【特大讨论】药审中心与中国药科大学、沈阳药科大学签订合作框架协议

清歌一曲月如霜

我再强调一下，如果南药和沈药自己不报药，也不做转让批件的事，你可以说他们清白。否则你说找企业的人是黑的，那找学校的人一样是黑的。不要说他们代表个人不代表单位。如果你不知道学校报了多少药，转让了多少批件，要么你水平太差，要么你就是在装。我们反对的是运动员又当裁判员，在这个基础上，政府机构对事业单位和企业的不公平对待。邀请有工业界背景的人进来，一定就意味着黑吗？你们体制自己有问题，怪在工业界人才身上，你是别有用心吧？除了进一步证明不公之外，不要当大家是傻子。FDA有多少工业界背景的评审专家，又有多少是纯粹大学里的教授？照你这么说，它还混什么？

清歌一曲月如霜

你想听的“高见”我未必能够有，“意见”倒是有：
1、业内的焦点是如何“解决积压”和“提高效率”，着眼点不是如何培养人才。若是仅谈培养人才，随便你CDE怎么玩，联合高校也好，联合FDA也好，热烈欢迎。但是如果谈到的是“如何加快解决药品审评品种积压”的问题，如@gooey战友所说，千人计划，百人计划什么的，省一级的药监/药检系统，国内外Top10企业的研发人员，这些人士，就目前看起来，比起培养教师和学生，他们更有经验，对审评效率提升的贡献也更迅速。为什么舍近求远？
2、“教师药品技术审评实践半年项目”、“建立博士后合作流动站”和“药品技术审评教育实践基地”，“半年”、“实践基地”，没有实施，也不好说效果，但是咱们来看一下今年CDE招聘对“优先考虑”的“人才”要求：10年经验、课题负责人、产业化经验、省级以上口岸所，哪个“学生”符合此要求？哪些“教师”经过“半年实践项目”可以达到此水平，能够达到此水平的两所大学有几人？
3、很严肃的问一句：把高校拉入到这趟浑水里，从长远来看，是好事还是坏事；指定了两所高校，是好事还是坏事；真开设了类似“审评辅导班”的课程，是好事还是坏事？CDE和高校都想清楚了么？
十年树木，百年树人。培养人才固然是好事，也是要事；不过目前业内研发成果的转化、企业的存活，更是眼前之事。长期战略的“人才培养”和目前急需解决的“品种积压”之间联系有多紧密，需求有多迫切，效果有多明显，怕是谁都能一眼看清吧。

清歌一曲月如霜

我倒觉得是好事情
新药审批关系到全国多少家企业和资金投入？ 这么多人都盯着，2家医药院校想搞点事情并没有那么简单。
而且可能技术审评可能更加公开和透明化，如果能规范和完善评价规则及制度，这是最好的结果。



培养人才是好事，而且CDE肯定是学生眼中很好的就业单位，我总是在想CDE老师是不是会有一种优越感？
但是，学生还没毕业，只是接触了一小部分科研，tiny little。这能干什么，什么都不懂，到底怎样才能培养一个药学专业的学生，并不仅仅是去CDE实习这样简单的事情，CDE真的应该思考思考。

清歌一曲月如霜

以此链接作为本帖的结语，立刻出现的事实已经形成了。
http://dzb.syphu.edu.cn/article-99-1.html
我校与国家食品药品监督管理总局药品审评中心签署合作框架协议
2014-12-25 08:39| 发布者: 党政办公室| 查看: 11| 评论: 0
12月20日上午，我校与国家食品药品监督管理总局药品审评中心合作框架协议签字仪式在图书馆二楼会议室举行。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任许嘉齐、业务管理部副部长温宝书、人力资源与信息部副部长李峰出席仪式。我校党委书记吴春福，校长毕开顺，副校长李炜芳、宫平，党政办公室、组织人事部、科研处、研究生处及相关学院负责人出席了签字仪式。仪式由校长毕开顺主持。
吴春福书记首先代表学校致辞，他对国家食品药品监督管理总局及药品审评中心长期以来给予学校的大力支持表示衷心的感谢。并表示，今天通过双方合作框架协议的签署，标志着双方的合作进入了全面深入的合作阶段。合作将有效拓展我校在药学专业分支学科研究及药品技术审评人才培养等领域的发展空间。我校将继续培养更多的专门药学人才，不留余力地发挥优质人才资源，为我国药品审评人才队伍建设提供强有力的支持。
许嘉齐主任代表总局及药品审评中心对我校多年以来给予的支持表示感谢，他在讲话中简要回顾了药品审评中心的发展历程，并对我校在国家药品审评工作中所做出的贡献给予充分肯定。他指出，今年正值国家药品审评体系改革元年，如何有效缓解药品审评积压问题及药品审评人才短缺的现状，是我国药品审评体系改革中的关键。只有与高等院校建立全面合作，整合相关专业的优质教育资源，才能为我国药品审评工作提供强有力的人才支撑。通过合作框架协议的签署，双方将共同建立博士后合作流动站，开展药品技术审评专业学科的建设与人才培养。药品审评中心将为我校的药品技术审评专业教育师资提供审评实践，并选派审评员到我校进行专项进修培训，同时药品审评中心也将利用建立的“药品技术审评教育实践基地”，为我校学生提供见习实践机会。
在李炜芳副校长宣读了合作框架协议具体内容后，在热烈的掌声中，毕开顺校长与许嘉齐主任代表双方签署了合作框架协议。

清歌一曲月如霜

同志们，不要激动嘛，关键是CDE扩编，哪是那么容易的呢（其实是个解决问题的办法），真的CDE审不了那么多产品吗（以前那么多产品怎么都审了！！！），关键是整个体制机制问题，更高层领导的看法问题，以及责任认定的问题，这些问题不解决，还是蛮难的，要不为什么三类报产就快一些，仿制和蜗牛似的？？？至于权利寻租的问题，依然是体制机制的问题（CDE旁边财政部的房子两年前就8万一平了），其实和其他部委（比如发X委）比较，CFDA其实还算是比较好的了（难道还有有权利不寻租的部门吗），不要上火同志们，其实所有的问题都是目前药品体制内无法解决的，边走边看吧！

清歌一曲月如霜

多谈无益了。
提请版主锁定此贴。

hongwei2000

不外就是多些赵括而已
不要说那些毕业生
就是老师又有多少个真正了解生产和质量的

石头968

难道让学生去评审

孙艳红

合作框架协议已签，不是我等所能左右的，上面大家的意见CFDA应该比我们看的更深更远，我们所担心的理想与现实偏离也是不可避免的，静观后事发展

好时光

积累了这么多东西，不找个台阶，没法办了，保守的管理模式，真会无药可用。

syhorchid

所有节目快被楼主包圆了

愚公想改行

楼主这贴发的很任性啊！
了解了，谢谢。

beiwei5du

清歌一曲月如霜 发表于 2015-1-1 10:52
其实现在CPU老师很会接项目的
赚的钱不少 实际经验我倒觉得肯定比较多

清歌一曲月如霜老师！CPU老师是指？？？谢谢指教！哦！了解了！

四叶花

清歌一曲月如霜 发表于 2015-1-1 10:52
其实现在CPU老师很会接项目的
赚的钱不少 实际经验我倒觉得肯定比较多

说实在的，对CDE来详钱是没问题的，随便搞个CTD什么的培训就来不及