鸿茅药酒案最新进展：国家药监局拒绝公开临床试验数据

lhd000000 · 发表于 2018-6-4 09:31:54

静等结果出来

米斯特王 · 发表于 2018-6-4 09:33:16

真是想博出位想疯了。这个周筱赟还真是个人精，赢了名利双收，输了也是名利双收。臭不要脸。

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-4 09:48:16

yanguang00 发表于 2018-6-4 08:30
随着时间的流逝，事情越发清楚了。红毛的问题，既不是技术问题，也不是法律问题，而是政治问题。红毛的背后 ...

兄弟小心查水表啊，

秃头披风侠 · 发表于 2018-6-4 09:57:41

beiwei5du 发表于 2018-6-4 08:58
当年这件事是牵涉到FDA官员渎职的问题，欧盟2016年底已经全面开放了临床试验数据，FDA也正在进一步强化试 ...

全面公开临床试验数据，就没药吃了。

Doitasyoulike · 发表于 2018-6-4 10:09:27

全面公开应该不可能，涉及到大量的商业秘密和患者隐私

河西智叟 · 发表于 2018-6-4 10:23:13

本帖最后由河西智叟于 2018-6-4 10:26 编辑

beiwei5du 发表于 2018-6-4 09:04
出不出名跟我们无关，我们关注的是不是有这个事实。
跨不跨专业跟我们无关，我们关注的也是是不是有这事 ...

事实没有真相，只残存一个道理。。。这个道理就是有人喜欢借机出名，一个律师事务所的人要看临床数据，我不觉得合理，找不良反应中心调取报告，那倒是合理的。。就像当年“HDC”,那许多人围着一个氢氧化钠唠叨，又是苛性钠、又是火碱、又是强腐蚀性、又是毁容。。。你我都知道这仅仅是一个简单的PH调节剂，起哄的人可能知道也可能不知道，还是那句话，专业的事让专业的人去做。。。哗众取宠的人见得太多了。
是药三分毒，谁能解读一下药方中的君臣佐使。当初的王老吉里的夏枯草，现在你不是照样在喝。。。

beiwei5du · 发表于 2018-6-4 10:51:44

河西智叟发表于 2018-6-4 10:23
事实没有真相，只残存一个道理。。。这个道理就是有人喜欢借机出名，一个律师事务所的人要看临床数据，我 ...

个人不赞成所谓的专家主义，有时外行人比内行人看得清楚。这种观念是无形在舆论上限定人的自由（如果这件事本身不违法违规的话）。
仅仅对其所说的是否有事实，是否有道理讨论即可，如果其说的不对可以挑出驳斥而已。
至于关于谁申请临床数据公开这个件事是否合理这个问题，这个在法规层面既然没有限定的，那么其作为律师申请公开，只要程序正当即可，那么相关机构就没有相应的理由拒绝，如果拒绝也应该给出合理的理由。
而至于其拿到相关的临床数据如何处理评判（比如二次分析等），那是另一个层面的技术问题（比如其可以对其中的临床数据提出质疑，或者可以请第三方进行科学评议等等）。

山阳公 · 发表于 2018-6-4 15:59:24

我们会继续关注

lvwu · 发表于 2018-6-5 10:38:01

河西智叟发表于 2018-6-4 10:23
事实没有真相，只残存一个道理。。。这个道理就是有人喜欢借机出名，一个律师事务所的人要看临床数据，我 ...

现在的中药都在按照西药学的标准进行含量鉴定，而不是考虑君臣佐使、配伍禁忌等，严重违背中医药的思想理论体系。还有些人看热闹不嫌事大，过度夸大国外事例，以求对国内事件进行影响。

河西智叟 · 发表于 2018-6-5 11:12:13

lvwu 发表于 2018-6-5 10:38
现在的中药都在按照西药学的标准进行含量鉴定，而不是考虑君臣佐使、配伍禁忌等，严重违背中医药的思想理 ...

我读书的时候，老师告诉我们，中药就是说不明白，如果你能说明白了，那它就是化药了。

河西智叟 · 发表于 2018-6-5 11:17:22

beiwei5du 发表于 2018-6-4 10:51
个人不赞成所谓的专家主义，有时外行人比内行人看得清楚。这种观念是无形在舆论上限定人的自由（如果这件 ...

可以给你数据，但是你能解读吗？所以还是要专业人士才可以呀，关键是要有一个专业的监管组织。。。

wanggui_929 · 发表于 2018-6-5 15:05:55

悲哀

kgkinger · 发表于 2018-6-5 15:54:13

牛逼了，是不敢公开吧

glm1024 · 发表于 2018-6-5 16:24:41

beiwei5du 发表于 2018-6-4 08:39
不是鸿毛药酒这种典型案件而已，大家应该往深处想，进一步推进。
治标不治本这种事实，大家难道置若罔闻 ...

稳定大于一切啊，你怎么还没看明白啊，这事闹大了可能把整个中医药都给弄完蛋了，这是国家最不想看到的

蓝色深秋 · 发表于 2018-6-5 17:01:39

本帖最后由蓝色深秋于 2018-6-5 17:20 编辑

yanguang00 发表于 2018-6-4 08:30
随着时间的流逝，事情越发清楚了。红毛的问题，既不是技术问题，也不是法律问题，而是政治问题。红毛的背后 ...

文化自信不是文化泛滥，一直以来所受教育都是取其精华去其糟粕，所以啥是精华啥是糟粕，需要明辨，而不是在文化自信的角度来包庇，真正的勇士敢于面对惨淡的人生，不能去掉糟粕，得到的只会是越来越多的腐朽及堕落！

蓝色深秋 · 发表于 2018-6-5 17:02:43

一沙一叶发表于 2018-6-3 22:02
不知道究竟有没有临床数据

可能有，但是在那个被枪毙的年代，和没有有什么区别

蓝色深秋 · 发表于 2018-6-5 17:07:31

gproe 发表于 2018-6-3 22:48
如果鸿毛的公开了，那其他家的别的品种要不要都公开，所以就算有试验数据，药监局也不会公开

试验数据， ...

所以国内的药企发展不起来，随随便便都能上新品，劣币驱逐良币，普药做的泛滥，全国药品各生产厂家和规格的，总共10多万种，但是真的有竞争力的真是没几个，我是做终端的，店里常用的普药，全都是进口的好卖，终端都是负毛利

gproe · 发表于 2018-6-5 17:16:14

蓝色深秋发表于 2018-6-5 17:07
所以国内的药企发展不起来，随随便便都能上新品，劣币驱逐良币，普药做的泛滥，全国药品各生产厂家和规格 ...

两码事，根本是两个概念

蓝色深秋 · 发表于 2018-6-5 17:19:15

河西智叟发表于 2018-6-5 11:12
我读书的时候，老师告诉我们，中药就是说不明白，如果你能说明白了，那它就是化药了。

做为中药的拥护者，我认为临床的数据才更重要，管他检验标准，能治病就是好！实践是检验真理的唯一标准

蓝色深秋 · 发表于 2018-6-5 17:36:01

gproe 发表于 2018-6-5 17:16
两码事，根本是两个概念

我说的是新药上市制度不完善，有些药上市的太容易，比如红毛

[行业反思] 鸿茅药酒案最新进展：国家药监局拒绝公开临床试验数据

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评