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楼主: kehui8202
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[国内外GMP法规及其指南] 领导骂我神经病,你们怎么看

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发表于 2015-9-8 10:54:32 | 显示全部楼层
我觉得凡事是有个原则,我们做事情的时候应该多加从各方面考虑,尽量周到,详细;彼此间均需要相互尊重,你的领导不应该直接骂你。
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药生
发表于 2015-9-8 11:25:42 | 显示全部楼层

没见过你们的工艺,不好说对不对
如果是片剂,没有必要;如果是散剂、胶囊,还是有必要的
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药徒
发表于 2015-9-8 15:35:03 | 显示全部楼层
先自查下,万一真有呢?
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药徒
发表于 2015-9-8 20:23:14 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-2 10:54
总混不需要控制,那我觉得成品控制也没意义了

我们是控制了的,水分测定很难吗?不是有快水仪吗?中间控制能花多少时间?又不是非要QC来监控!
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发表于 2015-9-8 22:31:05 | 显示全部楼层
你这神经病人
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药徒
发表于 2015-9-9 09:12:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-14 13:13:10 | 显示全部楼层
回复的人已经明显看出分两个山头,同意的都是搞质量的,不同意的大部分都是搞生产的
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药徒
发表于 2015-9-14 14:22:59 | 显示全部楼层
事情不了解不下结论。仅从领导角度来说,这样说是不对的。对于这种现象的出现,要解释做与不做的理由或为什么,引导下属学会思考往对的方向做,而不是动不动就骂人,有失做领导的风度与职责。呵呵,骂属下是神经病,岂不自己是神经病的领导,精神也好不到哪里
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发表于 2015-9-18 16:13:34 | 显示全部楼层
应该按要求做,不能增减。
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发表于 2015-9-22 14:44:51 | 显示全部楼层
路过学习的
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药徒
发表于 2015-9-24 14:49:48 | 显示全部楼层
我没做过制剂,但是制药的原理都是相通的,控制的关键点是关键工艺参数和关键质量属性,你挨骂是因为你没有充分的数据说明你CQA和CCP的关联性,如果有研究数据证明总混的CCP对水分这个CQA有影响的话,那么你可以拿出数据来反驳你的领导。而现在你挨骂是因为你工作做的不够,知耻而后勇,在工艺验证时可以增加总混前后水分的对比分析,验证结果如果能证明你的说法,再去洗你领导的脑袋吧。
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药徒
发表于 2015-9-24 16:23:55 | 显示全部楼层
做事要有依有据,不能头脑发热
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药徒
发表于 2015-11-8 19:06:04 | 显示全部楼层
不控制中间半成品的水分,做成成品水分超标,一点办法也没有
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发表于 2016-6-14 12:56:36 | 显示全部楼层
好好沟通吧
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药徒
发表于 2016-6-15 15:12:03 | 显示全部楼层
你的那个领导或许还被骂过是猪呢,或许只是你没听到
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发表于 2016-6-15 15:44:17 | 显示全部楼层
我来是看回复的
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发表于 2016-6-15 15:52:30 | 显示全部楼层
beihan 发表于 2015-9-5 17:22
看了你的描述,真诚的讨论下这个问题,
个人认为:你不应该在质量领导不知情的情况下,和生产领导提这个 ...

这个是应该的,什么事都得先和自己的领导交流,越级的话,会死的很惨的。

点评

先不说这事该不该,做事情的方法就不对。  发表于 2016-6-15 16:15
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药徒
发表于 2016-6-15 15:54:12 | 显示全部楼层
水分的确是干膏的一个重要的质量属性,个人也觉得需要加,但是你是否确定前期总混前是否测定水分,如果有,那中间体控制则不需要,因为意义不大
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药徒
发表于 2016-6-15 16:00:57 | 显示全部楼层
情况分析,一、你们领导脾气不好!
         二、你们领导忍我可忍了!
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药徒
发表于 2016-6-15 16:04:18 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2015-9-6 10:10
我不讨论你提的这个加与不加的问题,因为不了解前因后果的,也不熟悉你产品的属性,不好给意见;

但 ...

wu ren zi di
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