吐槽下这两天体系认证审核的一些事

妙手药王 · 发表于 2025-7-20 11:18:10

理想y4u 发表于 2025-7-19 16:18
我们TUV来的老师也没有这么难伺候，NB老师说最害怕去西门子、飞利浦这些外资企业审核会经常被怼

那就看怼的有理有据么

Jois · 发表于 2025-7-20 11:42:09

妙手药王发表于 2025-7-20 11:16
你们器械是不需要GMP还是GMP不够用？

医疗器械生产质量管理规范以及附录一般我们称这个就叫GMP 我们这次主要是想做19001和13485的认证原本体系也是参考这3者制定的

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-7-21 07:57:56

做这个19001有啥用啊？钱多吗？

KMT · 发表于 2025-7-21 08:04:08

一看就是钱不到位

你猜我是谁zkk · 发表于 2025-7-21 08:06:44

感谢分享，学习学习

AUTOZAI · 发表于 2025-7-21 08:07:00

说的有道理就停，没道理就不鸟。

体系认证这个行业，鱼龙混杂，不需要带着高大上的滤镜来看待。

胡汉三12 · 发表于 2025-7-21 08:22:40

问个题外话 19001有iso版吗

521kaiyue · 发表于 2025-7-21 08:23:39

妙手药王发表于 2025-7-20 11:16
你们器械是不需要GMP还是GMP不够用？

器械有GMP就够用了，可是大家印象中器械都要过13485，并且器械有国标GB/T 42061，最主要很多器械出口必须有13485认证！

warsong · 发表于 2025-7-21 08:26:43

胡汉三12 发表于 2025-7-21 08:22
问个题外话 19001有iso版吗

额，原版就是iso的啊，标准号后面都写了的

不是童话 · 发表于 2025-7-21 08:38:55

认证公司就是这样了，给钱干活的，每个老师之间水平都是参差不齐的。

makezzz · 发表于 2025-7-21 08:39:36

会议室有水果吗？

wsx · 发表于 2025-7-21 08:54:33

很显然，没有接待好。

zhangyu785 · 发表于 2025-7-21 09:05:47

企业做什么产品的，正常做了13485就没必要9001了啊。

winchetan · 发表于 2025-7-21 09:08:31

也不是所有机构都是这样的，其实可以换一家

沉默是输 · 发表于 2025-7-21 09:11:49

哪家认证公司？

LX15210659415 · 发表于 2025-7-21 09:11:54

体系认证可以找我们呀，服务不管哪个阶段都服务到位。绝对让企业满意。

你猜我是谁zkk · 发表于 2025-7-21 09:13:56

我们外审老师挺好的，一直合作，关系比较融洽

guigui1957 · 发表于 2025-7-21 09:14:04

这行早就被做烂了。很多时候不是来帮助企业，而是来彰显权力。

源仔 · 发表于 2025-7-21 09:15:52

是没花钱吗？找他们公司对接，换人。下回找其他第三方做认证。

zwq8866 · 发表于 2025-7-21 09:29:15

认证机构审核员就这样，没多少能力还是拽成二百五，NB更是做什么都要收费，价格还老贵，合着中国人帮着老外做事来坑国人。