领导骂我神经病，你们怎么看

代号刺刀 · 发表于 2015-9-7 11:20:16

kehui8202 发表于 2015-9-2 10:27
胶囊剂，不制粒，总混后直接充填，因为成品有水分要求，所有我在总混的地方增加了个水分控制，就骂我了，肿 ...

把你们领导拉出去枪毙这点问题他早应该想到的

代号刺刀 · 发表于 2015-9-7 11:21:04

Doitasyoulike 发表于 2015-9-2 10:31
如果总混测出的水分超的话，怎么办？

走偏差呗

代号刺刀 · 发表于 2015-9-7 11:22:20

hongwei2000 发表于 2015-9-2 10:40
颗粒控制水分就可以
总混没有必要
不过骂人总是不对的

人家说了不制粒的

代号刺刀 · 发表于 2015-9-7 11:24:28

yixin1977 发表于 2015-9-2 11:21
关键是要搞清楚成品为什么要控制9%的水分，你的水分从哪里来的。不然大家讨论半天也没意义。

你看看制剂通则就知道 9%的水分从哪来了

yixin1977 · 发表于 2015-9-7 11:58:18

代号刺刀发表于 2015-9-7 11:24
你看看制剂通则就知道 9%的水分从哪来了

找了半天，原来在中药的制剂通则中，9%是一个最基本的要求。
但是我以为你没有理解我的意思，前面好多人也详细提到了，我再给你重复一下，希望你能够理解质量标准的意义和价值。
在制定9%限度的时候你要知道产品中一般含有多少水分，他的水分是辅料带入还是原料带入，或者是生产过程吸湿引起，如果是吸湿是哪个工序吸湿，能不能控制？制剂在加速长期留样过程中水分会不会变化，怎样变化？只有依据这些数据制定出来的标准才有价值，才能够真正控制你产品质量。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-7 12:38:10

代号刺刀发表于 2015-9-7 11:22
人家说了不制粒的

不制粒在物料控制就好了

daniu1203 · 发表于 2015-9-7 12:40:25

骂得很有道理

显示全部楼层 · 发表于 2015-9-7 13:35:36

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药学专业认可：0

东北风 · 发表于 2015-9-7 15:38:00

如果是老品种的质量控制，那质量主管自然有道理，一定知道那一步无需检验水分，也一定知道之前的控制体系没有导致成品水分不合格的情况，因此领导不同意填加有依据，或者有经验证明。
领导生气是，你向生产副总提出，而生产副总竟也去质问（有兴师问罪之嫌），如果你不知天高地厚的到老板那奏一本，你的领导轻点挨顿骂，严重可能会走人的，真是年轻呀。。

东方文明 · 发表于 2015-9-7 15:47:33

/yb晨悦发表于 2015-9-2 10:29
蛇精病是什么病？

同问，现在你搞懂没？

我爱二师姐 · 发表于 2015-9-7 16:04:35

好想得蛇精病，这个节奏不太对呀

hsinhaitau · 发表于 2015-9-7 16:16:35

因为成品要控制水分，总混后就一定要测水分，应该没有必然联系

白企心飞 · 发表于 2015-9-7 16:57:08

路过，看看观点

tdyxsq · 发表于 2015-9-7 17:18:01

增加控制项目，不是应该走变更吗？可以随意增加和减少吗？

树非树 · 发表于 2015-9-8 08:36:22

成品是需要加，但是中间体不一定非得加的，工艺稳定的话，是不需要的

hwfgspgy · 发表于 2015-9-8 09:03:08

看大家说得都有理，个个都是高人啊！

gxyzbr · 发表于 2015-9-8 09:11:47

人在江湖飘，哪能不挨刀
下次做好就可以了

饮水思源。 · 发表于 2015-9-8 09:57:47

本帖最后由能说比能做强于 2015-9-8 10:01 编辑

都好专业...有多少按要求来了。

缘来就是你 · 发表于 2015-9-8 10:02:24

我刚接触固体制剂，对工艺部熟悉，但我觉得加强中间控制总是好的。不过我们的工艺在制粒时带入了水分，总混后是要求测水分的

bwybwybwy · 发表于 2015-9-8 10:31:55

让我们看得是：领导大舌头？

ducong888 该用户已被删除	发表于 2015-9-7 13:35:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0
ducong888 该用户已被删除
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