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[确认&验证] 验证流程

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药生
发表于 2023-11-21 15:57:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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xdm
你们验证是URS-SIA/CCA-DIOQP-RTM这种
还是SC-CA-SQP(URS+SRA)-DIOQP这种?
如附件,是目前的执行法,就感觉很繁琐,一直在评估前期

在实际验证中,FSDS相关内容会被来回索引,IOQ也都引用SAT/FAT的相关内容,就感觉好繁琐啊,文件一交一大摞,好多都是重复的,看的头大

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发表于 2023-11-21 16:04:08 | 显示全部楼层
URS-FAT-SAT-4Q-工艺-清洁
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药生
发表于 2023-11-21 16:08:37 | 显示全部楼层
这得问亲爱的GMP专家  分这么细致(离谱)

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@门门  详情 回复 发表于 2023-11-21 16:09
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药生
发表于 2023-11-21 16:09:03 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-11-21 16:08
这得问亲爱的GMP专家  分这么细致(离谱)

@门门

点评

干嘛?这些英文缩写都啥意思?我都认不全呢。  详情 回复 发表于 2023-11-21 17:33
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药徒
发表于 2023-11-21 16:29:59 | 显示全部楼层
万能的一句话,基于科学的质量风险评估
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药师
发表于 2023-11-21 17:09:40 | 显示全部楼层
看不懂,太复杂
比保险公司的合同还难懂
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药生
发表于 2023-11-21 17:22:27 | 显示全部楼层
果真很全很繁琐……
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药师
发表于 2023-11-21 17:33:37 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-11-21 16:09
@门门

干嘛?这些英文缩写都啥意思?我都认不全呢。
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药徒
发表于 2023-11-21 17:52:33 | 显示全部楼层
认识哪个做哪个就行
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