难以启齿的质量管理工作

Minniezmt

快四年的生产工作经验，新入职国企QA，以应届生的待遇进入，做了车间的公用系统验证审查课题，做PPT汇报审查出的问题，作为考核转正的标准之一。

现在我的问题是如何当着领导的面指正车间和其他QA的错误（公用系统日常监测取样是QA的职责），如何用PPT展示内容和讲解时要注意什么问题？另外这些问题很多就是工作量的问题，有些沉年老垢般的错误指正出来要纠正，其他现场QA人员工作量可能会增大，我的工作量本身就是他们的3倍，这样岂不是包括我自己都得罪了？

我认为这件事本身就不怎么合理，是不是自己想太多

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汉字太少

让你说事儿，你说人干嘛？

栗子7

可以把问题跟生产和QA沟通，也许他们也希望通过有人帮忙去改善

RuiCheng178

汉字太少 发表于 2025-8-12 15:33
让你说事儿，你说人干嘛？

老师大才啊

wzzz2008

请教一下，哪里规定了，不能由QA负责公用系统的日常监测取样工作呢，

awllow

只针对事，不要牵连上人。否则寸步难行。

逸清草堂

首先要搞清楚汇报对象，是质量负责人还是你的上级QA负责人，如果是质量负责人，建议你把你发现的问题先跟你的直接上级QA负责人先沟通一下，请他帮忙看看给点“意见”
其次既然是要怼事了，那肯定要事实清楚，有理有据
最后，你的工作量居然是人家的3倍，3倍，3倍啊

黑喵警长

现在你的问题，就是认清自己的实力和定位
说了好几个问题，一个都没表达清楚。

CCY1

只是让你汇报问题？关键是要看你的解决方案或者建议。最好是跟给你布置作业的领导先沟通一下具体情况，别被当枪使了。

清空uv9

说人那你以后处境就非常不利了

小斌12

PPT展示现状是怎么样的（不评价对错），然后展示你觉得什么可以优化就完了吧（什么可以更好）

ZYY123456

应届生待遇  3倍工作量 这都能入职？ 对自己真狠

机智鼠

作为药学与医疗器械领域专家，建议如下：

1 **合规依据**：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第194条明确要求QA履行监督职责，发现问题必须及时上报。这是法定义务，非个人主观行为。

2 **汇报技巧**：PPT应采用“事实+数据”模式（如偏差趋势图、不符合项统计表），避免情绪化表述；按“现象描述→法规对照→改进建议”结构展开，重点突出风险等级而非追责。

3 **沟通策略**：会前与车间负责人单独预沟通，强调共同目标（质量提升）；会上以“我们如何协作优化流程”替代指责性语言，引用ICH Q10质量体系持续改进理念。

4 **自我保护**：所有结论均标注法规条款来源，记录会议纪要并由参会者签字确认。工作量问题可提请管理层统筹调配，此属组织资源配置范畴。

依法履职是QA核心价值所在，专业表达与建设性态度能有效降低执行阻力。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

天涯咫尺1

大家都正解，对事不对人，能发现问题，关键是能给出依据和提出解决方案，或者是怎么做更合理，同时，给出出现这种问题的合理解释。也需要提前和相关人员和领导直接沟通。

可亲可爱

与当事人沟通，可能其他人能很好地配合你呢，这样的汇报PPT内容不是内容更加丰富了吗？

wolaichaziliao

wzzz2008 发表于 2025-8-12 15:34
请教一下，哪里规定了，不能由QA负责公用系统的日常监测取样工作呢，

没有明文规定，但是要干活就得加人

鲁南冯

看破不说破，先私下沟通，达成共识以后，再公开。朋友，你还年轻。

Minniezmt

ZYY123456 发表于 2025-08-12 15:58
应届生待遇  3倍工作量 这都能入职？ 对自己真狠

待遇这个就不说了，3倍是进来后才发现的

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Minniezmt

鲁南冯 发表于 2025-08-12 16:50
看破不说破，先私下沟通，达成共识以后，再公开。朋友，你还年轻。

给年轻人点意见

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鬼使神差

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