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楼主: kehui8202
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[国内外GMP法规及其指南] 领导骂我神经病,你们怎么看

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药徒
发表于 2016-6-15 16:07:34 | 显示全部楼层
这个水分控制真是没意义的
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药徒
发表于 2016-6-15 16:13:25 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 11:59
1首先QA随意增加检测项目,不和其他部门商量,也不请示领导,难道不该骂吗?竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼 ...

不能更同意你了
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药徒
发表于 2016-6-15 16:17:57 | 显示全部楼层
我要是你领导,就这情况骂你两句还是希望能挽救你,希望你能搞清楚自己错在哪里。
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药徒
发表于 2016-6-15 16:18:45 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2015-9-6 10:10
我不讨论你提的这个加与不加的问题,因为不了解前因后果的,也不熟悉你产品的属性,不好给意见;

但 ...

高级黑……
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发表于 2016-6-15 16:42:30 | 显示全部楼层
凡事请示领导吧,经常挨骂的路过~~~~~~~~~~~~~,被骂的多了,记住的也就多了
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发表于 2016-6-15 16:46:36 | 显示全部楼层
beihan 发表于 2015-9-5 10:28
领导是个好领导,员工也是个好员工。为什么呢??
假如领导让你随便加检测项目,会怎么样呢?(加之前,应 ...

赞同,高人
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发表于 2016-6-15 16:48:22 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-9-2 10:24
真当领导都不上蒲公英的么?我第一次知道蒲公英还是听我们质量总监说的

就是就是.....万一领到看到了............haha哈哈哈!!!
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药徒
发表于 2016-6-15 16:58:59 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2015-9-6 10:10
我不讨论你提的这个加与不加的问题,因为不了解前因后果的,也不熟悉你产品的属性,不好给意见;

但 ...

愿意骂你 说明你还有得救 要是没救的人 我浪费口水骂干嘛
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药徒
发表于 2016-6-17 16:59:30 | 显示全部楼层
    质量控制指标一般都是跟着质量标准走的,中间环节的控制都该有依据,有目的。哪个工序的对什么指标有影响,都是基本确定的,如楼上诸公所言,总混对水分的影响不大,如果监测,也该在制粒工序。如果没有制粒工序,就修订物料质量标准,要求供应商就好了,何必做这种事。
    话说回来,领导也得注意方式方法啊。
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发表于 2016-6-17 17:20:48 | 显示全部楼层
你的沟通出了问题,要找依据、出处、莫拍脑门子哈,大忌
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药徒
发表于 2016-6-17 19:18:21 | 显示全部楼层
粉末混合直接填充的胶囊剂,我们一般在原辅料控制水分,总混粉就没有再检测了,至于成品控制水分楼上已经说得很清楚,不仅仅是粉末问题。如果需要增加中间体检测项目,一般需要有相关数据支持的,质量控制不是越严越好,适当即可,企业也要考虑成本的。
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发表于 2016-6-22 09:40:38 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 11:59
1首先QA随意增加检测项目,不和其他部门商量,也不请示领导,难道不该骂吗?竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼 ...

说的好。。。。。
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药徒
发表于 2016-6-22 10:10:02 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-9-2 11:59
1首先QA随意增加检测项目,不和其他部门商量,也不请示领导,难道不该骂吗?竟然还有这么多人为你鸣冤
2楼 ...

1.我感觉至少骂人的领导,本身素质就比较差,领导的职责大部分是决策,而不是骂人,至少我没遇到骂人的领导,即使他骂我我也会忍让,但是我潜意思里会鄙视他。
2.中间控制的质量标准我得想法不能控制太多,同时不能少。水分检查我感觉加入质量标准你应该有很好的处理措施,如不合格是报废还是其他途径,如果你认为报废可行,(我不了解你的工艺),如果中间控制水分不合格,后续有无处理措施,(处理水分超标),还不如将产品报废增加成本。
3.数据支持,我感觉你更改了中间控制标准,你的水分检查一定会在相应的验证中体现。
4.有些问题不是生产部门愿不愿意等,一旦质量标准中制定了,天王老子来了也得等。至少我看过检测水分的进口仪器也就四十分钟就能检测完。
5我真不知道还有哪家QA敢拍脑袋做事的,GMP赋予QA天大的权利和责任,可能我孤陋寡闻真不知道哪家QA能定生产的事项。
个人想法,至少我不同意QA很牛逼,我现在感觉QA就是孙子。
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药徒
发表于 2016-6-23 08:41:48 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-9-2 10:24
真当领导都不上蒲公英的么?我第一次知道蒲公英还是听我们质量总监说的

内涵。。。。。
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发表于 2016-7-18 14:51:41 | 显示全部楼层
请问您领导上蒲公英吗
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药徒
发表于 2016-7-18 15:12:17 | 显示全部楼层
对事不对人。
楼主这件事的处理上,有点随意,未经商量,增加项目,也没考虑到相关问题。
楼主领导,太随性,手下员工有建议是好事。
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发表于 2016-8-26 17:27:44 | 显示全部楼层
出发点是对的,严谨做事,但是要考虑实际操作的可能性和对工艺造成的影响,凡是多想多讨论,别忙着找领导
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药徒
发表于 2017-4-6 17:04:18 | 显示全部楼层
楼主考虑的不够周全啊 增加检测项目是件挺麻烦的事
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药徒
发表于 2017-4-6 17:21:11 | 显示全部楼层
你的领导可能急起来了就骂出来,不要放心里。
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药士
发表于 2017-4-6 17:45:44 | 显示全部楼层
事实胜于雄辩啊
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