新药转正标准第53册高清完整扫描版独家共享

jjb2005 · 发表于 2015-7-21 15:40:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新药转正标准第53册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，共收载中药及化学药标准49个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"，系指《药品红外光谱集》(1995 年版、2000 年版、2005 年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2005年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2005 年 9月

新药转正标准第53册.pdf (7.33 MB, 下载次数: 138)

syhorchid · 发表于 2015-7-21 15:59:50

谢谢分享

zyd24 · 发表于 2015-7-21 16:27:11

谢谢分享，这个全套是不是到75册。

jjb2005 · 发表于 2015-7-21 16:29:36

zyd24 发表于 2015-7-21 16:27
谢谢分享，这个全套是不是到75册。

全套目前是88册！

七-月 · 发表于 2015-7-21 16:33:19

谢谢分享……………………

zyd24 · 发表于 2015-7-21 23:46:50

jjb2005 发表于 2015-7-21 16:29
全套目前是88册！

看来还得整理一下，谢谢分享，一直关注中。

quanjiaren · 发表于 2015-8-5 10:04:14

感谢楼主分享。

gxx877 · 发表于 2015-8-14 11:51:05

请问各位亲们我的用户组怎么晋级见习生啊

gxx877 · 发表于 2015-8-17 08:18:47

cuntian_wang · 发表于 2015-8-17 15:14:43

有这么多册啊

gxx877 · 发表于 2015-8-18 08:42:27

很感谢楼主分享，就是有些清晰度差了点，可惜了

hljhy · 发表于 2019-1-10 14:42:56

楼主辛苦，感谢分享。

晨晨12345 · 发表于 2020-4-12 22:17:10

那些分享～～～～～～

小金库 · 发表于 2022-9-22 18:33:27

学习学习

夏雨风轻王明臣 · 发表于 2023-9-22 15:41:57

好东西啊，学习了

新药转正标准第53册高清完整扫描版独家共享

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块

新药转正标准 第53册 高清完整扫描版独家共享

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块

新药转正标准第53册高清完整扫描版独家共享