蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5016|回复: 31
收起左侧

医疗器械产品标准编写指南

  [复制链接]
大师
发表于 2017-1-3 11:07:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 roadman 于 2017-1-3 11:30 编辑

北京市食品药品监督管理局政务网站上已没有文件,只能看北京医药行业协会器械分会的技术审查规范

还有江苏省医疗器械检验所的医疗器械软件产品标准编写指南(发布时间:2012-10-15)和软件产品注册标准模板
http://www.jsmit.org.cn/info.php?mod=detail&id=25
http://www.jsmit.org.cn/info.php?mod=detail&id=60

医疗器械产品标准编写指南.rar

629.9 KB, 下载次数: 205

软件产品标准编写指南.zip

68.52 KB, 下载次数: 109

医疗器械注册产品标准编写培训讲议2008-12.rar

21.35 KB, 下载次数: 146

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-3 11:09:25 | 显示全部楼层
总算发了回中文的

点评

哈哈,我只看中文,外文我一般不看  详情 回复 发表于 2017-1-3 11:54
被您所迫  发表于 2017-1-3 11:20
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-3 11:54:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-3 11:09
总算发了回中文的

哈哈,我只看中文,外文我一般不看
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-1-3 12:46:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-3 15:13:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-5 11:15:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-5 13:45:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-5 14:07:15 | 显示全部楼层
过时了吧!

点评

你发个更新的  发表于 2017-4-15 13:33
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-6 09:19:28 | 显示全部楼层
多谢楼主分享!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-6 09:32:37 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-13 11:19:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-3 11:54
哈哈,我只看中文,外文我一般不看

谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2017-5-16 11:09:17 | 显示全部楼层
现在不是不叫标准了,叫技术要求
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-16 11:14:30 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-16 11:21:17 | 显示全部楼层
棒棒哒,谢谢大神,对于我们这样的新嫩太重要了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-17 09:56:57 | 显示全部楼层
好像时间比较早,应该过时了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-19 13:19:53 | 显示全部楼层
为什么是产品标准?说好的技术要求呢
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-25 17:29:32 | 显示全部楼层
请问楼主,什么设备的软件也需要注册
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-26 07:32:16 | 显示全部楼层
好东西  谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 10:07:24 | 显示全部楼层
down下来才发现我用不了。。。
谢谢楼主啦~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-30 16:45:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-10 13:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表