领导骂我神经病，你们怎么看

kehui8202 · 发表于 2015-9-2 10:19:09

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修订中间产品总混粉的质量标准，原质量标准总混粉没有控制水分，我加了水分控制（成品要求不得过9.0%），领导骂我蛇精病，直接总混的没有制粒，加什么水分控制，常识都不懂

yangjz123456 · 发表于 2015-9-2 11:59:29

1首先QA随意增加检测项目，不和其他部门商量，也不请示领导，难道不该骂吗？竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼上有几位大神说得对，你成品控制水分没错，但你的水分从哪来？你造吗？
3你产品的吸湿性怎么样，你造吗？在总混前，是不是已经控制水分了？总混能增加多少水分，有经验或者数据支持吗？
4你知道测水分要多久吗？生产愿意等你这么久吗？
5当好QA就要有扎实的基本功，不能拍脑袋，更不能“我是QA我怕谁”

km_gient · 发表于 2015-9-2 12:48:26

kehui8202 发表于 2015-9-2 10:27
胶囊剂，不制粒，总混后直接充填，因为成品有水分要求，所有我在总混的地方增加了个水分控制，就骂我了，肿 ...

兄弟，你被骂一点都不冤枉，要是我骂得更狠。
1，总混会增加水分吗，增加多少，在这个过程控制水分有意义吗，如果总混后水分超标，是干燥还是怎么处理？干燥的话会不会导致物料性状和含量发生改变，和注册的工艺是否一致，你考虑过了吗。到底应该在什么过程控制水分，物料采购、仓储、混合前等。,
2，成品中控制水分，这个水分就一定是来自于总混粉吗，其实未必，你有木有研究过空胶囊的水分，普通空胶囊的水分都超过12%，如果你把药粉搞得过于干燥，最后出现一个问题是当胶囊中的水分迁移到药粉中来，会出现装量和装量差异不合格，这个时候你们QA又说是生产操作不当了，反正产品是生产出来的。所以选择胶囊，控制空胶囊的水分更重要。
3，抛开技术不谈，你在中间品的质量控制指标里面增减项目，做过相关的研究，和生产、质量、技术的人商讨过吗，做过论证吗？

讲了那么多，你觉得你该不该被骂？还有其他让你抱个药典和标准给领导看的童鞋们该不该领悟一下。

beihan · 发表于 2015-9-5 10:28:42

领导是个好领导，员工也是个好员工。为什么呢？？
假如领导让你随便加检测项目，会怎么样呢？（加之前，应该想到你要有充分得理由说服他）。他不让你加，你应该趁机想他请教学习，好机会你浪费了，哈哈！
员工受到责骂和疑问，去找人解惑，也是不错的。不过前面几位老师说的对，态度很重要哦。记住，你是来解惑的，不是找人同情你，陪你一起骂领导的！！！
加油！！年轻人

北重楼 · 发表于 2015-9-2 12:21:57

呵呵！有精神病的人才骂人神经病

zzz23010402 · 发表于 2015-9-2 10:24:52

你领导蛇精病，压片&灌装前都要控制水分的

yangjz123456 · 发表于 2015-9-5 16:44:41

凌云轩7 发表于 2015-9-4 17:22
哈哈你是生产吧。前面说的都挺好，第五点有点断章起义了。

不好意思
俺曾经干过质量工作
不过现在是干生产的

yangjz123456 · 发表于 2015-9-2 15:56:15

kehui8202 发表于 2015-9-2 12:33
看你这样子就是个领导

可以容忍不懂
可以容忍犯错
但不能容忍不懂还这么牛！

qhm123 · 发表于 2015-9-2 10:24:26

真当领导都不上蒲公英的么？我第一次知道蒲公英还是听我们质量总监说的

kehui8202 · 发表于 2015-9-2 10:27:51

胶囊剂，不制粒，总混后直接充填，因为成品有水分要求，所有我在总混的地方增加了个水分控制，就骂我了，肿么办

Sword · 发表于 2015-9-2 10:28:27

砍他！！

小杨7788 · 发表于 2015-9-2 10:28:40

你把药典的制剂通则拿出来，让他瞅瞅

/yb晨悦 · 发表于 2015-9-2 10:29:54

蛇精病是什么病？

/yb晨悦 · 发表于 2015-9-2 10:30:09

是病就得治，不要哭

Doitasyoulike · 发表于 2015-9-2 10:31:14

如果总混测出的水分超的话，怎么办？

yixin1977 · 发表于 2015-9-2 10:32:35

你增加水分控制除了成品控制水分外还有其他原因吗？混粉过程会有水分增加吗？9%的水分主要来自哪里？

小羽毛ice · 发表于 2015-9-2 10:33:36

kehui8202 发表于 2015-9-2 10:27
胶囊剂，不制粒，总混后直接充填，因为成品有水分要求，所有我在总混的地方增加了个水分控制，就骂我了，肿 ...

不控制水分，不好填充

382035480 · 发表于 2015-9-2 10:34:55

总混前控制水分了吗？如果总混前主要物料已经控制水分且没那么易吸潮的话应该也是可以的，这个东西评估呗，现在都讲究个“评估”。如果一直没有控制水分的话，我只能认为是有钱就是任性1

布老虎牛 · 发表于 2015-9-2 10:39:34

你直接加有点不妥，做过数据吗？为何要控制？做QA的拍脑袋是大忌

ag231 · 发表于 2015-9-2 10:39:41

你们领导也是个强人啊

hongwei2000 · 发表于 2015-9-2 10:40:15

颗粒控制水分就可以
总混没有必要
不过骂人总是不对的

孩子他爸 · 发表于 2015-9-2 10:49:57

干燥打粉后直接总混不要测水分~~领导考虑多点~增加检测~增加成本~

syhorchid · 发表于 2015-9-2 10:51:13

以数据与事实说话

ach成 · 发表于 2015-9-2 10:51:41

人在江湖飘，哪能不挨刀
下次做好就可以了

jrzfs · 发表于 2015-9-2 10:53:51

当然要增加了。不过领导说的不增加，就不要增加了，出了问题与你无关就是了。

kehui8202 · 发表于 2015-9-2 10:54:01

总混不需要控制，那我觉得成品控制也没意义了

[国内外GMP法规及其指南] 领导骂我神经病，你们怎么看

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