三类植入式医疗器械纯化水和注射用水都需要做TOC检测吗？

stonebibi · 发表于 2016-9-26 09:54:43

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我们是第三类植入式医疗器械，我们的纯化水是用来洗手的，注射用水是清洗零部件的，那么都需要做TOC吗？只做易氧化物可以吗？

觅食的刺猬 · 发表于 2016-12-15 11:03:10

stonebibi 发表于 2016-12-14 22:45
老师，我看药典上注射用水也是写的二选一啊，哪个法规写的必须测啊

2015版药典702页，注射用水明确写了总有机碳，而没有说易氧化物。

南飞雁 · 发表于 2016-12-7 12:10:56

注射用水必须要的，法规有规定的

stonebibi · 发表于 2016-12-14 22:45:29

南飞雁发表于 2016-12-7 12:10
注射用水必须要的，法规有规定的

老师，我看药典上注射用水也是写的二选一啊，哪个法规写的必须测啊

stonebibi · 发表于 2016-12-18 11:46:33

觅食的刺猬发表于 2016-12-15 11:03
2015版药典702页，注射用水明确写了总有机碳，而没有说易氧化物。

谢谢老师了

郭东 · 发表于 2019-10-22 16:16:38

3楼的大侠牛啊