发人深省－－驳斥中国GMP论坛的谬论

新源GMP · 发表于 2011-12-5 10:01:47

真的引人深思啊。现在感觉此贴有炒作的嫌疑，这几天好几个论坛都出现了“风险管理，就是一个美丽的谎言”这个帖子。

看看我在Google里检索的结果吧！

此贴原来的名称叫“最气小儿无赖－－驳斥中国GMP论坛的谬论”，呵呵，现在楼主把标题改得温柔多了。

http://www.google.com.hk/#hl=zh- ... s_upl=&bav=on.2,or.r_gc.r_pw.,cf.osb&fp=ada9db30c91c5ed9&biw=1366&bih=616

咕咕 · 发表于 2011-12-5 10:07:48

问题尖锐
引人深思

四叶花 · 发表于 2011-12-5 10:17:52

学习

1042785696 · 发表于 2011-12-5 10:19:43

学习了！不过我认为应该把药品生产的关键环节的改进和防范风险并举才是上策！

75094751 · 发表于 2011-12-5 10:21:08

向诸位大神学习下

阿旺 · 发表于 2011-12-5 10:39:03

风险管理难于理解，但是将工作中各途中不利因素进行综合分析，分清主次矛盾，然后分别解决，就好理解。风险管理难就难在不好操作，其原因就是如何将不定性的东西进行定量化，进行评估、评分，这个有些争议……

Anne · 发表于 2011-12-5 10:53:02

山外有山，人外有人，一山更比一山高！先学习下。问题说的很尖锐。

lanyaoa · 发表于 2011-12-5 11:02:24

前几天刚在南京听了吴军老师等人关于风险管理的讲座，上面也提到了这个话题。
我感觉吴军老师的意思更多的是指国内的企业所做的风险管理大多数时候从风险管理的目的，到风险识别，到风险分析，到风险评估，到风险控制到最后的风险回顾这个流程的各个步骤都没有做好，或者是做了但不是基于事实去如实的做而是根据应付GMP检查的需要，由对生产并不熟悉的人在没有足够的统计数据的情况下，去做这个必须基于历史统计数据和员工丰富的经验还有逻辑去做的所谓的风险分析，最后仅仅是用来应付检查而没有实际效用的东西。所以说是美丽的谎言。
虽然这句话比较伤人，但是我觉得相对于中国制药企业的现状或者说至少是相对于中药制药企业的现状来说，这是个大实话。

老残 · 发表于 2011-12-5 11:29:13

lanyaoa 发表于 2011-12-5 11:02
前几天刚在南京听了吴军老师等人关于风险管理的讲座，上面也提到了这个话题。
我感觉吴军老师的 ...

同意这个观点

我觉得风险管理确实是被某些人神化了

弄得大家都不会做了

了了. · 发表于 2011-12-5 11:47:32

lanyaoa 发表于 2011-12-5 11:02
前几天刚在南京听了吴军老师等人关于风险管理的讲座，上面也提到了这个话题。
我感觉吴军老师的 ...

同意你的观点。
我认为你理解吴军老师的话比较到位。

Anne · 发表于 2011-12-5 11:57:32

同意你的观点。
我认为你理解吴军老师的话比较到位。

支持！

jjb2005 · 发表于 2011-12-5 12:42:47

围观，高手过招只观不语。

雪锋 · 发表于 2011-12-5 12:57:07

很复杂，我想风险永远是存在的，就像我们过马路一样，即便绿灯过也一样存在风险万一遇上闯红灯的不就风险大了。关键是你能接受多大的风险？

jiaoran · 发表于 2011-12-5 13:20:12

本帖最后由 jiaoran 于 2011-12-5 13:20 编辑

本来不想发表什么，看到大家这么积极我也就掺和几句话吧。
1、首先，我想问问谢勇等几位同仁，吴军老师是谁，为什么要剖析吴军老师的讲话？
2、其次，我想问问谢勇等几位同仁，剖析吴军老师讲话的真正目的是什么？
3、再次，我想说，亲爱的同仁如果你有时间，可以看看书，去车间转转，然后再发表你的看法。中国有句古话：与其临渊羡鱼，不如退而结网。
4、最后，我什么都不想说了！

了了. · 发表于 2011-12-5 13:34:15

jiaoran 发表于 2011-12-5 13:20
本来不想发表什么，看到大家这么积极我也就掺和几句话吧。
1、首先，我想问问谢勇等几位同仁，吴军老师是谁 ...

wangleiwin100 · 发表于 2011-12-5 14:01:18

{:soso_e134:},现在看来，是有点炒作的意思

秦无醉 · 发表于 2011-12-5 14:49:47

新源GMP 发表于 2011-12-5 13:42
这都看不出，现在网络流行炒作呢。老兄您也上当啦，跟着一起炒作。

炒不炒作倒是其次，关键风险管理也确实是个不错的话题。
正如上面提到，风险管理已经被过度的拔高。
GMP本身就是风险管理吗。
但是GMP在中药界又到底起到了什么作用。恐怕说出来，大家都不答应了。只是大家不承认罢了。GMP在中药制药才真正是美丽的谎言。我们为之献身的事业，却是几个人拍拍脑袋之后的结果。
GMP之后，我们的产品质量提高了吗？这些“高质量"产品临床疗效提高了吗。论坛里，我想大部分都在中药界吧，自己想想就明白了。
风险管理说白了抵不过一句话， “良心做药”。

了了. · 发表于 2011-12-5 14:55:43

秦无醉发表于 2011-12-5 14:49
炒不炒作倒是其次，关键风险管理也确实是个不错的话题。
正如上面提到，风险管理已经被过度的拔高。
GM ...

咱们做中药的，最基本的生产工艺、技术问题都解决不了，谈风险管理是有点奢望。
风险管理解决不了药材资源枯竭的事实，解决不了注册工艺与实际工艺差别的事实，解决不了药品价格被打压后，偷工减料的事实。

我们目前所谈的GMP风险管理是很局限的。

老兄这句话经典：“风险管理说白了抵不过一句话， “良心做药”。”

秦无醉 · 发表于 2011-12-5 14:57:43

lovelab 发表于 2011-12-5 14:55
咱们做中药的，最基本的生产工艺、技术问题都解决不了，谈风险管理是有点奢望。
风险管理解决不了药材资 ...

对于中药，我是越来越失望了。

jiaoran · 发表于 2011-12-5 15:35:39

秦无醉发表于 2011-12-5 14:57
对于中药，我是越来越失望了。

不要失望！
现在中药啥子问题，大家心知肚明，如何解决这些问题才是我们的当务之急！
资源问题，能源问题，工艺问题，设备问题，人员问题……诸多问题的该如何平衡？
QBD、风险管理、gmp、质量……

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