医疗器械包装确认方案

北重楼 · 发表于 2016-1-27 10:49:44

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包装确认验证实施方案

一、验证目的：

1、验证确认新购包装热合机能够满足生产，包装材料是否符合EN868、ISO11607标准要求；

2、为包装热合确定有效的工艺。

二、验证时间：

三、验证小组人员组成：

1.组长：

2.组员：

四、验证依据

EN868-1-1997《供医疗装置灭菌用的包装材料及体系》

ISO11607-1:2006《最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》

SO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成形、密封和组装过程的确认要求》

BS 6256：1989 《蒸汽灭菌用纸—医用纸袋、纸盒、纸筒》

五、验证产品名称：

医疗器械包装确认方案.rar (48.54 KB, 下载次数: 499)

hongwei2000 · 发表于 2016-1-27 11:08:18

名字搞得太大了
医疗器械

Ray.Xiang · 发表于 2016-1-28 08:34:56

非常好，谢谢分享

g05h · 发表于 2016-1-28 14:21:29

谢谢分享，学习一下

realself--wm · 发表于 2016-2-1 14:46:31

谢谢分享~~~

qazyue · 发表于 2016-2-16 11:13:47

谢谢分享，顶一下

无懈可击 · 发表于 2016-3-1 13:52:42

谢谢分享，顶一下

lvyan402 · 发表于 2016-3-8 12:59:51

感谢分享！

palyd998 · 发表于 2016-3-28 08:30:33

下载学习，谢谢

xuzenk · 发表于 2016-5-11 17:32:17

非常好，学习学习，谢谢分享

smilelili · 发表于 2016-7-1 16:30:22

路过看看，谢谢分享

zcl821017 · 发表于 2016-7-15 21:50:41

谢谢楼主分享

kevin1196 · 发表于 2016-7-18 22:59:46

感谢分享

xihai · 发表于 2016-7-19 16:51:46

感谢分享，下载学习

lvyan402 · 发表于 2016-8-5 13:59:51

谢谢楼主分享

叶落湾 · 发表于 2016-8-24 09:21:07

感谢楼主分享

sdfsdfswewq · 发表于 2016-9-5 10:18:47

谢谢分享，顶一下

D调小娜 · 发表于 2016-9-6 09:02:26

谢谢楼主分享

yhy960 · 发表于 2016-9-15 15:30:45

谢谢分享，学习一下

医疗小菜 · 发表于 2016-9-28 13:41:35

学习一下谢谢分享