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[质量保证QA] 环境监测

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发表于 2022-4-17 09:50:55 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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酒精残留会对药品产生影响吗?
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药仙
发表于 2022-4-18 12:26:18 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-04-18 12:11
本帖最后由 门门 于 2022-4-18 12:17 编辑



标题是环境监测,内容是乙醇残留。
大胆猜想一下,楼主要问的是用75%乙醇消毒后,乙醇在环境里的残留会影响药品不?(他问的都不是设备表面,问的是环境,环境啊)

所以要这样回答,答案: 会影响的,乙醇残留在环境中,员工如果酒量不行,会有醉的可能,一旦醉了,会影响生产过程,万一投错了料,是下一个小林制药啊。
所以 风险太大,需要进一步细化 进行全方位多角度地风险评估(篇幅有限先不写了) 制定出保证药品质量的有效方案。
楼主急需要这样的答案!
我就醉了,这说了什么胡话

我们以前有有人醉过,后来还报了偏差,改成酒量好的才能进去消毒

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还真有吧。要不然小林化工怎么投错料的?在日本工匠精神,GMP那么优秀的情况下,怎么会投错料呢?  发表于 2022-4-20 09:18
这还真的有吗?  发表于 2022-4-19 10:12
说实话还真有  详情 回复 发表于 2022-4-18 12:56
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宗师
发表于 2022-4-18 12:56:36 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-04-18 12:26
我们以前有有人醉过,后来还报了偏差,改成酒量好的才能进去消毒

说实话还真有
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药仙
发表于 2022-4-17 10:07:17 来自手机 | 显示全部楼层
和产品直接接触吗?
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宗师
发表于 2022-4-17 15:52:10 来自手机 | 显示全部楼层
没有决定的事情,会不会,在有型无形之中肯定会,就看能不能接受了。

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哲学  详情 回复 发表于 2022-4-17 18:44
没有绝对的事情,肯定会有点,看能不能接受了。  详情 回复 发表于 2022-4-17 15:53
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宗师
发表于 2022-4-17 15:53:40 来自手机 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-04-17 15:52
没有决定的事情,会不会,在有型无形之中肯定会,就看能不能接受了。

没有绝对的事情,肯定会有点,看能不能接受了。
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发表于 2022-4-17 16:57:55 | 显示全部楼层
都不明白这个帖子再说的什么东西
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药仙
发表于 2022-4-17 18:44:20 来自手机 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-04-17 15:52
没有决定的事情,会不会,在有型无形之中肯定会,就看能不能接受了。

哲学      

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我真的是羡慕了好久阿。  详情 回复 发表于 2022-4-17 20:52
不如你的那句出生学说话,一生学闭嘴。一生的哲学  详情 回复 发表于 2022-4-17 18:46
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宗师
发表于 2022-4-17 18:46:16 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-17 18:44
哲学

不如你的那句出生学说话,一生学闭嘴。一生的哲学
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宗师
发表于 2022-4-17 20:52:33 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-17 18:44
哲学

我真的是羡慕了好久阿。
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药徒
发表于 2022-4-17 22:19:14 来自手机 | 显示全部楼层

看是什么药品?中药浸膏就是醇沉,现在待的生物制品,清场设备用乙醇。有无不重要,你问的什么问题才重要
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药师
发表于 2022-4-18 12:11:50 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-4-18 12:17 编辑
西汉名士 发表于 2022-4-17 16:57
都不明白这个帖子再说的什么东西


标题是环境监测,内容是乙醇残留。
大胆猜想一下,楼主要问的是用75%乙醇消毒后,乙醇在环境里的残留会影响药品不?(他问的都不是设备表面,问的是环境,环境啊)

所以要这样回答,答案: 会影响的,乙醇残留在环境中,员工如果酒量不行,会有醉的可能,一旦醉了,会影响生产过程,万一投错了料,是下一个小林制药啊。
所以 风险太大,需要进一步细化 进行全方位多角度地风险评估(篇幅有限先不写了) 制定出保证药品质量的有效方案。
楼主急需要这样的答案!
我就醉了,这说了什么胡话

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我们以前有有人醉过,后来还报了偏差,改成酒量好的才能进去消毒  详情 回复 发表于 2022-4-18 12:26
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药徒
发表于 2022-5-25 13:42:13 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-18 12:26
我们以前有有人醉过,后来还报了偏差,改成酒量好的才能进去消毒

你们这个偏差是真的6
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