咨询：品种转移现在是什么政策？好办吗？

小V · 发表于 2013-1-16 22:10:05

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如题：
1、如果是集团内异地产品转移，什么政策？
2、如果是不同企业之间，但是同一个省，什么政策？
3、如果不同企业，不同省份，什么政策？
好办理吗？求高人指点

sunwng · 发表于 2013-1-17 07:57:57

你直接问问药监局注册不就完了吗

qiujian6666 · 发表于 2013-1-17 08:11:33

这种问题还是直接向申报部门咨询为好。

Anne · 发表于 2013-1-17 08:16:30

1、首先你学习下：国食药监注【2009】518号文，关于印发药品技术转让注册管理规定的通知，按照该通知中所规定的对号入座，
2、咨询当地的药监注册处和安监处，因为各省操作方式不太一致，有些局是可以操作的，这个你懂滴；
3、按照规定做好资料，3批动态核查，省所检验，上报国家局大概1年时间下来，当然材料符合规定的情况下

南席 · 发表于 2013-1-17 08:35:02

国家有政策，看着办就是了

潍坊天辰 · 发表于 2013-1-17 08:35:19

国家局肯定会制定政策的。

yujindanzhilian · 发表于 2013-1-17 08:43:30

据业内人士说为了配合实施新修订GMP，国家局近期将会出台关于企业间文号转移新的政策。

lxf0556 · 发表于 2013-1-17 12:41:40

期待新政策---------

静夜思雨 · 发表于 2013-1-17 12:47:13

Anne 发表于 2013-1-17 08:16
1、首先你学习下：国食药监注【2009】518号文，关于印发药品技术转让注册管理规定的通知，按照该通知中所规 ...

不亏是专业人士。

荆江源 · 发表于 2013-1-18 10:17:13

问题2可以操作。

小V · 发表于 2013-1-19 09:40:19

Anne 发表于 2013-1-17 08:16
1、首先你学习下：国食药监注【2009】518号文，关于印发药品技术转让注册管理规定的通知，按照该通知中所规 ...

听说最近关于品种转移的事情政策有些放开了啊，版主知道不？

Anne · 发表于 2013-1-20 08:05:58

小V 发表于 2013-1-19 09:40
听说最近关于品种转移的事情政策有些放开了啊，版主知道不？

审批权下放到广东省局了

小V · 发表于 2013-1-20 14:55:23

Anne 发表于 2013-1-20 08:05
审批权下放到广东省局了

听说政策逐步放开，鼓励品种转移，有这回事吗

Anne · 发表于 2013-1-20 15:36:26

小V 发表于 2013-1-20 14:55
听说政策逐步放开，鼓励品种转移，有这回事吗

不确切，不敢妄言。。

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