发人深省－－驳斥中国GMP论坛的谬论

康师傅

哎，算了

讲句实话都不行，跟谢老师赔礼了。88

愚公想改行

康师傅 发表于 2011-12-7 00:34
说句我的观点吧：

    看了好多关于风险管理的，我觉得那个谢大师就象吴军说的玄学大师，就是拉个尿都要 ...

我们聚在这里是为了探讨问题,要注意文明用词,避免产生伤及人的尊严的话!
我知道你也是无意识的,但别人看了味道不太好!
谢谢合作!
我说得不对的,请多担待啊!

康师傅

我就借用一个比喻嘛

这就算人身攻击？什么论坛？

无为

热闹

康师傅

骂人可以，不要对论坛不满，要不斑竹们可会生气的哦

     大不了不来哦，你们搞结盟的呀？

        其实没有什么好叫唤的？搞实干的就拿实例来说服别人，搞理论的闭嘴，一边喝自来水去

秦无醉

康师傅 发表于 2011-12-7 14:09
我就借用一个比喻嘛

这就算人身攻击？什么论坛？

话是重了点，关键可贵的是有个人的独到见解。有一定道理在里面。
记得以后发帖把“屎”改成类似的“*”的字眼，大概论坛的大佬们就不至于说你人身攻击了吧。
老兄：低调啊低调！

秦无醉

本来是过来围观的，一过来热闹没了。洗洗开工了，散了吧大家。

jjb2005

康师傅 发表于 2011-12-7 14:50
骂人可以，不要对论坛不满，要不斑竹们可会生气的哦

     大不了不来哦，你们搞结盟的呀？

不同观点是鼓励说出来的。斑竹也不是这么容易生气的。
工作中分歧是肯定有的，有才来讨论。这也是论坛的宗旨啊。学习、交流、矛盾、提高、学习、交流、矛盾、提高。
康师傅 有经验和心得还是要拿出来分享分享吗。大家期待哟。

wmj889

回复下，写的还不错的。

wxj3535

有时候 我们走的太远了，忘了当初为什么出发。

wxj3535

风险管理也是如此。其实从药品的生产一开始 我们都在关注风险管理。一批原辅料某个检验项目不合格，放不放行，匀不允许使用就是一个风险分析、判断的过程，以前只是没有系统化 科学化 标准化而已。

jianai70

本人听过四次吴军老师关于GMP的培训课，跟他面对面沟通过8次左右；吴军老师其实代表了制药行业中的“第三方”（企业、政府、吴军老师）；他的诸多理念与观点本人认为走在了制药行业的前面，具备了国际先进的”质量管理“的思想。不可否定他的言论可能犀利一点，但可以推进中国人对GMP本质的理解更深入一点。

他剖析了”风险管理“的本质：

本人赞同以下讨论的观点：
1.GMP本身就是以风险管理为目的的法规，所以风险管理不是2010年版GMP新要求，大家不要把它看作高高在上的一个理论；
2.风险管理广泛应用于古今中外、各行各业，但对于药品本身的特点，药品的风险在研发阶段就已经进行了风险研究与规避（以科学研究为前提，但我们目前做的并不够而已），所以在生产过程中的风险分析关键在GMP所提出的污染与交叉污染、混淆、差错（我们所做的各种文件都是在规避该风险）；
3.药品生产的关键环节，如工艺、清洁与质量标准与方法的控制这些最最关键的内容，没有人去关心和改进，都沉迷于无效的风险评估报告中；

jianai70

再检定一下
此贴是讨论的最热烈，较有深度的一个好贴；
很难得！

大呆子

新源GMP 发表于 2011-12-8 13:04
又多了一个舞迷，哈哈，把你手头的吴军老师的资料共享一下，我在收藏呢

值得探讨的话题

舞迷－－还蛮贴切的

   

无为

jianai70 发表于 2011-12-8 09:42
本人听过四次吴军老师关于GMP的培训课，跟他面对面沟通过8次左右；吴军老师其实代表了制药行业中的“第三方 ...

质量标准与方法的控制的改进花费太大，绝大多数的企业都不会去做的，政策影响使然。

无为

谢永 发表于 2011-12-5 16:33
刚转过来做中药，现在中药的问题比较复杂，风险管理一定程度上解决安全性问题，但是无法解决有效性问题。
...

这句话深有同感，现在药监局是在盲导中药行业的发展，例如一切药材检测二氧化硫残留量的强制性规定一样，是在作茧自缚和转嫁社会矛盾。悲哀啊！
其实中国都可以借鉴日本对中药的发展思路，有很多好的模式。

了了.

无为 发表于 2011-12-8 13:41
这句话深有同感，现在药监局是在盲导中药行业的发展，例如一切药材检测二氧化硫残留量的强制性规定一样， ...

例如一切药材检测二氧化硫残留量的强制性规定一样，是在作茧自缚和转嫁社会矛盾。悲哀啊！

说得很有道理。

大呆子

我个人经验：

    中药相对化学要好做的多

大呆子

我最近被化药磨昏头了哦

中药本来就不应该走西药那套体系

tpl066

呵呵   瞻仰热帖