蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3004) |订阅

金牌GMP文件 今日: 0|主题: 4319|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 金牌文件巨献5 - 2月27日质量文件再发5个,隆重推出供应商审计全套文件(八大附件)。 attachment heatlevel  ...234 雪锋 2013-2-24 6213237 羽遥 2025-5-14 16:07
[设备工程] 2023版GMP指南-厂房设施与设备P301-600 attachment heatlevel  ...2 刚毅的海角11 2023-8-27 265290 sonofSea 2025-5-14 14:14
[QA] ICH Q3D:元素杂质指导原则 attachment 留言1 2022-3-16 72176 赵小白 2025-5-14 14:01
[QA] 【聚潮海河】纯化水取样操作规程 attachment heatlevel 毒手药王邓智先 2016-5-11 193783 hotfire9 2025-5-14 13:31
[QC] SOP-QA-009-01纯化水取样操作规程 attach_img heatlevel  ...23 北重楼 2016-10-11 4110059 hotfire9 2025-5-14 13:30
[验证] ZLPG-80型中药浸膏喷雾干燥机洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2016-6-28 18222172 地尽頭 2025-5-14 10:20
[验证] 新版培养基模拟灌装(小容量注射剂)无菌生产工艺验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..7 囊萤映雪 2013-5-20 13220465 xiaobai80643862 2025-5-13 21:35
[生产] 金牌GMP文件生产小组已完成文件一药品生产合箱管理规程 attachment heatlevel  ...23456..9 LLL-蓬莱 2012-10-16 16422734 平安1 2025-5-13 15:32
[人力资源] 中药前处理提取岗位职责 attachment 毒手药王邓智先 2016-8-30 152721 若白驹过隙 2025-5-12 15:40
[验证] 药品共线生产质量风险管理指南解读 attachment 蒙山旁,沂河畔 2024-9-24 51085 snzy 2025-5-8 20:35
[QA] GMP2010版电子版 attachment heatlevel  ...2 阳光蒲照 2021-4-29 2215833 张颂恩Bruce 2025-5-8 09:49
[其他] 分享 ISO 9001-2015 培训课件(多份) 新人帖 attachment 星河i6v 2024-3-25 182047 fatena 2025-5-8 09:00
[生产] FDA认证的原料药批记录模板 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2012-12-29 18130138 oylj77 2025-5-7 16:23
[设备工程] 我只发新版的文件!---新版建设第六弹---双锥回转真空干燥机URS! attachment heatlevel  ...234 ufoasn 2013-1-7 7515668 999swc 2025-5-7 15:28
[设备工程] 冻干机理论知识 新人帖 attachment heatlevel 道一 2022-5-28 192856 PHuo44nr55 2025-5-7 11:25
[QC] 金牌GMP文件QC小组已完成文件之六(SMP-QC-0053-00 QC取样授权管理制度) attachment heatlevel  ...23456..13 紫苏叶 2012-11-13 25543628 oranger 2025-5-6 18:23
取样管理规程 attachment heatlevel  ...234 zzj76122 2013-10-10 678244 oranger 2025-5-6 18:12
[QC] 取样管理规程相关文件汇总 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2012-12-14 9816297 oranger 2025-5-6 18:10
[QA] 雷峰的疑惑7:进入B级区的记录纸、笔,你们是怎么弄的。都温热灭菌吗?欢迎来分享。 heatlevel  ...23456 雪锋 2014-5-7 11423280 dongxiaomo 2025-5-6 10:00
[生产] 舞动上海新版GMP原料药生产工艺规程模板 attachment heatlevel  ...23456..8 孙艳红 2013-9-1 15822936 ouryao12260 2025-5-3 17:26
[生产] 中药饮片生产及炮制文件汇总贴 attachment heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2012-11-3 7417290 15701205036 2025-4-30 17:07
