以讹传讹最后被奉为经典的那些段子（有奖征集）

moon-light · 发表于 2019-12-30 16:58:50

zoneh 发表于 2019-12-18 17:12
生产指令QA签字算不算？

每一批都要签字，关键是生产指令是程序早就设定好了的，一般不会变，如有变动，车间会提前走临时变更

地球球长 · 发表于 2019-12-31 21:14:29

我公司要求研发产品做年度质量回顾，领导说这是检查官要求的。GMP水平要上天的感觉有没有？

guolinger · 发表于 2020-1-3 13:04:44

幸福小调2016 发表于 2019-12-19 08:56
隧道烘箱和灌装机高效检漏失败，有大面积泄漏的，求着第三方出了一个合格报告，保证要及时更换，报告一出， ...

不是个例吧，很多吧，改高效泄露率报告的企业应该不少吧，至于是不是大面积泄露，可能每个公司的具体情况不一样。

fgwang · 发表于 2020-1-4 11:38:26

imgx 发表于 2019-12-19 10:04
我遇到过煎茶员说我们包材库（包材是纸板箱、铝桶之类的）文件要求常温，所以冬天必须开空调升温，还得设置 ...

纸板箱确实需要一定的湿度控制，湿度过低可能造成碎裂。铝箔等包材湿度过低可能累积静电。

liuchaons · 发表于 2020-1-4 13:18:22

药坛小学生发表于 2019-12-23 08:37
原谅我，上一条误发。
A领导：小李，你去问问A领导某某品种那个事，他是怎么考虑的，回来告诉我。
小李： ...

笑死我了

liuchaons · 发表于 2020-1-4 13:21:51

小斌12 发表于 2019-12-23 13:41
我们的QC的评估是这样做的，是洁净区就必须要做沉降菌浮游菌和表面微生物，洁净区每个房间都做，都要符合要 ...

我们C级表面和浮游菌也是有的，3个月一次，取关键点

pyshixi · 发表于 2020-1-8 12:51:17

洁净区环境监控最差点：距离回风口30cm处（表面微生物）、推车轮子（表面微生物）

罗伊鲱 · 发表于 2020-1-10 20:13:23

还有国产经典：多产品共线风险评估

聂春明 · 发表于 2020-1-13 10:45:29

machupicchu 发表于 2019-12-18 16:45
浸膏桶、输送提取药液的硅胶管，要有材质说明，开展可靠性验证，不得有溢出物污染药物。一点儿没有错，但是 ...

感觉这个也有扩大化得趋势，做个相容性实验他就没说得了，不过做得真贵啊

墨香1 · 发表于 2020-1-13 11:35:38

爱伦菲菲发表于 2019-12-23 12:43
都在说验证，我来吐槽个生产的

大家都听过肥皂盒生产线空盒剔废的都市传说吧，没听过的俺在这简述一下， ...

这个段子改改还是能够实现的！！！肯定不能让风扇直接吹得把风限制在一定范围内！风速也需要调整，介于能吹动空盒，吹不动非空盒之间！！

443322 · 发表于 2020-1-13 13:25:35

设备有问题，你们验证过了。清洁方法不行，你们验证能给整合格了吗。验证结果不行，能给整合格了吗。熟不熟悉，惊不惊喜？

爱伦菲菲 · 发表于 2020-1-14 10:12:15

墨香1 发表于 2020-1-13 11:35
这个段子改改还是能够实现的！！！肯定不能让风扇直接吹得把风限制在一定范围内！风速也需要调整，介 ...

拉到吧，风扇那个受风面积和风量均匀度，有这闲工夫接根压缩空气管，一早搞定了。

罗伊鲱 · 发表于 2020-4-23 22:02:46

无菌药品包装容器的密封性应当经过验证
https://www.ouryao.com/thread-319133-1-1.html

dengjianyyy · 发表于 2020-7-13 17:15:46

roadman 发表于 2019-12-19 21:40
应该捉一些老鼠，挑其中强壮的，吃饱喝足（否则没力气。呃，也不能太饱，否则跳不高），再用鞭子赶它们去 ...

你怎么知道你选出的老鼠弹跳能力最强，你验证过吗？

永恒12 · 发表于 2020-7-13 17:19:20

优雅的蒲公英发表于 2019-12-19 18:46
这批药材不合格，不能使用

退货

你这是我的实际经历

尐滔天 · 发表于 2020-7-15 15:38:01

fever4ever 发表于 2019-12-20 10:19
还碰到检查员说所有的阀门都要制定编号，然后写到操作SOP，并在BPR上体现出来。简直不考虑生产实际情况

阀门编号是有必要的

Jemmy00100 · 发表于 2020-7-17 17:17:48

挡鼠板高度总不能比人高吧，嘿嘿

sxp · 发表于 2020-7-22 13:59:11

QA人员必须在清场记录上检查签字。QA必须进行中间产品放行，物料必须QA放行。除了QA好像都不会干活似的。

山顶洞人 · 发表于 2021-7-5 11:45:56

老帖翻到了，补补更健康。
嗯，说个水系统验证的。
1、储罐没有取样点的，觉得储罐和总送很近，不用。
2、水系统回水，做了个电磁阀，监测电导率，不合格就排掉，不回储罐。在北方看到两家企业都这样。

3、经常停产，验证不能停哎，好吧，每周开一下，制点水，取个样送实验室，然后关机大吉

罗伊鲱 · 发表于 2021-10-27 19:36:37

验证主计划（VMP）必须每年修订一次

[行业反思] 以讹传讹最后被奉为经典的那些段子（有奖征集）