【徐州FDA培训答疑12】水系统有在线仪表还需要岗位人员每两小时取样检测吗？

石头968 · 发表于 2016-11-22 19:27:07

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本帖最后由石头968 于 2016-11-23 17:11 编辑

1、问：纯化水，注射用水，设备进水和分配系统有在线检测设备监测，岗位人员还有必要每两小时取样检测吗？

答：不需要，因为在线数据更准确及时、更简单方便。离线检测反而受到诸多外界因素的影响变得不准确不可靠。

其它运行数据和运行记录，仍然需要定期填写，周期可以自己定，比如2-4小时，我觉得都没什么问题。

如果运行数据也都有在线电子记录，也不需要人工抄写了。

294747568 · 发表于 2016-11-23 08:16:18

一般来说，离线检测是有必要的。在线与离线数据的对比，更有助于检测。防止单一数据的误差影响水的质量。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-22 22:48:31

有在线就是牛，省多少事啊

准圣级药老 · 发表于 2016-11-23 08:01:05

每隔两小时现场QA要做一次数据记录，然后检查酸碱度。在线检测的仪器需要校验，这费用可是不低。

chen5385973 · 发表于 2016-11-23 08:07:09

太高端玩不起

xqliu · 发表于 2016-11-23 08:07:35

谢谢提供分享，学习了。

18678162203 · 发表于 2016-11-23 08:18:30

太高端，真的玩不起

山贼pk土匪 · 发表于 2016-11-23 08:23:43

有在线监测当然好，但是运行参数和数据还是有必要定期记录

生锈的马达 · 发表于 2016-11-23 08:36:36

一般来说，离线检测是有必要的。在线与离线数据的对比，更有助于发现异常问题。

cgc717 · 发表于 2016-11-23 08:56:48

制药初学者发表于 2016-11-23 08:01
每隔两小时现场QA要做一次数据记录，然后检查酸碱度。在线检测的仪器需要校验，这费用可是不低。

为什么要现场QA做记录？
岗位人员不做？

准圣级药老 · 发表于 2016-11-23 09:08:32

cgc717 发表于 2016-11-23 08:56
为什么要现场QA做记录？
岗位人员不做？

以前是岗位的，后来发现岗位的数据不太真实，就换成QA记录了。

石头968 · 发表于 2016-11-23 17:12:36

294747568 发表于 2016-11-23 08:16
一般来说，离线检测是有必要的。在线与离线数据的对比，更有助于检测。防止单一数据的误差影响水的质量。

有道理，但是不是必须吧，因为在线更准确
当然故障除外

石头968 · 发表于 2016-11-23 17:13:40

山贼pk土匪发表于 2016-11-23 08:23
有在线监测当然好，但是运行参数和数据还是有必要定期记录

很多运行参数都有在线数据和电子记录，下班打印就行了

cgc717 · 发表于 2016-11-23 20:58:24

制药初学者发表于 2016-11-23 09:08
以前是岗位的，后来发现岗位的数据不太真实，就换成QA记录了。

这样是不是不太好？！

QA本是裁判员，却去做运动员了！

yangseine · 发表于 2016-11-24 08:39:51

制药初学者发表于 2016-11-23 09:08
以前是岗位的，后来发现岗位的数据不太真实，就换成QA记录了。

岗位不真实记录，为什么不追究岗位人员责任？如果别的岗位都存在这情况，那都要QA去吗？

cgc717 · 发表于 2016-11-24 15:24:08

yangseine 发表于 2016-11-24 08:39
岗位不真实记录，为什么不追究岗位人员责任？如果别的岗位都存在这情况，那都要QA去吗？

这叫被动防御！

如果是QA主动要求做的，是自讨苦吃。

294747568 · 发表于 2016-11-26 06:27:15

石头968 发表于 2016-11-23 17:12
有道理，但是不是必须吧，因为在线更准确
当然故障除外

其实有必要离线检测，可以把检测时间间隔放长点，但是必须检测。

石头968 · 发表于 2016-11-26 15:28:21

294747568 发表于 2016-11-26 06:27
其实有必要离线检测，可以把检测时间间隔放长点，但是必须检测。

为什么必须？

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