领导骂我神经病，你们怎么看

陆英打相思子 · 发表于 2015-9-2 13:50:48

不制粒，总混后颗粒的流动相如何啊，填充时装量控制能合格吗？你们是中药还是花药啊

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-9-2 15:23:41

孩子他爸发表于 2015-9-2 13:44
干燥后是有水分测定~~问题是他干燥后的总混~之前有水分测定~总混后还要？

干燥测水分，总混后就不需要在测了啊！

yangjz123456 · 发表于 2015-9-2 15:54:29

kehui8202 发表于 2015-9-2 12:33
你这种说法太难听：
首先：是修订中间产品质量标准，还没有投入生产；
2、测水分，20分钟而已，生产副 ...

小兄弟
幸亏你不是我的下属
否则还真要好好骂你
就你这种态度和认识
要学的还很多
竟然开口说“老子”
你太嫩了
如果你是我下属
100%把你退回人事部门！

yangjz123456 · 发表于 2015-9-2 15:56:15

kehui8202 发表于 2015-9-2 12:33
看你这样子就是个领导

可以容忍不懂
可以容忍犯错
但不能容忍不懂还这么牛！

359229398 · 发表于 2015-9-2 16:21:35

总混后直接装囊了还不检测水分的话，水分超了，成品也不合格了

杰mascot · 发表于 2015-9-2 16:23:59

领导来了，嘿嘿你完了。

开羽 · 发表于 2015-9-2 16:28:43

君爲荭颜酔发表于 2015-9-2 11:52
干燥后需要测水分的，通则里面有！

他这个应该是直接物料总混，不制粒，不干燥

西文 · 发表于 2015-9-2 16:29:22

你领导真够蛇精病的，压片&灌装前都要控制水分

开羽 · 发表于 2015-9-2 16:32:10

西文发表于 2015-9-2 16:29
你领导真够蛇精病的，压片&灌装前都要控制水分

这个真不一定，现在辅料越来越好，很多就是主料跟辅料混合后直接压片或充填即可，这个时候，没有水分带入或失去，测水分也是没必要的，这与传统的制粒干燥后总混是有很大区别的

兰韵轻扬 · 发表于 2015-9-2 16:35:30

事实不清，不评论

南宫颜 · 发表于 2015-9-2 16:50:08

你成为领导就可以了

ROY324 · 发表于 2015-9-2 16:58:26

我觉得这要看工艺，如果工艺中有黏合剂、有干燥这些步骤的话，中间控制应该要有水份测试，如果没有就可能没办法控制，就算水份超标了也没办法处理，这时中间控制有没有水份都无所谓了。

fruutuun · 发表于 2015-9-2 17:12:13

你究竟有没有啊？

yixin1977 · 发表于 2015-9-2 17:16:24

没有药品具体吸湿性、对水分的耐受性等数据，都不知道这个水分起什么作用，胶囊里9%的水分，有多少是原料药带来的，有多少是辅料带来的，工艺过程中水分会不会变化等等问题都不清楚，在这里讨论要不要测水分的问题没有任何意义，楼主可能就是被骂了来这里找点安慰，不是来讨论技术问题的，大家都散了吧。

陈大 · 发表于 2015-9-2 17:34:45

小杨7788 发表于 2015-9-2 10:28
你把药典的制剂通则拿出来，让他瞅瞅

对，别以为领导都是对的。要敢于和他搞，不要怕，要有理由，强硬一点！

junlu80 · 发表于 2015-9-2 22:14:11

yangjz123456 发表于 2015-9-2 15:54
小兄弟
幸亏你不是我的下属
否则还真要好好骂你

说得好，大家在为楼主解惑，但这态度，也幸亏不是我下属，要不狠狠骂了再退回HR

machupicchu · 发表于 2015-9-2 22:26:22

直接填充，以前有没有，没有的话，成品出现水分超标没有？若没有，确实没有测试必要。若经常出现成品水分超标，那么这些环节，都应该多加控制。

罗浮散人 · 发表于 2015-9-2 23:49:29

同情,其实这事很简单,加个水分也无可厚非

凯博思 · 发表于 2015-9-2 23:54:37

心态要好。不要放心上了。

syrtpy · 发表于 2015-9-3 08:41:52

领导骂你，是因为你们很熟悉吧，否则，有点太过分了

[国内外GMP法规及其指南] 领导骂我神经病，你们怎么看