51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目

红茶. · 发表于 2016-9-7 17:49:11

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总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

2016年09月07日发布

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。

　　特此公告。

　　附件：撤回医疗器械注册申请项目清单

食品药品监管总局
2016年9月6日

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/164142.html

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protein_boy · 发表于 2016-9-7 18:03:19

又倒下一大片。

医疗器械的寒冬来了！

tasly1984 · 发表于 2016-9-7 18:56:26

听说有的医疗器械厂，只有夫妻二人，生产、技术、质量、检验一条龙，新版医疗器械GMP，参照药品GMP来执行，肯定要死一大片医疗器械厂

zysx01234 · 发表于 2016-9-7 19:59:23

呵呵，这个行业处境比中药饮片好不到哪里。

茶语人生 · 发表于 2016-9-7 22:05:21

药品这么严都撤了一大堆，更不要说医疗器械，所以关键看国家出不出手整治，现在这种环境切切不要小看检查的力度。

syhorchid · 发表于 2016-9-7 22:46:31

哇，这么多啊！

sdfsdfswewq · 发表于 2016-9-8 14:59:20

药品这么严都撤了一大堆，更不要说医疗器械，所以关键看国家出不出手整治，现在这种环境切切不要小看检查的力度。

zsa281 · 发表于 2016-9-8 15:18:29

这就是为啥医疗器械都买国外的啊，国内的谁敢用啊，玩命吗，

efan0022101 · 发表于 2019-4-16 10:39:31

国内的这么整啊

最近有变化吗

[行业动态] 51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目