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注册没事干的时候都在干啥?

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药徒
发表于 2023-8-28 11:00:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司目前只有一个项目,还在处于注册申报阶段,注册资料已经写完了,现在在等注检报告,下一个项目还在写设计开发资料,请问大家一般没事时干干啥?逛逛药监局、审评官网、看看法规?还有什么学习渠道推荐吗?
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药生
发表于 2023-8-28 11:04:42 | 显示全部楼层
CDE出的各种指南
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药生
发表于 2023-8-28 11:11:24 | 显示全部楼层
在干你现在正在干的事
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药生
发表于 2023-8-28 11:11:27 | 显示全部楼层
1437发布了,更新风险资料
着手准备下一个项目
还可以分享经验
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药生
发表于 2023-8-28 11:15:36 | 显示全部楼层
有事干的时候摸鱼,没事干的时候,学习。告诉老板,42061、42062、1437。。。。。。无穷无尽的新标准。。。。。。
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药生
发表于 2023-8-28 11:16:10 | 显示全部楼层
只要不写周报、月报、年报等各种报,那就随意找事做,只要领导不找茬就成,我们公司的注册现在就是看法规,看培训视频,提升自己
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药士
发表于 2023-8-28 11:24:08 | 显示全部楼层
什么神仙公司
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发表于 2023-8-28 11:29:02 | 显示全部楼层
看指南,学习法规,指导原则,行业标准,国标,还能有没事儿干?
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药徒
发表于 2023-8-28 11:29:15 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2023-8-28 11:16
只要不写周报、月报、年报等各种报,那就随意找事做,只要领导不找茬就成,我们公司的注册现在就是看法规, ...

没让你写日报吗

点评

刚入职的时候,写过一段时间的周报,后来我领导来了,领导就直接写了  详情 回复 发表于 2023-8-28 11:46
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药徒
发表于 2023-8-28 11:31:48 | 显示全部楼层
我这边看过的培训视频/现场培训差不多1000小时了
还有很多没学习的呢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-28 11:39:28 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-28 11:40:11 | 显示全部楼层
lunaticgazer 发表于 2023-8-28 11:31
我这边看过的培训视频/现场培训差不多1000小时了
还有很多没学习的呢

是在审评中心看那些视频吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-28 11:41:24 | 显示全部楼层

我很焦虑,怕被淘汰,刚入行,很多都不会,实操机会又少

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有时间给你自己学习,而不是忙于机械性的工作,抓紧机会啊  详情 回复 发表于 2023-8-28 12:03
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药生
发表于 2023-8-28 11:46:19 | 显示全部楼层

刚入职的时候,写过一段时间的周报,后来我领导来了,领导就直接写了
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药徒
发表于 2023-8-28 11:48:35 | 显示全部楼层
在整理公司之前的注册资料
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药士
发表于 2023-8-28 12:03:09 | 显示全部楼层
2412933137 发表于 2023-8-28 11:41
我很焦虑,怕被淘汰,刚入行,很多都不会,实操机会又少

有时间给你自己学习,而不是忙于机械性的工作,抓紧机会啊
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药徒
发表于 2023-8-28 12:43:23 来自手机 | 显示全部楼层
说实话好羡慕
我现在手上9个项目 忙的要死
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药徒
发表于 2023-8-28 13:00:50 | 显示全部楼层
2412933137 发表于 2023-8-28 11:40
是在审评中心看那些视频吗

审评中心,中检院,FDA,youtube,集团内部培训,行业协会线上线下培训,乱七八糟的多了去了
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药生
发表于 2023-8-28 13:13:58 | 显示全部楼层
怎么能闲着呢
注册资料好了,那提交后现场检查准备工作是不是需要开始了,这还不够你忙的?
还有啊,你写的注册资料你就这么自信?等着发补吧

平时多来蒲公英,扩大接触面就知道要干啥了
提升自我,才能提升注册工作质量

点评

现场检查不是体系管?注册资料同类产品写过一遍剩下不都差不多?还能写出花来?受理到发补不还得一个月?  详情 回复 发表于 2023-8-28 16:42
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药徒
发表于 2023-8-28 13:28:02 | 显示全部楼层
1个三类、2个2类、1个国外,忙的够呛
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