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[生产制造] 清洁验证残留度计算方法

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药徒
发表于 2022-9-21 15:40:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      最近停产了,领导看我闲得发慌,羊了个羊又过不了第二关,于是扔出两本书让我自学。无意翻到里面的清洁验证,就开始了今天的故事~
      书里面只有日剂量1/1000和10ppm的计算方法,但还是有很多不明白的
      有看到说残留计算有新的计算方法,像什么半数致死量啊、PDE啊,这些都不会,太笨了
      下面是我学习日剂量1/1000和10ppm的计算方法的心得,求各位老师指点一下我,不对之处请尽情指指点点。

清洁验证残留限度计算.zip

16.22 KB, 下载次数: 200

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药徒
发表于 2022-9-21 15:57:43 | 显示全部楼层
美国注射剂协会PDA

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看了下,明白了又好像没明白 似懂非懂的感觉?怎么办?  详情 回复 发表于 2022-9-21 16:40
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药生
发表于 2022-9-21 15:59:10 | 显示全部楼层
闲的话  建议咬个打火机

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头像够妖娆  详情 回复 发表于 2022-9-25 13:15
呃? 这是什么梗?  详情 回复 发表于 2022-9-21 16:41
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 16:40:32 | 显示全部楼层
yzqhyt 发表于 2022-9-21 15:57
美国注射剂协会PDA

看了下,明白了又好像没明白
似懂非懂的感觉?怎么办?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 16:41:08 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-21 15:59
闲的话  建议咬个打火机

呃?
这是什么梗?

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百度贴吧的梗  详情 回复 发表于 2022-9-21 16:44
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药生
发表于 2022-9-21 16:44:20 | 显示全部楼层

百度贴吧的梗
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药徒
发表于 2022-9-21 16:50:40 | 显示全部楼层
这个你找余老师、木老师、门老师他们啊

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手机 看着不方便!  详情 回复 发表于 2022-9-21 19:51
召唤术在哪里呀? 白老师指点一下咯  详情 回复 发表于 2022-9-21 17:24
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药徒
发表于 2022-9-21 17:15:46 | 显示全部楼层
制剂参考PDATR60,原料药参考APIC指南,里面计算方法都很清晰,有公式,有讲解

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好的老师,我去看看  详情 回复 发表于 2022-9-21 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 17:24:09 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2022-9-21 16:50
这个你找余老师、木老师、门老师他们啊

召唤术在哪里呀?
白老师指点一下咯

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你看都来了 哈哈哈  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:05
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 17:28:40 | 显示全部楼层
Cuzyamine 发表于 2022-9-21 17:15
制剂参考PDATR60,原料药参考APIC指南,里面计算方法都很清晰,有公式,有讲解

好的老师,我去看看
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药仙
发表于 2022-9-21 17:32:56 来自手机 | 显示全部楼层
清洁验证找余老师啊

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木木老师指点指点我啊  详情 回复 发表于 2022-9-21 18:01
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 18:01:18 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-21 17:32
清洁验证找余老师啊

木木老师指点指点我啊
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药仙
发表于 2022-9-21 18:02:02 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-09-21 18:01
木木老师指点指点我啊

余老师专业的啊

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木老师同样专业呀  详情 回复 发表于 2022-9-21 18:21
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 18:21:22 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-9-21 19:51:21 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-9-21 19:56 编辑
白sxl6dzng 发表于 2022-9-21 16:50
这个你找余老师、木老师、门老师他们啊


手机 看着不方便!会这两种就行了,别的那都是扯淡吹,越吹越邪乎!
会这两种,超过制药界至少一半人!
反正我们公司,我发现这个东西,会算的人,不超过十个人!我们是上千人的公司!
我是今年才会的,特意仔细学了一下,虽然以前也学过!

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哈哈哈~那我可真是太棒了  详情 回复 发表于 2022-9-22 08:49
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药徒
发表于 2022-9-21 20:07:27 来自手机 | 显示全部楼层
一般会这两种计算方式够了。LD50在有的网站上可以查到,不同的实验对象和给药途径等得出的数据相差很大的。PDE的计算虽有相关公式,但也是要有毒理学背景的专业人士参考很多文献才能计算得出,当然现在也有很多是能直接查到PDE数据了,就可以直接使用了。

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好的,谢谢老师!  详情 回复 发表于 2022-9-22 08:50
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 08:49:33 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-9-21 19:51
手机 看着不方便!会这两种就行了,别的那都是扯淡吹,越吹越邪乎!
会这两种,超过制药界至少一半人 ...

哈哈哈~那我可真是太棒了

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高兴啥? 我刚刚下载下来看了,错误太多,没法说了?  详情 回复 发表于 2022-9-22 12:35
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 08:50:13 | 显示全部楼层
烟消云散 发表于 2022-9-21 20:07
一般会这两种计算方式够了。LD50在有的网站上可以查到,不同的实验对象和给药途径等得出的数据相差很大的。 ...

好的,谢谢老师!
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药师
发表于 2022-9-22 12:35:31 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-9-22 12:39 编辑
勺子爱西瓜 发表于 2022-9-22 08:49
哈哈哈~那我可真是太棒了


高兴啥?
我刚刚下载下来看了,错误太多,没法说了?
这样如果也叫会了,那我十几年前就会了!

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噗~ 门老师赶紧教教我  详情 回复 发表于 2022-9-22 14:26
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药徒
发表于 2022-9-22 12:52:07 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-9-22 12:35
高兴啥?
我刚刚下载下来看了,错误太多,没法说了?
这样如果也叫会了,那我十几年前就会了!

门老师四十多了?

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四十整 我现在说的很多骂美国 骂GMP的话,都是我十年前就心里骂了很多遍的,只是近年才敢顺势说出来而已!  详情 回复 发表于 2022-9-22 13:13
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