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[质量控制QC] 纯化水取样一般用几个容器取样?

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药徒
发表于 2012-8-12 09:50:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水标准是内控;形成是中国药典的理化指标、欧州药典的理化指标(按最严格的设定)USP的电导率指标和内毒素指标和TOC、EP的微生物指标;取样容器应该是几个9对一个取样点)?
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药徒
发表于 2012-8-12 10:03:47 | 显示全部楼层
问QC
我们是取两瓶,各500ml。
但质量标准和你们不一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-12 10:07:45 | 显示全部楼层
那你可能不正确。至少应该是三个吧?
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发表于 2012-8-12 11:42:41 | 显示全部楼层
两瓶,一瓶做理化项目检验,一瓶做微生物检查。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-12 17:21:30 | 显示全部楼层
两瓶,一瓶做理化项目检验,一瓶做微生物检查。那TOC呢?
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发表于 2012-8-13 09:09:05 | 显示全部楼层
TOC可以从理化的分装
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-13 11:47:10 | 显示全部楼层
你试一下你分装和不分装TOC的区别。
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药徒
发表于 2012-8-13 23:58:14 | 显示全部楼层
3瓶,一瓶500(理化分析)一瓶250(微生物)一支TOC管,直接取样。。。分析项目为CP和BP
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药士
发表于 2012-8-14 08:18:01 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-8-13 23:58
3瓶,一瓶500(理化分析)一瓶250(微生物)一支TOC管,直接取样。。。分析项目为CP和BP

你们是这样操作的吗,学习!
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药士
发表于 2012-8-14 08:18:58 | 显示全部楼层
做完微生物的水可以用于理化检验吗?
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药徒
发表于 2012-8-14 09:53:53 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-8-14 08:18
你们是这样操作的吗,学习!

是的,就是这样操作的
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药士
发表于 2015-5-9 22:12:50 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-8-13 23:58
3瓶,一瓶500(理化分析)一瓶250(微生物)一支TOC管,直接取样。。。分析项目为CP和BP

关于3瓶的水量是怎么确定的呢?谢谢!
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药士
发表于 2015-5-9 22:13:39 | 显示全部楼层
jnkyangyang 发表于 2012-8-13 09:09
TOC可以从理化的分装

TOC一般会使用专门的TOC vial盛装吧!
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药士
发表于 2015-5-9 23:34:48 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2012-8-14 08:18
做完微生物的水可以用于理化检验吗?

我也想问一下这个是否可以????如果在取用于微生物的水样前不适用酒精擦拭取样口,为什么不可以将剩下的做理化检测,毕竟做微生物的水一般用量较少???谢谢!@hongwei2000 @河西智叟  

点评

做微生物检验用水量绝对不少! 你可以先看一下我的QMS那回事之五关于水的微生物检验那一节 由于检验特性的不同 可能放样的容器不同 例如微生物可能用无菌袋 所以一般不通用  详情 回复 发表于 2015-5-11 09:42
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药士
发表于 2015-5-11 09:42:40 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-5-9 23:34
我也想问一下这个是否可以????如果在取用于微生物的水样前不适用酒精擦拭取样口,为什么不可以将剩下 ...

做微生物检验用水量绝对不少!
你可以先看一下我的QMS那回事之五关于水的微生物检验那一节
由于检验特性的不同
可能放样的容器不同
例如微生物可能用无菌袋
所以一般不通用
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药徒
发表于 2015-5-12 12:48:46 | 显示全部楼层
还要做热原的
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药徒
发表于 2015-5-23 23:03:21 | 显示全部楼层
纯化水不做内毒素。
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药徒
发表于 2019-7-4 15:24:05 | 显示全部楼层
不同的检测项目,瓶子的材质有啥区别吗?好像有社么HDPE的,还有玻璃瓶的,还有大小
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