化妆品合规小笔记

郑海清律师

（律师×执业药师×专利代理师的提示）

• 1.标签标识合规 化妆品最小销售单元必须有标签，标签内容应当真实、准确、完整，并与产品注册或备案信息一致。国产化妆品标签须标注：产品名称、注册人/备案人/生产企业名称地址、生产许可证编号、执行标准、全成分（按含量降序排列）、净含量、使用期限（可标注生产日期和保质期，或批号和限期使用日期）等；进口化妆品应标注原产国（地区）及境内责任人信息，无需标注生产许可证编号。禁止标注明示或暗示具有医疗作用的内容，禁止虚假、夸大功效或其他引人误解的表述。
  
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• 2.申请专利还是商业秘密的考量
  
  

在新原料、新配方开发以及产品研发合作中，企业应明确并书面约定知识产权的归属（如专利申请权、专利权、技术秘密），并在选择申请专利还是作为商业秘密保护时，充分考虑两者的互斥性（申请专利将导致技术公开，无法再作为商业秘密保护），以避免权属争议和法律风险。

3.经营者履行进货查验义务 化妆品经营者（包括美容美发机构、宾馆、电商平台等）应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的营业执照等市场主体登记证明、产品注册证或备案凭证、出厂检验合格证明等文件，并如实记录、保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年，确保产品来源可溯、去向可查。

4.禁止擅自配制与违规分装 化妆品经营者不得自行配制化妆品。美容美发机构、宾馆等服务提供者不得将化妆品进行可能影响其安全性、稳定性或可追溯性的分装、重新包装、更改标签或作为独立产品提供给消费者。若仅出于卫生或便利目的，在不改变配方、不破坏原包装完整性、不重新贴标且不对外销售的前提下进行临时分装（如将大瓶洗发水倒入小容器供顾客使用），一般不视为违法，但仍需确保操作过程符合卫生规范。

5.广告与宣传合规 化妆品广告及各类宣传（包括电商页面、社交媒体、产品说明等）内容必须真实、合法，不得明示或暗示具有医疗作用，不得含有虚假、夸大或引人误解的内容。普通化妆品不得宣称特殊化妆品的功效（如防晒、祛斑美白、染发、防脱发等）；特殊化妆品须经国家药品监督管理局注册后，方可宣称对应功效。