蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (72) |订阅

重组蛋白&抗体药物 今日: 0|主题: 3922|排名: 25 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 迈威生物ADC平台新分子 -- 创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理 蒲公英张艳 2023-5-11 1708 xqliu 2023-5-11 16:27
[其他] 创响产品IMG-004在Ⅰ期临床研究中展示了超长的半衰期和持久的药效学特性 蒲公英张艳 2023-5-10 1447 xqliu 2023-5-10 14:57
药品委托生产偏差管理 新人帖 小林1234 2023-5-10 61123 小林1234 2023-5-10 13:30
[其他] 君实生物宣布与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗 蒲公英张艳 2023-5-9 1798 xqliu 2023-5-9 14:22
层析系统超滤纳滤系统确认 ouyangxin 2020-6-11 166266 叶启琛 2023-5-8 15:49
生物制品稳定性试验指导原则(药典2020版) attachment heatlevel  ...2 大猪蹄子 2020-10-28 2910325 angel_jiajia408 2023-5-8 13:47
[生产管理] 批次生产过程中,出现计划外的干预 新人帖 小懒猫呀 2023-3-2 3986 黑夜精灵 2023-5-8 10:39
灌装干预 新人帖 自律12 2022-10-13 151621 制剂小新人 2023-5-6 16:58
[研发注册] 已上市生物制品下游灌装阶段增加返工再过滤,要求做哪些CMC研究 attachment sicylee94 2023-4-24 91195 制剂小新人 2023-5-6 16:52
冷链药品贮藏温度和运输温度必须一致么? attachment heatlevel  ...2 shsh 2014-5-26 309168 FYFM 2023-5-6 10:09
[其他] 君实生物特瑞普利单抗一线治疗晚期肾细胞癌3期临床研究(RENOTORCH)达到主要研究终点 蒲公英张艳 2023-5-5 1770 xqliu 2023-5-5 19:54
[其他] 君实生物JS002(抗PCSK9单抗)两项适应症上市申请获得受理 蒲公英张艳 2023-5-5 1642 xqliu 2023-5-5 19:53
[其他] 博安生物地舒单抗注射液国际多中心3期临床试验首例受试者入组 蒲公英张艳 2023-5-5 1690 xqliu 2023-5-5 19:27
GMP附录1:无菌药品 attachment cuix 2023-3-24 131419 胡1382c536 2023-5-5 15:27
[质量检验] 用液相检测目标重组蛋白方法的疑问 冥河摆渡人 2023-4-26 7911 冥河摆渡人 2023-5-4 13:44
谁是最高效的生物医药研发者? 囊萤映雪 2013-10-19 21433 oО星辰﹏ 2023-5-2 10:44
【转帖】药明康德与华大基因: 李革与汪建缔造的“廉价劳动力帝国” 囊萤映雪 2013-10-19 137606 oО星辰﹏ 2023-5-2 10:44
疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则    (征求意见稿) 囊萤映雪 2013-10-22 22433 oО星辰﹏ 2023-5-2 10:42
Nature:中国进军全球疫苗市场 囊萤映雪 2013-10-23 61902 oО星辰﹏ 2023-5-2 10:42
【转帖】国内疫苗技术数十年未更新 众多孩子患后遗症——看后让人心痛! 囊萤映雪 2013-10-24 92100 oО星辰﹏ 2023-5-2 10:42
疫苗分类 囊萤映雪 2013-10-31 51827 oО星辰﹏ 2023-5-2 10:39
[多肽合成必备] 20种标准氨基酸的支链性质,多肽结构和肽键 attachment 囊萤映雪 2012-7-7 53447 API-HE 2023-5-2 10:18
[分享] 《细胞培养技术》讲义 attachment heatlevel  ...2345 清风无嗔 2012-6-13 9846242 xiangrikuizh 2023-5-1 20:33
细胞培养过程中乳酸与细胞活率的关系 attachment heatlevel  ...2 PGYPGYPGY2021 2021-6-10 228088 张响 2023-4-30 13:53
[研发注册] CHO细胞表达重组蛋白,降温培养之后目的蛋白电泳变成俩条带 网络小胡胡 2023-3-28 1859 13261802177 2023-4-28 14:46
[质量检验] 冻干粉复溶时间检验 新人帖 All。 2023-2-1 81842 文与可 2023-4-27 15:20
[研发注册] 临床可比性研究如何开展 但求无悔 2023-4-11 51077 sicylee94 2023-4-27 10:29
低温冰箱开关门测试超温时间很短,怎么办? 新人帖 lee06305@126.co 2019-6-5 156441 花满楼 2023-4-27 10:05
[质量管理] 生物制品运输稳定性试验?参考法规或指南? 奶犇挤不出特 2023-4-21 31301 ahacec 2023-4-27 08:43
HCP方法抗体覆盖率要达到什么水平,你们使用的方法有60%吗? sicylee94 2022-8-10 51167 L576817603 2023-4-26 21:59
【推荐】Rituximab(利妥昔单抗)仿制 质量研究分析方法报告 attach_img heatlevel  ...234 仲夏秋夜云 2014-5-30 7229857 L576817603 2023-4-26 21:46
[生产管理] 小奕说药 | 抗体类药物商业化生产的经济性分析 attach_img 奕安济世生物药 2023-4-24 11253 xqliu 2023-4-25 15:38
请教一下,QA从100多人的公司跳槽到上市公司,会很难吗 heatlevel  ...2 积极向上吧 2023-4-12 252546 林牛牛 2023-4-25 15:22
抗体制备 attachment 青山风雨晚来秋 2020-1-3 84940 XiaoPaul 2023-4-25 13:30
哺乳动物细胞培养基生产的法规 PGYPGYPGY2021 2023-2-10 51170 PGYPGYPGY2021 2023-4-25 12:39
[质量管理] 临床期间变更原液效期,库存批次是否都要一并变更效期呢? 飞凌大圣 2023-4-6 41069 sunshine5515 2023-4-25 10:02
国产培养基供应商有哪些  ...2 PGYPGYPGY2021 2022-11-11 262113 PGYPGYPGY2021 2023-4-24 07:36
[质量管理] 已上市药品的的说明书增加一个供应商 clo0ud 2023-4-23 4947 ZXDg1n 2023-4-23 19:10
[其他] 聚山梨酯80溶液是否有一定的抑菌效果 qq821885840 2023-3-29 51077 qq821885840 2023-4-23 11:48
[其他] 欢迎加入蒲公英抗体药物私域群! luckylala 2023-4-23 0815 luckylala 2023-4-23 08:10
[研发注册] 中试规模产品开展确证性临床的可行性 新人帖 但求无悔 2023-4-11 4849 PGYPGYPGY2021 2023-4-20 08:56
电泳还原性和非还原性区别 生物制药Q 2023-4-14 42752 生物制药Q 2023-4-19 17:44
[质量管理] 资料分享 attachment heatlevel 唐e3phf8pp 2022-6-28 183708 ruilin 2023-4-19 08:33
医用透明质酸钠在临床中的应用综述 zhengwg5403 2013-3-4 94413 似神仙的快乐 2023-4-18 11:15
陶瓷膜、超滤膜清洁标准 新人帖 爱游泳的小伙子 2021-6-3 43396 有你幸福 2023-4-18 11:01
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 14:46

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块