求助：洁净车间的拖鞋拿放问题

MeekChan

各位老师好，从非洁净区换鞋后，在洁净车间一更已经穿着洁净区的拖鞋，洗手烘干后，在二更换衣服时，一更的拖鞋可以用手拿起来，放到鞋柜里面吗？

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二更有没消手的？                                 

机智鼠

回复：

您好，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关附录的指导原则，洁净车间内的操作应当尽量减少污染风险。在从非洁净区进入洁净区的过程中，更换鞋子是为了防止外部污染物带入洁净环境。一旦进入洁净区并穿着专用的洁净拖鞋，这些拖鞋应视为已处于洁净状态。

在二更衣室更换工作服时，如果需要将一更的拖鞋放入鞋柜，建议采取以下措施以减少污染风险：

1. 确保手部已经彻底清洁并烘干，以避免通过手部传递污染。
2. 使用一次性手套或洁净的布/纸巾来拿起拖鞋，避免直接用手接触。
3. 将拖鞋轻轻放入鞋柜中，避免产生过多的尘埃或交叉污染。
4. 如果可能，使用专门的工具或设备来辅助放置拖鞋，如夹子或托盘。

参考法规或指南条款：《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录，特别是关于人员卫生和洁净室管理的相关规定。

请注意，具体的操作流程还需结合您所在企业的实际情况和内部SOP（标准操作程序）来执行。如果您的企业有更详细的规定或要求，请遵循企业内部的操作指南。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

墨鱼丸rpk

我们缓冲间还有手消毒的

Ooeqsneqd4

不应该先放鞋子再进去洗手的吗

鬼使神差

用脚踢外边

AI闫之有理

戴手套操作或二更应有消毒措施、或者二更有相应拖鞋

沧海一粟wgw

C/D应该要求没有那么严格吧

9567487345

这不应该是先脱鞋、脱掉衣服后放置好然后再进二更洗手吗

1050689276

为什么到了二更还穿着一更的拖鞋？一更到二更不是需要更换新的鞋么？我们这边流程是（D级）：一更到二更的缓冲间由一更拖鞋更换车间工作鞋，然后洗手烘干进入二更，穿戴衣服后在二更出口再次进行手部消毒

1050689276

没事，你再洗个手消个毒就行

18671181423

先把拖鞋放鞋柜，穿上洁净鞋，然后洗手，然后更换洁净服，最后酒精消毒

Laity。bgw

我们是放了鞋    再去消毒的

剑青

有手消毒啊。

空气在流浪

那一定要手消毒

kuwaithan

流程细节没扣这么细吧，一更门口换洁净鞋，手接触鞋子，洗手，拖外衣（脱下一般区工作服，夏天省略），进二更前换鞋，不接触鞋/接触鞋手消毒，穿洁净鞋，穿洁净服，进入缓冲，手消毒。

CXLe13

脱拖鞋还需要用手吗？做一个不锈钢鞋柜，用脚把鞋子放在鞋柜里就可以。

MeekChan

1050689276 发表于 2025-4-11 10:01
为什么到了二更还穿着一更的拖鞋？一更到二更不是需要更换新的鞋么？我们这边流程是（D级）：一更到二更的 ...

洁净服在二更

MeekChan

CXLe13 发表于 2025-4-11 11:21
脱拖鞋还需要用手吗？做一个不锈钢鞋柜，用脚把鞋子放在鞋柜里就可以。

好的，谢谢指点

MeekChan

kuwaithan 发表于 2025-4-11 11:20
流程细节没扣这么细吧，一更门口换洁净鞋，手接触鞋子，洗手，拖外衣（脱下一般区工作服，夏天省略），进二 ...

相当于在一更脱掉洁净拖鞋