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[质量控制QC] 医疗器械“检验方法学”验证项目求助!!!

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药徒
发表于 2016-1-18 10:23:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位朋友
有在“无菌医疗器械”工作的吗?希望给予帮助。

通常在实验室都有哪些检验方法学验证需要做?或者说你们都做了哪些?
为什么要做,依据出自哪里?
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药徒
发表于 2016-1-18 11:17:10 | 显示全部楼层
关键是你有哪些方法,然后我告诉你那些要做

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比如说 产品表面微粒的检测 产品表面微生物的检测 产品表面的无菌检测  详情 回复 发表于 2016-1-18 12:01
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-18 12:01:33 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2016-1-18 11:17
关键是你有哪些方法,然后我告诉你那些要做

比如说
产品表面微粒的检测
产品表面微生物的检测
产品表面的无菌检测
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药徒
发表于 2016-1-19 08:23:55 | 显示全部楼层
那要做确认或验证
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药徒
发表于 2018-8-27 17:03:22 | 显示全部楼层
楼主您的问题解决了吗?我也遇到了相同的问题,求助
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