工艺验证要验证工艺参数的上下限吗？

793295036 · 发表于 2026-1-9 10:15:29

工艺验证无需验证上下限，你也做不到！这本身就是个伪命题！

连天巷 · 发表于 2026-1-9 10:18:31

为啥不验证上下限？

胖丁 · 发表于 2026-1-9 10:20:55

不验证上下限，生产的时候要干瞪眼了

793295036 · 发表于 2026-1-9 10:21:31

这个在ICHQ8中讲了无需挑战工艺边界，你也做不到！工艺参数本身就是在一定范围内波动，它是不可能控制在一个点的！上限是个点，下限也是个点，你如何挑战？

北斗12 · 发表于 2026-1-9 10:23:40

都工艺验证了，还摸索上下限？

秋刀鱼什么味 · 发表于 2026-1-9 10:42:37

学习学习

18253135479 · 发表于 2026-1-9 10:47:25

工艺验证主要与工艺指导书一致

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2026-1-9 10:57:39

不用验证，固定上下限就行吧

wahee · 发表于 2026-1-9 11:07:02

不做。工艺开发报告里有

鸿斌 · 发表于 2026-1-9 11:24:04

常规再验证没有做，工艺验证的参数都是定在规程中，没有再去挑战
除非有关键工艺设备变跟，根据风险评估后进行上下限挑战

Leona_ · 发表于 2026-1-9 11:30:46

学习一下

酋长qj7 · 发表于 2026-1-9 11:36:05

新工艺验证当然是要验证上下限啦，要不然你怎么得出你的参数（比如温度、转速等）控制范围？

光脚大象 · 发表于 2026-1-9 11:36:25

复来，复来

13712754309 · 发表于 2026-1-9 12:06:10

工艺验证只是验证参数是否在工艺要求范围内

上下限，那是前面的工作了

zxb6668 · 发表于 2026-1-9 12:09:32

工艺验证是否需要验证工艺参数的上下限，就看你工艺验证所处的阶段。在首次验证阶段（含工艺变更后的验证），一般都需要去做，完整后才能确定工艺参数的控制范围。后期的工艺确认和持续工艺确认就不必要，仅仅是确认控制参数能够控制在范围内，也就是工艺可控（维持验证状态）。

鬼使神差 · 发表于 2026-1-9 12:11:22

别说工艺了，就是物料也经受不住考验了

蓝雨~ · 发表于 2026-1-9 12:26:48

前期就该做的事，不是放到后面的工艺验证中来做的

韧如水 · 发表于 2026-1-9 13:08:36

应该在工艺验证前验证工艺的上下限参数（如前期的小试，中试阶段），如果是为了验证工艺上下限，可能不是“工艺验证”批次

badxiaoge · 发表于 2026-1-9 13:10:00

我也认为，工艺参数上下限，不应该在工艺验证时做，开发阶段做的

Ivychenbre · 发表于 2026-1-9 13:31:13

工艺验证商批还在做挑战上下限不是太晚了吗？