请问药品品种的档案需要哪些类容

1748751542 · 发表于 2015-5-28 11:50:04

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求教：
最近在整理药品品种的档案，请问都需要些什么相关的资料

静夜思雨 · 发表于 2015-5-28 12:52:57

你们应有个产品档案管理规定的，看规定是怎么规定的？

1748751542 · 发表于 2015-5-28 17:10:07

静夜思雨发表于 2015-5-28 12:52
你们应有个产品档案管理规定的，看规定是怎么规定的？

好的，谢谢

孙艳红 · 发表于 2015-5-28 17:52:53

产品档案包括产品的所有信息，正如沙发所言，按规程执行

杨曙光 · 发表于 2015-7-7 11:06:48

产品档案包括产品所有的历史信息
产品简介及工艺流程图、简易工艺流程图、新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书）、制备工艺及其研究资料、理化性质研究及文献资料、成品质量标准及起草说明、成品质量标准的变更、原料、辅料、包装材料、产品内控质量标准及变更、逐年质量指标完成情况及历年产品质量情况统计、质量事故及报告资料、产品回收及退货处理、产品质量改进资料、包装材料变更记载、药品检验所抽检情况、留样观察总结、用户调查及用户访问、印刷性包装材料样稿、主要供户质量体系评估

adswyy · 发表于 2021-8-4 08:54:31

你好，我想建产品档案规程，能不能把你们的模板发给我看看，谢谢。

adswyy · 发表于 2021-9-7 08:59:53

静夜思雨发表于 2015-5-28 12:52
你们应有个产品档案管理规定的，看规定是怎么规定的？

可以发给我你们的产品档案管理规程看看吗？万分感谢。

梅花香自苦寒来 · 发表于 2021-10-25 09:04:49

药品品种档案包括哪些内容，有法规相关依据吗？

困困睡不醒 · 发表于 2022-12-12 11:18:37

adswyy 发表于 2021-8-4 08:54
你好，我想建产品档案规程，能不能把你们的模板发给我看看，谢谢。

请问可以把你们的放我让我参考下吗

[质量保证QA] 请问药品品种的档案需要哪些类容

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