（急急急）人员进入洁净区人数怎么计算

黎明曙光 · 发表于 2016-5-9 15:57:49

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各位：蒲友大家下午好：想请教下我这种算人员进去洁净区算法科学不，大家主要看第二条款（这个我在一个微信群里面摘抄的）
1
根据《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008中第9.1.3条第2款，考虑每人新鲜空气量不应小于40立方米/小时，一般4～6平方米/人。
假设你有一个40平方米的洁净房间，那么最多允许进入40/4=10人。这一条相对容易满足。
2
根据《制药工业的洁净与空调》一书中的实验数据，洁净室每人每分钟散发浮游菌的平均值是700cfu，即每小时散发浮游菌的平均值是42000cfu。控制人数 = 相应级别浮游菌限度*房间容积*换气次数/42000。
假设你的无菌粉针灌装间（B级）面积是60平方米，层高3米。计算得到房间容积=60*3=180立方米。假设你的换气次数设计为60次/分钟，那么计算得控制人数 = 10*180*60/42000 = 2.57人。取整数2人。

这个是我在网络看到的算法，和之前算法不太一样，请大神们讨论一下，不要让这帖子石沉大海

叶非 · 发表于 2016-5-9 22:24:14

第二种做法是纯属扯淡，对于D级区也许还有道理，对于BC级，难道操作人是光着身子进去的。我们太多的理论东西，却忽略了事务的本质。洁净区进多少人，取决于设计时，你需要多少人进入该房间操作，最多可能有多少人进入操作。这个才是你规定的基础，然后通过环境监测和培养基灌装来确认。

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-5-9 21:07:02

第一条出处明显，第二条不知道原始出处，但感觉有问题，1是散发浮游菌可能跟洁净服的材质样式有关，第二是限度还跟你的工艺操作有关，比如你前面是个封闭的隔离器，这个计算方式的意义该怎么体现呢？

冰灬水 · 发表于 2016-5-9 15:59:01

太烧脑~~~~进来看看各个大神的回复，顺路抢个沙发！！！

黎明曙光 · 发表于 2016-5-9 16:11:44

大家看帖就没有一个人，评论的吗？

vwintech · 发表于 2016-5-9 16:17:32

为什么主要看第二条款？？

黎明曙光 · 发表于 2016-5-9 16:19:43

vwintech 发表于 2016-5-9 16:17
为什么主要看第二条款？？

就是这种算法科学吗

海蓝蓝_WW09Z · 发表于 2016-5-9 16:21:51

看看别人怎么讨论的。真的需要算算。。。。。。

洪涛 · 发表于 2016-5-9 16:37:30

路过学习了。。之前车间也讨论过此事，但无结果

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-9 16:41:09

https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%C7%F8%C8%CB%D4%B1
看看他的

黎明曙光 · 发表于 2016-5-9 16:53:42

1301212589 发表于 2016-5-9 16:41
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=301158&highlight=%BD%E0%BE%BB%C7%F8%C8%CB%D4%B1
...

他的有点问题，呵呵，他算法不太对

wflyxm · 发表于 2016-5-9 16:58:20

仅供参考

元好问 · 发表于 2016-5-9 20:40:13

根据房间面积/4，或者根据新风量/40，就可以算出来了，取最小值就好了

黎明曙光 · 发表于 2016-5-9 21:01:11

yuankuikui 发表于 2016-5-9 20:40
根据房间面积/4，或者根据新风量/40，就可以算出来了，取最小值就好了

我的算法是不是也可以呢，你说的我知道，我也会

黎明曙光 · 发表于 2016-5-9 21:12:08

道路漫长黑暗发表于 2016-5-9 21:07
第一条出处明显，第二条不知道原始出处，但感觉有问题，1是散发浮游菌可能跟洁净服的材质样式有关，第二是 ...

第二条我也觉得有问题，我是在一个微信群里找的，我纠结这种算法，不过我查了一下，浮游菌每分钟700是有出自来源的，就是这种算法更是考虑人对洁净区影响，传统是算法是洁净区对人影响，不知道我理解对不。

aiziji · 发表于 2016-5-10 08:36:40

一般都是满足每人40立方的新风量即可

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-10 08:37:48

uiofer 发表于 2016-5-9 22:24
第二种做法是纯属扯淡，对于D级区也许还有道理，对于BC级，难道操作人是光着身子进去的。我们太多的理论东 ...

支持你的说法，洁净区允许进入的人数，在洁净区设计的时候都应该已经考虑清楚了，需要进入多少人进行操作，相应的空调净化系统等设施也是要综合考虑进去的，不是洁净区建设完毕后我们再费神的去计算。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-10 08:44:12

摇曳的紫花地丁发表于 2016-5-10 08:37
支持你的说法，洁净区允许进入的人数，在洁净区设计的时候都应该已经考虑清楚了，需要进入多少人进行操作 ...

反问你，你建设洁净区时候，例如灌装间你怎么考虑人数的，应该分两条考虑一是人对洁净区影响，二是洁净区对人影响，必须的有提前算好，要考虑设备因素、人员因素、环境因素等等，你们说太过于片面了

00ttt22 · 发表于 2016-5-10 08:57:36

舍不得孩子，套不了狼。

xishan_521 · 发表于 2016-5-10 09:06:07

第一条只是适用于设计厂房使用，厂房建成了这个理论数值也只能摆到参考的位置，主要还是看你的工艺要求，和公司的管理要求

[质量保证QA] （急急急）人员进入洁净区人数怎么计算

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