什么都是研发输出，那QC干啥

泠泠月上

首先，你要理解，QA职责所在，需要识别出来合规风险；但是你要去跟QA沟通，争取最好的解决办法，没那么严重。
然后研发要对自己的输出负责，QC就是一个SIP的执行者，你不要奢望他承担什么。但是你可以借鉴QC对检验操作的实操经验，快速输出正确的内容。
因为我干过QA和QC，我会理所当然的同情他们并理解他们，他们也很折磨，研发什么都不给不确定，自己又不精通技术，帮你做事反而自找麻烦。
器械行业，不管你是跨行还是应届，做人先于做事，搞好关系，搞懂规则，事半功倍。

yxsyzxcyl

rosye4p 发表于 2025-5-6 11:03
我是注册，我也想吐槽了，研发的文档输出能力怎么那么差劲，很多东西都要注册补。QCQA没有研发的输出，他们 ...

我是研发，让注册给一个文档模板，给的出来不？百度一个模板谁不会，然而按模板填内容有20%的时候根本对不上，不是多了步骤就是少了，要么就是错误百出经不起审核拷问。倒不是瞧不起注册，隔壁办公室的注册能力绝对一流，但他不懂研发。别说研发了，让注册给一个简单的物料检验指导书，都弄不好的。他只有对着文件在法规注册层面一通挑刺的能力，真让他写一份，写不出来的。
这个工作谁来做？注册说是研发文档，当然有研发做。研发说TM我写的文档注册又不认，审核问了说是研发写的，这也不对那也不对。我说难听点，怪注册、怪质量、怪总经理。研发输出的文件谁来判断是否合理合法合规？模板这种东西当然是有判断能力，有决策权的人才能给的出来。如果大家都决定不了，那就要1轮2轮3轮开会，大家把这事定下来才行，这个会议依然只有“挑刺”的注册、质量和总经理这样的人发起比较合适，毕竟研发哪里知道自己写的文件有啥错误的。
文件的模板，作业指导书，技术要求，注册质量生产部门对这些文件囫囵吞枣，出事了怪研发输出的东西不对。在我看来重点不是研发无能，而是其他部门无能。既然研发给的东西需要其他部门认可，那么其他部门起码应该及时把自己的意见告诉研发，研发来汇总。
就像市场老是抱怨研发做的东西不满足客户需求，让市场自己弄个需求嘛，又给不出来，三天两头改主意。要么研发自己成立一个研发市场小组，能和市场部销售部对着干，达成统一意见再给研发开发小组去实现。要么研发就只能逼着市场定期提交报告，把市场总结后的需求形成文件，研发再进行讨论经行下一步动作。

特尔斐工作日志

感觉矛盾点怎么好像在QA这

呆呆戴

luknqqnuq1 发表于 2025-4-30 16:28
研发开多少钱，qc才开几个子

正常来说，大研发才是对的，所有sop都是研发出，qc就审核下是否有可执行性 ...

确实，不看工资谈工作的都在耍流氓

言师

研发啥了？我们这个千疮百孔、漏洞百出、经不起细查的产品工艺，是研发出来的？

遥远的色彩

yxsyzxcyl 发表于 2025-5-6 11:27
我是研发，让注册给一个文档模板，给的出来不？百度一个模板谁不会，然而按模板填内容有20%的时候根本对 ...

注册人员提供清单提供模板，研发提供技术文件的实质性内容，研发直接在模板里面纯填写技术类资料，注册体系人员整理内容查漏补缺，确保规范化合规化。研发天天做技术，你让研发去做的文件直接使用，本来就是注册人员的错。你让注册的直接写文件，他也造不出来。QC本来就是按照自己部门的SOP去执行。这个SOP也应该是质量部门根据研发输出的质量标准，结合质量部的现有人员设备能力，转化成可执行的SOP。所以，QC的操作真不能赖研发。
文件是一个系统性工作，不能说就是哪一个部门的事情，只有把文件编写修订的职责正在的拆解好了，才能更好的运行。
对任意一个部门要求太多，都要看看发的工资是否匹配，人员配制是否匹配。

胡汉三12

qc日常没有检测吗

我走路带风Em

八档丶电风扇 发表于 2025-4-30 17:13
但是QC的质量标准和检验操作都是“抄”研发的啊，研发过程就不用考虑法规规范性了吗，技术转移是研发本来 ...

QC总说转移的不合规，很懵，怎么才叫合规又不说  就很烦躁啊  哭死  刚入这行难道要离职了吗

我走路带风Em

八档丶电风扇 发表于 2025-4-30 17:15
对、研发有一部分工作叫技术转移，就是吧质量标准和检验方法转移给QC，把生产工艺转移给车间

转移给车间后  工艺的验证什么的  是车间负责还是研发负责？

八档丶电风扇

我走路带风Em 发表于 2025-5-6 14:55
转移给车间后  工艺的验证什么的  是车间负责还是研发负责？

工艺验证前的中试等是研发负责，工艺验证开始一般主要是车间负责，但是研发要协助

我走路带风Em

逸清草堂 发表于 2025-4-30 16:44
你把工资拿一半出来给QC的小伙伴吃吃喝喝，我看他们应该可能也许能给你搞一搞，想白嫖他们的话，你看看会 ...

宁可花这钱出去报班要不给老师   去学习  也不请QC吃吃喝喝   

我走路带风Em

新影 发表于 2025-4-30 16:45
研发负责所有的，最后输出给各个部门，如果不合规的各个部门改成合规的交上来就好了，研发最后总结一下就好 ...

是吗？？？？怎么感觉QA是老大  管代是老二  研发毫无地位可言

我走路带风Em

八档丶电风扇 发表于 2025-4-30 17:19
叫错人了，我叫1600

兄弟  最低工时工资也不至于这个数    夸张啦

我走路带风Em

luknqqnuq1 发表于 2025-4-30 16:47
能力够，工资够 人家才参与

我是研发才不让他们掺和呢

那为什么现在我们公司的QA和QC各种挑剔研发啊   入行还不到一个月  整不会了给我

我走路带风Em

逸清草堂 发表于 2025-4-30 17:26
你这说法我就不敢苟同了，啥叫便宜的QC不懂质量管理，现实只怕是研发的更不懂质量管理吧

研发 的需要懂质量管理吗？那不就是转产后生产的事了吗   不是杠   单纯的问下

我走路带风Em

抱琴揽风 发表于 2025-5-1 13:38
有的企业，研发部门薪资是最高的，同样是经理级别，老板对研发经理又是奖励又是买车，QC经理天天挨训。

挨训的原因是啥呢？

我走路带风Em

沉默是输 发表于 2025-4-30 18:03
三类器械也要看产品的研发难度，简单的两三个人就搞定了
小公司可能就研发把设计开发和产品注册都干了， ...

研发QA属于你这三个部门的哪一个

我走路带风Em

鬼使神差 发表于 2025-4-30 18:33
开始对账了，哈哈哈

来叭  互相伤害叭   忍很久了

我走路带风Em

Kevin制药 发表于 2025-5-1 08:28
工艺设计阶段QA就要参与的

工艺设计阶段QA要参与哪些方面呢

我走路带风Em

抱琴揽风 发表于 2025-5-1 13:34
说个亲身体会，之前在药企时，药品研发活动每次都让QC忙得跟个小二似的（没有研究院，研发项目即使外包， ...

我现在就在医疗器械公司   QC还很是嚣张啊