[生产] 辣椒风湿凝胶生产工艺 attachment 毒手药王邓智先 2012-7-31 183047 枫叶r38 2025-4-30 16:10
[验证] 【CSV实施】典型工具5W在计算机化系统验证的应用 德恩GMP咨询 2024-11-20 7983 Crazy001 2025-4-30 16:00
[设备工程] 固体制剂车间厂房确认方案 attachment heatlevel agree  ...23456..7 jiangboren4758 2013-3-27 13719347 zimogao 2025-4-30 08:18
[生产] 复方萘甲唑啉喷剂工艺规程 attachment agree xiaolong526 2015-7-2 172072 a03050183 2025-4-29 19:49
[其他] 技术转移管理规程 新人帖 attachment heatlevel  ...234 落叶嫣然笑 2021-11-5 659005 小兰orchid 2025-4-29 17:31
[设备工程] 用户需求(URS)管理制度 attachment heatlevel  ...23456..7 情非得已 2012-11-24 13220466 恋曲 2025-4-29 16:09
[生产] 求送花:三个炮制的工艺规程 attachment heatlevel agree  ...23456..9 心心 2014-12-7 16219845 福11 2025-4-29 16:07
[验证] 老生长谈-计算机化系统验证(三)-用户需求编写规范 attachment heatlevel  ...23 sdh2350 2017-1-7 497920 盼盼lef 2025-4-29 13:53
[QA] 求助,欧盟相关标准或指南中环境检测微生物采样碟培养时间规定是什么? 新人帖 attachment 鱼粥yomi 2022-1-10 2990 李墨麟 2025-4-29 09:32
[验证] 一份很不错的包衣机的清洁验证方案(通过欧盟认证) attachment heatlevel  ...23 稚子 2014-12-31 558925 天真 2025-4-28 15:30
[QA] 求一份《中华人民共和国国家标准 GBT 4091-2001 常规控制图》 新人帖 attachment - [回帖奖励 5 ] qianyanxi 2018-5-3 81986 oranger 2025-4-27 17:13
[验证] 合资企业工艺验证方案(中英文) attachment heatlevel agree  ...234 探索者 2019-9-26 748215 ivd注册学员 2025-4-27 16:42
[验证] 工艺验证方案(工艺验证指导书举例) attachment heatlevel  ...2345 cgmp100 2013-8-24 9112488 ivd注册学员 2025-4-27 16:37
[生产] 【聚潮海河】物料平衡管理规程 attachment heatlevel  ...23 孙艳红 2016-5-1 417044 激荡 2025-4-27 13:40
[验证] A/B级洁净区更衣确认方案 attachment heatlevel  ...234 ┽o往事如风℃ 2016-7-1 6914316 James(小明) 2025-4-27 12:32
[生产] 【聚潮海河】注射用维生素B6生产工艺规程 attachment 皇后 2016-4-26 52278 mvnb0001 2025-4-27 11:37
[生产] 阿奇霉素颗粒工艺规程 attachment agree xiaolong526 2015-7-2 92500 mvnb0001 2025-4-27 11:17
[设备工程] 空调机组URS attachment heatlevel  ...23 ぅきょぞぅし 2013-4-9 559664 初入行抓瞎 2025-4-27 08:58
[设备工程] 空调净化系统用户需求URS attachment heatlevel  ...2345 一帆风顺2013 2013-6-7 9920448 初入行抓瞎 2025-4-27 08:47
[QA] CGMP文件记录管理SOP(中英文) attachment heatlevel  ...234 windli 2012-11-16 6612592 hippopeng 2025-4-27 08:30
[QC] 中国药典2015关于水分和干燥失重 新人帖 cpusbq 2017-8-25 1016000 18969895236 2025-4-26 22:00
[生产] 【聚潮海河】结晶罐制造工艺规程及质量要点 attach_img Oo凬月oO 2016-4-27 51534 18888123936 2025-4-26 15:19
[验证] 某药厂粉末无菌分装系统设备验证方案 attachment heatlevel  ...2 北重楼 2016-12-15 205950 Nocturnewoj 2025-4-26 14:51
[QA] 新版工艺质量风险评估标准操作规程 attachment heatlevel agree  ...23456..28 光头妹 2014-12-2 54755512 吉普赛 2025-4-25 17:03
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-5 10:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块