盐酸小檗碱片含量的检测

蔡文静1986 · 发表于 2016-7-26 11:10:32

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各位同仁：有没有谁生产盐酸小檗碱片的？按照2015版《中国药典》检验含量，检出的含量低！有没有碰到此类情况的？

hongwei2000 · 发表于 2016-7-26 11:21:34

OOS调查

汉字太少 · 发表于 2016-7-26 11:22:46

盐酸小檗碱片没做过，但是以前做研发的时候牵扯到过该成分，印象很深刻的就是这个成分在药材中的含量太高，制定标准的时候都不敢随便定，含量太高了。

蔡文静1986 · 发表于 2016-7-26 11:23:49

hongwei2000 发表于 2016-7-26 11:21
OOS调查

怀疑是方法的问题

hongwei2000 · 发表于 2016-7-26 11:25:54

蔡文静1986 发表于 2016-7-26 11:23
怀疑是方法的问题

OOS调查切忌无端怀疑

可亲可爱 · 发表于 2016-7-26 11:31:16

蔡文静1986 发表于 2016-7-26 11:23
怀疑是方法的问题

如果是方法问题，这是用外标法做的，对照品图谱也是不会正常了，怎么会就是样品图谱有问题，从而算出含量低呢？楼主可以把图谱传一、上来让大家看看，帮助分析一下。

fanzhenj · 发表于 2016-7-26 12:56:58

首先要排除是操作的问题，比如对照品的称量、配置，还有从原料出发来计算其含量是否合格（投料量问题），方法是法定的，一般不会有问题

lysenl · 发表于 2016-7-26 15:53:09

可以观察一下峰型，看样品是否过载？可以通过调节采集频率和带宽来调节。

蔡文静1986 · 发表于 2016-7-26 17:08:06

图谱什么的都没有问题，是样品处理过程中的问题。样品处理过程如下“供试品溶液的配制：取本品20片，出去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱40mg)，置100ml量瓶中，加沸水适量，使盐酸小檗碱溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液约8ml，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。”。有人指出过滤不能用滤纸，改用滤膜就不会低了。照做后，果然好了！但是想不明白为什么？！！

9cFBTHB9El · 发表于 2016-7-26 22:19:49

我做，但是都合格的。重做一下呗

9cFBTHB9El · 发表于 2016-7-26 22:21:10

蔡文静1986 发表于 2016-7-26 17:08
图谱什么的都没有问题，是样品处理过程中的问题。样品处理过程如下“供试品溶液的配制：取本品20片，出去糖 ...

同求解答。

莫小昏～ · 发表于 2019-4-30 16:13:25

我想请问一下，盐酸小檗碱片含量是用二水化合物计算的吗，得到的含量大概多少？

蔡文静1986 · 发表于 2019-4-30 16:22:15

莫小昏～发表于 2019-4-30 16:13
我想请问一下，盐酸小檗碱片含量是用二水化合物计算的吗，得到的含量大概多少？

忘了是用啥计算的了。我们后来找到的原因是滤膜的吸附作用导致含量低。

盐酸小檗碱片含量的检测

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