的是什么？积分方法可以根据结果图谱进行适当调整的啊，除非你涉及手动积分，手动积分需要慎重，有相应控制程序，我认为积分方法变，跟方法是否要重新验证没有关系啊

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 15:43:09

lovexiaoping 发表于 2021-1-13 15:41
你做方法验证是确认的方法在你实验室的适用性，比如人员、仪器等的影响，积分方法我认为是可以改变的，你 ...

积分方法变了，那原来方法验证的系统适应性、定量限、检测限啥的不得受影响吗？

915_雨 · 发表于 2021-1-13 15:54:08

按新积分方法把原验证的都在积分处理下变没变不就知道了

lovexiaoping · 发表于 2021-1-13 15:55:43

陈某某1 发表于 2021-1-13 15:43
积分方法变了，那原来方法验证的系统适应性、定量限、检测限啥的不得受影响吗？

做方法验证的时候，你们呢对积分参数验证了么？换仪器了换人员流动性比例或者耐用性那些？积分参数很难确定下来吧

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 16:02:16

lovexiaoping 发表于 2021-1-13 15:55
做方法验证的时候，你们呢对积分参数验证了么？换仪器了换人员流动性比例或者耐用性那些？积分参数很 ...

方法验证的时候积分参数已经定下来了

lovexiaoping · 发表于 2021-1-13 16:04:06

你们现在积累的数据，是一直固定的积分参数吗，不是吧，如果这次修改了，以后能保证不修改么，所以积分方法变，更分析方法是否需要重新验证没有必然关系吧

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 16:07:16

lovexiaoping 发表于 2021-1-13 16:04
你们现在积累的数据，是一直固定的积分参数吗，不是吧，如果这次修改了，以后能保证不修改么，所以积分方法 ...

现在的数据就是固定的积分方法产生的

joshua · 发表于 2021-1-13 16:31:18

见得多的都是保证同一个序列里面用相同积分方法即可

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 16:32:13

joshua 发表于 2021-1-13 16:31
见得多的都是保证同一个序列里面用相同积分方法即可

同一个序列里的积分方法肯定是要一致的

可亲可爱 · 发表于 2021-1-13 16:56:53

积出来峰形不好，积分方法改变连峰形也能改变了？

陈某某1 · 发表于 2021-1-13 16:58:17

可亲可爱发表于 2021-1-13 16:56
积出来峰形不好，积分方法改变连峰形也能改变了？

重积分之前基线有点斜

可亲可爱 · 发表于 2021-1-13 17:00:52

陈某某1 发表于 2021-1-13 16:58
重积分之前基线有点斜

你做这样的改变，不会不符合前期研究的东西吗？

歪说歪有李 · 发表于 2021-1-14 08:57:55

就一句话：药典方法给定是哪种积分方法了吗？
再一句话：变更目的是什么？
解决这两句话就有答案了。

陈某某1 · 发表于 2021-1-14 10:00:05

歪把子发表于 2021-1-14 08:57
就一句话：药典方法给定是哪种积分方法了吗？
再一句话：变更目的是什么？
解决这两句话就有答案了。

不是药典的方法，是研发转过来的，变更的目的是为了优化方法

yuansoul · 发表于 2021-1-14 10:23:27

歪把子发表于 2021-1-14 08:57
就一句话：药典方法给定是哪种积分方法了吗？
再一句话：变更目的是什么？
解决这两句话就有答案了。

不好看意味着硬件老了，不能吃饭了。领导辍不给钱买新的。凑合吧

yuansoul · 发表于 2021-1-14 10:23:48

陈某某1 发表于 2021-1-14 10:00
不是药典的方法，是研发转过来的，变更的目的是为了优化方法

保留时间太长。。。导致经常加班还不给钱

[确认&验证] 高效液相色谱法中积分方法变更后需要重新做方法验证吗