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[原料药] 原料药到了失效期后怎么办

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药徒
发表于 2014-12-17 19:08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药到了失效期后怎么办,可以重新加工不
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药徒
发表于 2014-12-17 20:37:02 | 显示全部楼层
如果是国内目前普遍使用的有效期的概念,应做销毁处理;如果是国外复验期的概念,检验使用后可继续使用。
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药徒
发表于 2014-12-17 19:31:28 | 显示全部楼层
原料药不是只有复验期嘛
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药徒
发表于 2014-12-17 19:33:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-17 19:40:17 | 显示全部楼层
应该报废!
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药生
发表于 2014-12-17 19:50:11 | 显示全部楼层
我觉得应该报废处理

回过头来,为什么等原料药到失效期呢?
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发表于 2014-12-17 21:02:03 | 显示全部楼层
如果是制剂公司,原料药到了失效期后,应该销毁;如果是原料药公司,失效期到了后,可以做验证,再精制之类,或者直接延长失效期,尽早卖。

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我们是原来药公司  详情 回复 发表于 2014-12-17 21:05
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-17 21:05:57 | 显示全部楼层
巴人与白雪 发表于 2014-12-17 21:02
如果是制剂公司,原料药到了失效期后,应该销毁;如果是原料药公司,失效期到了后,可以做验证,再精制之类 ...

我们是原来药公司
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大师
发表于 2014-12-17 21:45:44 | 显示全部楼层
不能重新加工了
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药徒
发表于 2014-12-17 21:52:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-18 20:20:01 | 显示全部楼层
主要看产品性质了。
第一,复检,如果符合相应的质量标准,做稳定性考察,延长有效期。
第二,按原工艺某个工序开始返工,重新全检。
第三,直接销毁。最保险,也是最方便的。
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药徒
发表于 2015-1-22 14:51:35 | 显示全部楼层
应该是不行吧!!应该是要报废唷
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发表于 2015-1-22 15:49:06 | 显示全部楼层
应该是不行吧!!应该是要报废唷
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药徒
发表于 2015-1-22 15:53:17 | 显示全部楼层
一般化学原料药适用复验期概念,不适用有效期或失效期概念

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这位兄弟说的正确。原料药一般适用复验期,理论上只要复验合格就可以一直适用下去,物料长期贮存是会发生变化的,所以一般有贮存期,最后的意思就是在一定贮存期限确定复验期,复验合格有效。有效期一般适用于其他药  详情 回复 发表于 2015-3-26 15:10
到了复验期复验合格就可以用吗?没限制吗  详情 回复 发表于 2015-2-11 17:59
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发表于 2015-2-11 13:26:36 | 显示全部楼层
应直接销毁且要有销毁记录
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-11 17:59:23 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2015-1-22 15:53
一般化学原料药适用复验期概念,不适用有效期或失效期概念

到了复验期复验合格就可以用吗?没限制吗

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欧盟的原料药企业定的复验期,中国的原料药企业定的是有效期!  详情 回复 发表于 2015-2-12 12:00
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药徒
发表于 2015-2-12 12:00:13 | 显示全部楼层
光头妹 发表于 2015-2-11 17:59
到了复验期复验合格就可以用吗?没限制吗

欧盟的原料药企业定的复验期,中国的原料药企业定的是有效期!
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药士
发表于 2015-2-21 22:53:13 | 显示全部楼层
赞同6楼意见
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发表于 2015-2-26 12:19:21 | 显示全部楼层
赞同楼上的意见!
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药徒
发表于 2015-2-26 12:32:46 | 显示全部楼层
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