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[生产制造] 关于批记录中是否可以使用姓名简写的问题的

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药士
发表于 2015-4-29 13:21:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师大家好!最近看一个通过US FDA的企业的批记录范本,看到其批记录前面几页有一个signature log(就是员工的签名簿),同时在签名簿中有一个initial(姓名缩写)的栏目,比如:李小龙,其缩写就写成"LXL"。那么其就在批记录内容页都写成LXL,请问这个在国内是否被允许呢?????
还有对于原料药生产的废液管理,你们有做过分类管理么??比如在每一工序的废液上贴上批次信息,工序信息。大家都是怎么做的呢???
还有一个问题对于批记录中加页码的问题,该FDA企业有将温度趋势图、偏差报告附在批记录中的情况,但其表现形式是这样的:比如温度手工记录页码为68页,其打印的趋势图编成68a附在该页后面,如果该页有偏差,其再将偏差报告编成68b附在后面!

大家提提意见,说说你们的做法。我抽空打字也很辛苦的!!现在到现场去了!谢谢大家!!
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药士
发表于 2015-4-29 13:44:28 | 显示全部楼层
第一个,可以,老外用简写非常正常
第二个,从EHS的角度是非常必要的,但并不是一一对应的,评估什么样的可以放在一起
第三个,不会有那么多偏差,当前页或首页有个编号链接即可,图也是一样的道理

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药徒
发表于 2015-4-29 14:54:10 | 显示全部楼层
以前,公司有老外,他们就喜欢用简写(因,他们全称太长)。
还有就是QC,有些签名的地方,太窄,写不下,就写简写。
当然像楼上所说,要到QA处备案(一年/次)
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发表于 2015-4-29 13:28:53 | 显示全部楼层
以前在实验室可以的,现在企业好像都不允许缩写
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药士
发表于 2015-4-29 13:32:14 | 显示全部楼层
签个字都会累死的话。。。。。直接按手印吧,更有说服力。
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药徒
发表于 2015-4-29 13:40:34 | 显示全部楼层
可以用缩写,不过需要将签字备案,确保没有类似。
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药徒
发表于 2015-4-29 13:43:44 | 显示全部楼层
全名是有成百上千字还是公司没笔油给你写………………
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药士
发表于 2015-4-29 13:46:27 | 显示全部楼层
所有签名的样式需要在质量部备案,包括全写和简写。
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药徒
发表于 2015-4-29 13:48:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-29 13:32
签个字都会累死的话。。。。。直接按手印吧,更有说服力。

要是给你起个名字叫做诸葛龘龘,你签100个名字试试
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发表于 2015-4-29 14:09:02 | 显示全部楼层
有个备案,确保不会混淆应该可以
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药士
发表于 2015-4-29 14:16:54 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-4-29 13:48
要是给你起个名字叫做诸葛龘龘,你签100个名字试试

你太狠了!
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药徒
发表于 2015-4-29 14:37:41 | 显示全部楼层
批记录里应该不可以吧,反正我们都是签全的
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药士
发表于 2015-4-29 14:45:18 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-4-29 13:48
要是给你起个名字叫做诸葛龘龘,你签100个名字试试

起这名字笔画还算多?

签死你.jpg
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药士
发表于 2015-4-29 14:45:44 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-29 14:16
你太狠了!

看12楼
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药士
发表于 2015-4-29 14:47:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-29 14:45
起这名字笔画还算多?

这种人过不了面试官的,哪个面试官敢担负面试时候说不出名字的风险?
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药生
发表于 2015-4-29 14:47:23 | 显示全部楼层
可以
前提就是你看到的,缩写必须在公司进行备案和批准,并且要对应到某个人。
不过这些,主要还是准备名字长,不容易填写的。
像中文名,两三个字,还是写全名的好
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药徒
发表于 2015-4-29 15:33:36 | 显示全部楼层
缩写的还没遇到过....全名
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药师
发表于 2015-4-29 15:34:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-29 13:32
签个字都会累死的话。。。。。直接按手印吧,更有说服力。

真有累的肩周炎、手臂麻木的,话说某企业实行所有文件页签制度,验证阶段,所有的验证方案、验证报告,都要质量受权人页签,完整签名、日期,胳膊都肿了,热毛巾敷着,连夜签名。
我的亲身经历。
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药士
发表于 2015-4-29 15:35:36 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-29 15:34
真有累的肩周炎、手臂麻木的,话说某企业实行所有文件页签制度,验证阶段,所有的验证方案、验证报告,都 ...

页签。。。。。有些过头。。。骑缝签 就行了。
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药徒
发表于 2015-4-29 15:40:46 | 显示全部楼层
第二个问题,我觉得只要能满足不造成差错混淆、交叉污染,至于形式没有必要拘于一格。
第三个问题,方便查找即可,特别是偏差,可以直接索引偏差编号,不一定必须附在批记录
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