所有生产的设备验证或确认是工程部做的吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-18 10:39:36

Jason 发表于 2015-5-18 10:16
小工厂雇佣不钱就好办事。我要求把IQ及OQ成EQ来一起做，新版EU在今年10月会建议如此做，但是管理团队有8人 ...

小工厂，管理团队有8个人从外资来的，小么？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-18 10:42:16

yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-18 10:39
小工厂，管理团队有8个人从外资来的，小么？

新版EU今年10月会建议如此做，把IQ及OQ成EQ来一起做，这个倒是像小工厂的做法。是建议个别仪器，和小设备如此做吧？

Jason · 发表于 2015-5-18 11:10:22

yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-18 10:39
小工厂，管理团队有8个人从外资来的，小么？

高管只有5人，有些是中级管理人员，但是8人拥有股份！

duantibin · 发表于 2015-5-18 17:31:53

学习学习

七星痣 · 发表于 2015-5-19 08:10:50

都是验证部做

Jason · 发表于 2015-5-19 08:49:10

七星痣发表于 2015-5-19 08:10
都是验证部做

很多公司没有验证部，是有验证组，由各部门（生产、工程、设备、QA、QC技术）组成，是由质量部牵头，但是执行是工程部的设备组，如果设备组不会做，那怎办？

司马晓杉 · 发表于 2015-5-19 10:14:42

车间设备员负责本车间设备验证和确认，公用系统由设备动力部做，工程部的人主要负责前期的设计，我们公司是这么分工的

冷血无情 · 发表于 2015-5-19 11:01:58

Jason 发表于 2015-5-15 11:38
同意，但是他问法规那一条有规定？

呵呵，法规有规定所有出了问题的责任都是质量部门的么？不过好像不能这么反驳，哈哈

HQYTTRYW · 发表于 2015-5-19 14:55:43

石头968 发表于 2015-5-15 11:50
建议专业的人做专业的事
质量部门组织协调确认与验证
工程部门实施IQOQ

石头的专业！

天上没有月亮 · 发表于 2015-5-19 16:06:04

公司如何规定就如何做，这个要是较真就没意思了

xieyang319 · 发表于 2015-5-19 17:11:12

我们之前的公司也是，设备部老大怕别人稀释他的权力和利益哦，就是不申请部门增员，遇到做事情的时候，设备验证之类的事情，URS的编写，就全部推给质量部，二逼的总经理也认可这样，害死人啊

巴西木 · 发表于 2015-5-19 18:30:21

赞成一楼的说法，验证应是使用的人或者使用部门负责人起草，质量部、设备部监督审核。但是也要看公司体制。

迷路的小鱼 · 发表于 2015-5-19 18:49:35

我们公司都是设备部做的，不过没生产协调真心做不好

Jason · 发表于 2015-5-20 06:06:02

天上没有月亮发表于 2015-5-19 16:06
公司如何规定就如何做，这个要是较真就没意思了

公司的职能不清楚,设备验证:质量部已经规定创建是设备部,执行是设备部,批准审核是质量部的QA,清洁验证及工艺验证:生产部及技术部创建,QA批准检查及放行.

孙艳红 · 发表于 2015-5-20 07:59:46

设备的验证或确认由工程部做最合，安装确认他们更专业

Jason · 发表于 2015-5-20 10:55:17

意林枫发表于 2015-5-20 07:59
设备的验证或确认由工程部做最合，安装确认他们更专业

是的，谢谢分享。

Jason · 发表于 2015-5-21 06:03:03

迷路的小鱼发表于 2015-5-19 18:49
我们公司都是设备部做的，不过没生产协调真心做不好

正规，执行做验证时，是生产要与设备组配合，同时QA要监督及协调

Jason · 发表于 2015-5-21 06:04:42

司马晓杉发表于 2015-5-19 10:14
车间设备员负责本车间设备验证和确认，公用系统由设备动力部做，工程部的人主要负责前期的设计，我们公司是 ...

贵公司的组织结构很规范。但是如果没有车间设备员，只有工程部设备组，就要由工程部做，不是吗？

赢者无悔 · 发表于 2015-5-21 08:49:43

理论和现实总是有那么多的差异。

Jason · 发表于 2015-5-21 14:54:46

赢者无悔发表于 2015-5-21 08:49
理论和现实总是有那么多的差异。

是的，理想是丰满的，现实是骨干的

[其他] 所有生产的设备验证或确认是工程部做的吗？