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楼主: kehui8202
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[国内外GMP法规及其指南] 领导骂我神经病,你们怎么看

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药生
发表于 2015-9-3 14:55:07 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-2 10:27
胶囊剂,不制粒,总混后直接充填,因为成品有水分要求,所有我在总混的地方增加了个水分控制,就骂我了,肿 ...

原料有水分控制么?


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药徒
发表于 2015-9-3 21:24:04 | 显示全部楼层
领导说得对
有时候被骂之后,成长迅速
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药徒
发表于 2015-9-4 09:15:06 | 显示全部楼层
增加控制项目,是要多方评估的,不能拍脑袋就上
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药徒
发表于 2015-9-4 13:30:49 | 显示全部楼层
原辅料的水分应该不会超过9的,就是有个别会超,总的来说也不会超过9,所以你说直接总混充填,完全没有必要控制在9,你领导的意思可能是想让你控制在5左右,只是没有和你说明,你领导真是牛掰
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药生
发表于 2015-9-4 16:14:12 | 显示全部楼层
所有检测指标的确定,应该与你成品的关键质量属性相关联,这是原则。因此,定与不定是需要你们好好评估的,若是以前你们成品检验从不或极少在这方面出现不合格,那不定也可。反之,控制是必须的。
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药徒
发表于 2015-9-4 17:14:41 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-9-2 11:35
原辅料水分控制了没有,控制多少
总混是否掺入水分,之前的操作是否会增加水分
产品的检验项目,看药典 ...

大师所言极是
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药徒
发表于 2015-9-4 17:22:01 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 11:59
1首先QA随意增加检测项目,不和其他部门商量,也不请示领导,难道不该骂吗?竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼 ...

哈哈 你是生产吧。前面说的 都挺好,第五点有点断章起义了。
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药徒
发表于 2015-9-4 17:28:57 | 显示全部楼层
fangyuan5 发表于 2015-9-2 12:44
领导是对的。如果不对,就应该会有很多产品会出现问题,现在都到修订标准的时候了,说明没什么问题,所以也 ...

嗯 顺便请教下:如果我作为内控标准呢,影响注册标准吗?

点评

内控标准不影响注册标准。 但是需要考虑实际上是否有必要控制?  详情 回复 发表于 2015-9-7 10:37
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药徒
发表于 2015-9-4 17:30:37 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-2 10:27
胶囊剂,不制粒,总混后直接充填,因为成品有水分要求,所有我在总混的地方增加了个水分控制,就骂我了,肿 ...

需要水分控制的。不控制的话成品超了怎么办?
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药徒
发表于 2015-9-5 10:28:42 | 显示全部楼层
领导是个好领导,员工也是个好员工。为什么呢??
假如领导让你随便加检测项目,会怎么样呢?(加之前,应该想到你要有充分得理由说服他)。他不让你加,你应该趁机想他请教学习,好机会你浪费了,哈哈!
员工受到责骂和疑问,去找人解惑,也是不错的。不过前面几位老师说的对,态度很重要哦。记住,你是来解惑的,不是找人同情你,陪你一起骂领导的!!!
加油!!年轻人

点评

赞同观点  发表于 2015-9-5 10:54
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药徒
发表于 2015-9-5 16:44:41 | 显示全部楼层
凌云轩7 发表于 2015-9-4 17:22
哈哈 你是生产吧。前面说的 都挺好,第五点有点断章起义了。

不好意思
俺曾经干过质量工作
不过现在是干生产的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-5 17:00:00 | 显示全部楼层
beihan 发表于 2015-9-5 10:28
领导是个好领导,员工也是个好员工。为什么呢??
假如领导让你随便加检测项目,会怎么样呢?(加之前,应 ...

其实就与我没什么关系,我跟生产老总提了下,总混控制下水分是不是更好点,生产老总觉得必须加,所以他就跑去找质量领导,质量领导从3楼飞奔到1楼,不给任何解释,开口就骂,全公司人莫名其妙;从流程上说,就算我提出变更,也得他们同意、讨论,不存在我私自加项目,还得走变更流程;就算我不懂,没这样的,如果领导这么当,下面的人如何成长;PS,这领导骂跑了很多人;
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药徒
发表于 2015-9-5 17:22:30 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-5 17:00
其实就与我没什么关系,我跟生产老总提了下,总混控制下水分是不是更好点,生产老总觉得必须加,所以他就 ...

看了你的描述,真诚的讨论下这个问题,
个人认为:你不应该在质量领导不知情的情况下,和生产领导提这个建议。这样他很不好做,体谅一下!
应该先和质量领导提建议,在内部讨论一致后,再由他或者由你提出这个问题比较好。
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药徒
发表于 2015-9-5 17:29:23 | 显示全部楼层
有时候技术方面的东西,大家都比较专业;
人力方面的事情,反而成了短板!
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药徒
发表于 2015-9-6 09:37:39 | 显示全部楼层
水份是否控制是工艺的事情,如果水份不影响下道工序的生产和产品的质量,为什么非要控制呢?再说即使要增加水份的控制也是要经过验证,骂你是为你好,哈哈。
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药徒
发表于 2015-9-6 10:02:09 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 15:56
可以容忍不懂
可以容忍犯错
但不能容忍不懂还这么牛!

哈哈,支持。现在的小年轻很多都不像话
说的难听点,骂你是说明你还有培养的可能,否则谁理你
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药徒
发表于 2015-9-6 10:10:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 boniface 于 2015-9-6 10:20 编辑
kehui8202 发表于 2015-9-5 17:00
其实就与我没什么关系,我跟生产老总提了下,总混控制下水分是不是更好点,生产老总觉得必须加,所以他就 ...


我不讨论你提的这个加与不加的问题,因为不了解前因后果的,也不熟悉你产品的属性,不好给意见;

但是我想评论你这个垃圾领导,官僚主义严重,本位主义严重,该扇他两巴掌,从你的描述上来看,你是个好员工,是个热心的QA,退一万步说,就算加这个中控是增加了成本,是耽误了生产时间,但你这个出发点和想法是好的,从严控制嘛,总归不是错,而且也只是讨论设想阶段,你领导这么不明就里的上来就开骂,而且何况你还是这个质量系统里的,你这样的想法应该给与表扬和鼓励,他这是典型的拿着鸡毛当令箭的废物,当自己是根葱的角色,老板以下谁不是打工,你这垃圾领导平时肯定是作威作福习惯了,高高在上的自我感觉良好的低能领导,而且你帖子不少的回复是这样的当自己是个角色的“狗P领导”,不知道什么叫尊重的废物,应该直接扇他两巴掌,教他分分钟做人,懂的尊重人,然后递交辞职书,找一个真正育人的公司。

点评

愿意骂你 说明你还有得救 要是没救的人 我浪费口水骂干嘛  详情 回复 发表于 2016-6-15 16:58
也是个蛇精病  发表于 2015-9-8 09:34
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发表于 2015-9-6 10:14:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-6 10:30:29 | 显示全部楼层
有时候不骂比骂更伤人心
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药徒
发表于 2015-9-6 11:11:15 | 显示全部楼层
混粉过程会有水分增加吗?
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