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楼主: kehui8202
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[国内外GMP法规及其指南] 领导骂我神经病,你们怎么看

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发表于 2015-9-6 11:15:56 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-2 12:33
你这种说法太难听:
首先:是修订中间产品质量标准,还没有投入生产;
2、测水分,20分钟而已,生产副 ...

你没有表达清楚,人家没有骂你,他说得在理。
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药徒
发表于 2015-9-6 11:25:26 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2015-9-6 10:10
我不讨论你提的这个加与不加的问题,因为不了解前因后果的,也不熟悉你产品的属性,不好给意见;

但 ...

恕不完全同意你的观点:
1、楼主应该是年轻人,年轻人需要面对挫折,并学会以后如何避免挫折。而你的处理方式,也许符合你的性格,但对楼主来说并不理想;
2、楼上回复的朋友出发点都是为楼主着想,无论从技术方面还是态度方面,并没有哪位是狗屁领导;
3、尊重是靠我们自己挣来的,不是靠别人给予的。至于教他分分钟做人,也不是楼主的职责。
4、老板和普通员工一样,都是为自己打工。
个人观点,欢迎讨论!
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药徒
发表于 2015-9-6 11:57:59 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2015-9-6 10:10
我不讨论你提的这个加与不加的问题,因为不了解前因后果的,也不熟悉你产品的属性,不好给意见;

但 ...

其实你这并不是帮楼主
相反是在害他
年轻
可以不懂
可以犯错
但不可以嚣张
不可以自满
其实就楼主这件事,真正好的做法是:
楼主根据历史数据(干燥后、成品数据对比)说明总混和装胶囊导致水分有多少变化,再做一下总混后的水分测定,比较成品的水分变化,来证明总混的水分变化情况以及是否需要监控,再找自己的直接上司商量是否增加水分检测,最后才找其他部门讨论、质量副总决定。
可楼主偏偏先找生产,再找质量副总,不是没事找事吗?
态度还这么恶劣,当然该骂啦
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发表于 2015-9-6 13:38:58 | 显示全部楼层
呃,这种情况我该回点什么好呢,纠结
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药徒
发表于 2015-9-6 14:29:32 | 显示全部楼层
领导一会讲原则一会要灵活,侧手转手他都是对的。所以淡定一点,凡事多请示就可以啦。
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药徒
发表于 2015-9-6 14:43:03 | 显示全部楼层
看了各位的回复,不明觉厉
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药徒
发表于 2015-9-6 15:30:11 | 显示全部楼层
路过学习一下。
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药徒
发表于 2015-9-6 15:47:03 | 显示全部楼层
只能说根据品种的性质来确定比较好,不是所有的都不需要控制,我们的产品就有相当稳定的,也有容易吸湿的。
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药徒
发表于 2015-9-6 16:34:21 | 显示全部楼层
如果成品有水分要求,而工序已经有控制水分的措施,品种吸湿性不强的话,个人认为不需要增加水分检测;
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药徒
发表于 2015-9-6 18:23:34 | 显示全部楼层
小羽毛ice 发表于 2015-9-2 10:33
不控制水分,不好填充

胶囊的话,直接总混,最好在总混前的原辅料进行水分控制,不然实际的处方配比和物料平衡很难监控
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药徒
发表于 2015-9-6 18:34:31 | 显示全部楼层
shisun 发表于 2015-9-6 18:23
胶囊的话,直接总混,最好在总混前的原辅料进行水分控制,不然实际的处方配比和物料平衡很难监控

到了总混这里,真没必要进行水分监控。如果你前面水分控制很好,到了总混这里仍有较大吸湿的话,要考虑你们厂房设施及工艺是否有问题
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发表于 2015-9-7 08:24:50 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 11:59
1首先QA随意增加检测项目,不和其他部门商量,也不请示领导,难道不该骂吗?竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼 ...

同意此观点。
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药徒
发表于 2015-9-7 08:45:13 | 显示全部楼层
做事情沟通最重要。。。。
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发表于 2015-9-7 08:50:24 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-9-2 10:24
真当领导都不上蒲公英的么?我第一次知道蒲公英还是听我们质量总监说的

我也是听领导说进来的。
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药徒
发表于 2015-9-7 09:06:30 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-2 10:54
总混不需要控制,那我觉得成品控制也没意义了

原料控制了吗,生产过程控制了吗,生产周期控制了吗?这几个才是控制的关键,才能控制你的成品,直接混合充填监控水份看似有必要不过没有实际意义
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发表于 2015-9-7 10:01:57 | 显示全部楼层
概括说:工作随意、业务技术不扎实、考虑问题不全面、工作细节不到位、基本功有待加强。
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药徒
发表于 2015-9-7 10:37:40 | 显示全部楼层
凌云轩7 发表于 2015-9-4 17:28
嗯 顺便请教下:如果我作为内控标准呢,影响注册标准吗?

内控标准不影响注册标准。
但是需要考虑实际上是否有必要控制?
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发表于 2015-9-7 10:54:10 | 显示全部楼层
标准制定要了解,控制什么,为什么控制?更根本的要了解,来自哪里,去了哪里,留下什么,留下多少?这样就不会被领导说了
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药徒
发表于 2015-9-7 11:16:04 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 11:59
1首先QA随意增加检测项目,不和其他部门商量,也不请示领导,难道不该骂吗?竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼 ...

总混粉子如果要直接灌装胶囊呢   他直接体现了成品的水分   为什么不提前预防呢   中间水分可以用快速水分测定仪检测   半个小时足够了  
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药徒
发表于 2015-9-7 11:19:01 | 显示全部楼层
km_gient 发表于 2015-9-2 12:48
兄弟,你被骂一点都不冤枉,要是我骂得更狠。
1,总混会增加水分吗,增加多少,在这个过程控制水分有意 ...

如果是胶囊  其他环节没有水分检测项    在总混那里检测一下   是非常应该的  如果超出了国标  你不处理行吗
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