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[质量保证QA] 关于取样问题

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药徒
发表于 2022-8-1 19:39:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产企业,研发部门做的小试,可不可以他们自己取样送检?目前QA现场就一个人,自己车间的还取不过来呢,就是不想给他们取说得过去么?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 20:07:21 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-08-01 19:57
好好回忆下哪里得罪人家了

和一群女人打交道太难了,这也怕那也怕,举个例子,他们的所有检验仪器一年一确认,每次仪器确认都把IOPQ全做一遍,可想而知这是一群干的多么累的人

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压发体系质量不足和生产体系质量过剩,需要找个折中的方法。 而且研发的灵活性决定了,使用生产qc体系必然碰壁。  详情 回复 发表于 2022-8-1 20:21
严谨  详情 回复 发表于 2022-8-1 20:10
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 20:02:27 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-08-01 19:59
研发去取阿,制剂取样给分析阿。

我们这没有研发分析,只有个QC

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那这个qc可真厉害,既要会判断研发样品的特殊性,还得会你们家自己产品。 我得为你们家的qc,qa和生产人员点个赞。 我觉得你说来说去,就搞了一个中试方案,大家开始干,这方案里面连谁取样谁检验都没有么,这方案  详情 回复 发表于 2022-8-1 20:12
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 19:58:56 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-08-01 19:49
本帖最后由 门门 于 2022-8-1 19:55 编辑

研发,小试!
看这题主这剧情,检验是QC了(也是生产和研发共用的吧?)!
质量管理相关部门 都生产和研发共用呗?
那好办,领导让谁去谁取呗!
顾不过来?好办,那就排队呗!总会有人着急的,总会有办法的!
都不着急?那说明这项目就是扯淡的,浪费老板钱!

看到了题主的补充,就应该车间都拒绝让他们用!

只要是不违背什么法规之类的,那就坚决不管他们了,顺便问一下,中试可不可以他们自己取?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 19:54:33 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-08-01 19:46
随便吧!小试完全可以

让人生气的是生产取样啥也没说,反而QC不同意让生产自己取样送样,他们说车间没有取样权限吧,自己生产自己取样不合适吧,小试的一些东西也会在药监老师的检查范围之内吧,等等等

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研发去取阿,制剂取样给分析阿。  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:59
好好回忆下哪里得罪人家了  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:57
他们家住大海啊 管那么宽  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:56
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药生
发表于 2022-8-1 19:53:21 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-1 19:46
随便吧!小试完全可以

可以啥?题主是不想取,拒绝取!

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研发自己取,自己送完全可以阿。  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:58
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药生
发表于 2022-8-1 19:49:51 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-8-1 19:55 编辑

研发,小试!
看这题主这剧情,检验是QC了(也是生产和研发共用的吧?)!
质量管理相关部门 都生产和研发共用呗?
那好办,领导让谁去谁取呗!
顾不过来?好办,那就排队呗!总会有人着急的,总会有办法的!
都不着急?那说明这项目就是扯淡的,浪费老板钱!

看到了题主的补充,就应该车间都拒绝让他们用!

点评

是啊是啊,既然共用体系,那就按体系来要求来啊。按体系要求来那就配人阿。对于打工人来说,干啥都是打工一天。这项目过了那也都是研发的功劳,和现场qa无半毛钱的关系。所以研发qa用起来,制剂专员用起来。自己家的  详情 回复 发表于 2022-8-1 20:05
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大师
发表于 2022-8-1 19:45:01 来自手机 | 显示全部楼层
小试有何不可

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大木老师,不看韩剧看论坛?  详情 回复 发表于 2022-8-1 20:07
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 19:44:15 来自手机 | 显示全部楼层
补充下,我们公司没有研发部,是总公司的研发部门过来人做的小试,只是在我们公司原料药车间生产,也没有使用车间的设备
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药徒
发表于 2022-8-2 09:05:29 | 显示全部楼层
自己做,自己取,自己检,有问题立马发现,利于分析问题症结
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药徒
发表于 2022-8-2 09:00:18 | 显示全部楼层
可以他们自己取,研发取样应该也是需要取样授权的吧。
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大师
发表于 2022-8-1 19:46:37 | 显示全部楼层
随便吧!小试完全可以

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可以啥?题主是不想取,拒绝取!  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:53
赞同老师说法  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:46
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大师
发表于 2022-8-1 19:46:50 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-1 19:46
随便吧!小试完全可以

赞同老师说法

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你赞同啥?题主是不想取,拒绝取!  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:52
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药生
发表于 2022-8-1 19:52:54 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-1 19:46
赞同老师说法

你赞同啥?题主是不想取,拒绝取!

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我赞同余老师  详情 回复 发表于 2022-8-1 19:56
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大师
发表于 2022-8-1 19:56:35 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-1 19:52
你赞同啥?题主是不想取,拒绝取!

我赞同余老师
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大师
发表于 2022-8-1 19:56:59 来自手机 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-1 19:54
让人生气的是生产取样啥也没说,反而QC不同意让生产自己取样送样,他们说车间没有取样权限吧,自己生产自 ...

他们家住大海啊  管那么宽
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大师
发表于 2022-8-1 19:57:59 来自手机 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-1 19:54
让人生气的是生产取样啥也没说,反而QC不同意让生产自己取样送样,他们说车间没有取样权限吧,自己生产自 ...

好好回忆下哪里得罪人家了
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大师
发表于 2022-8-1 19:58:28 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-1 19:53
可以啥?题主是不想取,拒绝取!

研发自己取,自己送完全可以阿。
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大师
发表于 2022-8-1 19:59:21 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-1 19:54
让人生气的是生产取样啥也没说,反而QC不同意让生产自己取样送样,他们说车间没有取样权限吧,自己生产自 ...

研发去取阿,制剂取样给分析阿。
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大师
发表于 2022-8-1 20:05:05 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-1 19:49
研发,小试!
看这题主这剧情,检验是QC了(也是生产和研发共用的吧?)!
质量管理相关部门 都生产和研 ...

是啊是啊,既然共用体系,那就按体系来要求来啊。按体系要求来那就配人阿。对于打工人来说,干啥都是打工一天。这项目过了那也都是研发的功劳,和现场qa无半毛钱的关系。所以研发qa用起来,制剂专员用起来。自己家的制剂给自己家的分析,完美。莫挨我
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药徒
发表于 2022-8-1 20:07:42 | 显示全部楼层

大木老师,不看韩剧看论坛?

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边看韩剧边看论坛  详情 回复 发表于 2022-8-1 20:10
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大师
发表于 2022-8-1 20:10:08 来自手机 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-08-01 20:07
和一群女人打交道太难了,这也怕那也怕,举个例子,他们的所有检验仪器一年一确认,每次仪器确认都把IOPQ全做一遍,可想而知这是一群干的多么累的人

严谨
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